IBULYSIN ADGC 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 50 τεμ

Οδηγίες χρήσης για IBULYSIN ADGC 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 50 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για IBULYSIN ADGC 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 50 τεμ

Πεδίο χρήσης

Το Ibulysin ADGC 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 50 τεμάχια) χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία των πονοκεφάλων και του πόνου της ημικρανίας. Το δραστικό συστατικό που περιέχει είναι η ιβουπροφαίνη, σε συνδυασμό με το αλάτι λυσίνη και ανήκει στην ομάδα φαρμάκων των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAR). Το Ibulysin ADGC® μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος 40 kg ή περισσότερο.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Δραστικά συστατικά επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Ibulysin ADGC 400 mg (μέγεθος συσκευασίας: 50 τεμάχια):

Το δραστικό συστατικό είναι η ιβουπροφαίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνης (ως ibuprofen-DL-λυσίνη (1:1)).

Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, επικαλυμμένη με διοξείδιο του πυριτίου, κοποβιδόνη, νάτριο καρβοξυμεθυλικό άμυλο (τύπου Α) (Ph.Eur.), στεατικό μαγνήσιο (Ph.Eur.)[pflanzlich] Επικάλυψη μεμβράνης: πολυ(βινυλική αλκοόλη ) μερικώς υδρολυμένο, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, μακρογόλη 4000, Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) (Ph.Eur.), όξινο ανθρακικό νάτριο.

Αντενδείξεις

Εάν είστε γνωστό ότι είστε υπερευαίσθητοι σε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συστατικά, αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

δοσολογία

Συνιστώμενη χρήση επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Ibulysin ADGC 400 mg (μέγεθος συσκευασίας: 50 τεμάχια):

Ενήλικες και νέοι που ζυγίζουν 40 κιλά ή περισσότερο (12 ετών και άνω):
Πάρτε 1 ταμπλέτα με νερό έως και τρεις φορές την ημέρα, όπως απαιτείται.
Το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον έξι ώρες.
Μην πάρετε περισσότερα από τρία δισκία (1200 mg ιβουπροφαίνης) εντός 24 ωρών.

Εισαγωγή

• Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα
• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία έχουν μια γραμμή χάραξης στη μία πλευρά. Η γραμμή σκορ χρησιμοποιείται μόνο για να χωρίσει το tablet εάν δυσκολεύεστε να το καταπιείτε ολόκληρο.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο:
    • εάν έχετε ή είχατε άσθμα ή αλλεργικές ασθένειες, καθώς μπορεί να εμφανιστεί δύσπνοια.
    • εάν υποφέρετε από αλλεργικό πυρετό, ρινικούς πολύποδες ή χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού που στενεύουν τους αεραγωγούς, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων. Αυτά μπορεί να εκδηλωθούν ως κρίσεις άσθματος (το λεγόμενο αναλγητικό άσθμα), οίδημα Quincke ή κνίδωση (κνίδωση).
    • εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά, την καρδιά, το ήπαρ ή το έντερο.
    • εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (όπως ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn).
    • εάν έχετε ορισμένες συγγενείς διαταραχές σχηματισμού αίματος (π.χ. οξεία διαλείπουσα πορφυρία).
    • εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) ή τη λεγόμενη μικτή νόσο του συνδετικού ιστού - αυτές είναι ασθένειες του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλούν πόνο στις αρθρώσεις, δερματικές αλλαγές και άλλες διαταραχές οργάνων.
    • εάν έχετε επί του παρόντος ανεμοβλογιά (ανεμευλογιά) - σε αυτή την περίπτωση καλό είναι να μην πάρετε αυτό το σκεύασμα καθώς η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.
    • εάν έχετε λοίμωξη - ανατρέξτε στην ενότητα «Λοιμώξεις» παρακάτω".
    • εάν μόλις υποβληθήκατε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.
    • εάν υποφέρετε από αφυδάτωση.
    • εάν παίρνετε άλλο NSAR . Η χρήση μαζί με άλλους NSAR (συμπεριλαμβανομένων των λεγόμενων εκλεκτικών COX-2 αναστολέων) θα πρέπει να αποφεύγεται.
    • εάν είστε στους πρώτους έξι μήνες της εγκυμοσύνης.
  • Άλλες προειδοποιήσεις
    • Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
    • Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς
      • έχετε καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας και της στηθάγχης (πόνος στο στήθος), ή είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενώσεων ή φραγμένων αρτηριών) ή οποιοδήποτε τύπο εγκεφαλικού ( συμπεριλαμβανομένου του μίνι εγκεφαλικού). ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, «ΤΙΑ»).
      • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού ή εάν είστε καπνιστής.
    • Δερματικές αντιδράσεις
      • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με NSAR . Ο κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων είναι υψηλότερος για τους ασθενείς τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Εάν εμφανίσετε εξάνθημα, αλλοιώσεις του βλεννογόνου, φουσκάλες ή άλλα σημάδια αλλεργίας, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, καθώς αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια μιας πολύ σοβαρής δερματικής αντίδρασης.
    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εάν χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών είναι αυξημένος σε ηλικιωμένους ασθενείς.
    • Η ιβουπροφαίνη μπορεί να βλάψει προσωρινά τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (συσσώρευση αιμοπεταλίων). Συνεπώς, οι ασθενείς με διαταραχές της πήξης του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
    • Ο γιατρός ή ο οδοντίατρος θα πρέπει να συμβουλευτείτε ή να ενημερώσετε εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται πριν από μια χειρουργική επέμβαση.
    • Η συνήθης χρήση διαφόρων τύπων παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί από το σωματικό στρες που σχετίζεται με την απώλεια αλατιού και την αφυδάτωση. Θα πρέπει επομένως να αποφεύγεται η συνήθης χρήση παυσίπονων.
    • Η παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου για πονοκεφάλους μπορεί να τους επιδεινώσει. Εάν συμβαίνει αυτό ή υπάρχει υποψία, θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία. Η διάγνωση της κεφαλαλγίας από υπερβολική χρήση φαρμάκων (MOH) θα πρέπει να υπάρχει σε ασθενείς που υποφέρουν από συχνούς ή καθημερινούς πονοκεφάλους παρά (ή ακριβώς επειδή) λαμβάνουν τακτικά φάρμακα για πονοκεφάλους.
    • Εάν χρησιμοποιείτε ιβουπροφαίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να ελέγχετε τακτικά τις τιμές του ήπατος, τη νεφρική σας λειτουργία και την εξέταση αίματος.
    • NSAR μπορεί να κρύψει συμπτώματα μόλυνσης και πυρετού.
    • Λοιμώξεις
      • Το φάρμακο μπορεί να κρύψει σημάδια μόλυνσης όπως πυρετό και πόνο. Επομένως, είναι πιθανό το προϊόν να καθυστερήσει την κατάλληλη θεραπεία της λοίμωξης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών. Αυτό έχει παρατηρηθεί σε βακτηριακή πνευμονία και βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος που σχετίζονται με την ανεμοβλογιά. Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια μιας λοίμωξης και τα συμπτώματα της λοίμωξης επιμένουν ή επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
  • Παιδιά και νέοι
    • Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών ή σε εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg.
    • Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας σε αφυδατωμένους εφήβους.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Μην πάρετε αυτό το φάρμακο τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Αποφύγετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τους πρώτους έξι μήνες της εγκυμοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός σας συστήσει διαφορετικά.
• Γαλουχιά
  • Μόνο μικρές ποσότητες ιβουπροφαίνης και των προϊόντων διάσπασής της περνούν στο μητρικό γάλα. Επομένως, το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δόση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
• Γονιμότητα
  • Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα των γυναικών. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη (αναστρέψιμη) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Συμβουλές

IBULYSIN ADGC επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 400 mg Δραστικό συστατικό: Ibuprofen (ως Ibuprofen-DL-Lysine (1:1)). Τομείς εφαρμογής: Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία πονοκεφάλων και ημικρανιών σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος 40 kg ή περισσότερο. Εάν απαιτείται χρήση αυτού του φαρμάκου για περισσότερες από τρεις ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει ιατρική συμβουλή. Προειδοποίηση: Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή! Ζητείται φαρμακείο.
Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main
Από: Δεκέμβριος 2021

Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!

Κατασκευαστής:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin