FIBREX Ταμπλέτες, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για FIBREX Ταμπλέτες, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για FIBREX Ταμπλέτες, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και η παρακεταμόλη είναι δραστικά συστατικά από την ομάδα των παυσίπονων και πυρετού (αναλγητικό/αντιπυρετικό).
• Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω (από 43 κιλά) για οξύ, ήπιο έως μέτριο πόνο.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

300 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος
200 mg παρακεταμόλης
Καρβοξυμεθυλ άμυλο, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Άμυλο καλαμποκιού, προζελατινοποιημένο βοηθητικό (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο στεατικού οξέος (+)
23 mg ολικού έκδοχου ιόντων νατρίου (+)
Ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • εάν είχατε κρίσεις άσθματος ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε σαλικυλικά ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ορισμένα φάρμακα για πόνο, πυρετό ή φλεγμονή) στο παρελθόν
  • εάν είχατε προηγουμένως εμφανίσει γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση σε σχέση με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ)
  • εάν υποφέρετε από έλκος στομάχου/δωδεκαδακτύλου (πεπτικό έλκος) ή αιμορραγία
  • εάν έχετε υποφέρει από επαναλαμβανόμενα έλκη στομάχου/δωδεκαδακτύλου (πεπτικά έλκη) ή αιμορραγία στο παρελθόν (τουλάχιστον 2 διαφορετικά επεισόδια αποδεδειγμένων ελκών ή αιμορραγίας)
  • με παθολογικά αυξημένη τάση για αιμορραγία
  • εάν υποφέρετε από σοβαρή έκπτωση της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας
  • με σοβαρή αδυναμία του καρδιακού μυός (καρδιακή ανεπάρκεια)
  • εάν παίρνετε επίσης 15 mg ή περισσότερο μεθοτρεξάτη την εβδομάδα
  • τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης
  • παιδιών και νέων κάτω των 12 ετών (κάτω των 43 κιλών)

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
• Ρωτήστε τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό:
  • Το αντίστοιχο διάστημα δοσολογίας εξαρτάται από τα συμπτώματα και τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση.
  • Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης δόσης ανά ημέρα (24 ώρες) και το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο εφαρμογών πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες. Η μέγιστη δόση των 4 δισκίων την ημέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει.
  • Από 43 kg Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες: εφάπαξ δόση 1 δισκίο (που αντιστοιχεί σε 300 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ και 200 mg παρακεταμόλη), μέγιστη ημερήσια δόση 4 δισκία (που αντιστοιχεί σε 1200 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ και 800 mg παρακεταμόλης)
• Ειδικές ομάδες ασθενών
  • Ασθενείς με ήπιες ή μέτρια σοβαρές διαταραχές της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας:
    • Σε αυτούς τους ασθενείς και σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να παραταθεί το διάστημα μεταξύ των δόσεων.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν με τη χαμηλότερη δόση και να παρακολουθούνται ιατρικά λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Μην πάρετε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 3 ημέρες χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
  • Μιλήστε με τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

• Εάν πάρετε περισσότερο φάρμακο από το κανονικό:
  • Η ζάλη και το βουητό στα αυτιά μπορεί να είναι σημάδια σοβαρής δηλητηρίασης από ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ειδικά σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.
  • Με υπερβολική δόση παρακεταμόλης, τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα σε 24 ώρες και περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, ωχρότητα και κοιλιακό άλγος. Μπορεί επίσης να συμβεί σοβαρή ηπατική βλάβη.
  • Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία του φαρμάκου, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό. Αυτό μπορεί να αποφασίσει για τα μέτρα που μπορεί να είναι απαραίτητα ανάλογα με τη σοβαρότητα μιας υπερδοσολογίας/δηλητηρίασης.

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Πάρτε τα δισκία ολόκληρα με αρκετό υγρό (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
• Μην το πάρετε με άδειο στομάχι.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
• Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης παρακεταμόλης, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη.
• Θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο μόνο με ιδιαίτερη προσοχή και υπό ιατρική επίβλεψη
  • εάν είστε υπερευαίσθητοι σε άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα/αντιρευματικά φάρμακα (ορισμένα φάρμακα για ρευματισμούς ή φλεγμονές) ή άλλες ουσίες που προκαλούν αλλεργίες
  • εάν υποφέρετε από αλλεργίες (π
  • με ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά φάρμακα
  • εάν έχετε υποφέρει ποτέ από έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου (πεπτικό έλκος) ή αιμορραγία
  • εάν πάσχετε από διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας λόγω παθήσεων των νεφρών ή του ήπατος (ηπατίτιδα, σύνδρομο Gilbert)
  • εάν είστε χρόνιος αλκοολικός
  • εάν πάσχετε από υψηλή αρτηριακή πίεση και/ή αδύναμη καρδιακή απόδοση (καρδιακή ανεπάρκεια). Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
  • πριν από τις επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένων μικροεπεμβάσεων όπως η εξαγωγή δοντιών): Μπορεί να υπάρχει αυξημένη τάση για αιμορραγία. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας εκ των προτέρων εάν έχετε πάρει το φάρμακο.
  • εάν έχετε την τάση να εκκρίνετε λιγότερο ουρικό οξύ: Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει κρίση ουρικής αρθρίτιδας.
• Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 3 ημέρες ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
• Το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα των γυναικών. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη (αναστρέψιμη) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
• Ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα
  • Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων των αποκαλούμενων αναστολέων COX-2 (αναστολείς κυκλοοξυγενάσης-2), θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Σχετικά με την αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, τα έλκη και τις ανακαλύψεις (διατρήσεις), συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων
    Έχει αναφερθεί έκβαση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Εμφανίστηκαν με ή χωρίς προηγούμενα προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ο κίνδυνος αυτού αυξάνεται με την αύξηση της δόσης NSAR-, σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα με επιπλοκές αιμορραγίας ή διάτρησης, και σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Εδώ, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα που προστατεύουν τον γαστρικό βλεννογόνο (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων). Αυτό συνιστάται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών παθήσεων.
  • Εάν έχετε ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, ειδικά εάν είστε μεγαλύτερης ηλικίας, θα πρέπει να αναφέρετε τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
  • Συνιστάται προσοχή εάν λαμβάνετε επίσης φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ελκών ή αιμορραγίας, όπως: Β. κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά φάρμακα όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, που χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων, για τη θεραπεία καταθλιπτικών διαθέσεων ή αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων, όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
  • Εάν εμφανίσετε γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, σταματήστε αμέσως τη θεραπεία και επικοινωνήστε με έναν γιατρό.
  • Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.
• Δυσμενείς επιπτώσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
  • Φάρμακα όπως αυτά μπορεί να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού. Αυτοί οι κίνδυνοι αυξάνονται με υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια θεραπείας (μέγιστο 3 ημέρες)!
  • Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή προηγούμενο εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι μπορεί να κινδυνεύετε από αυτές τις καταστάσεις (π.χ. εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής), θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό ή το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε Μιλούν οι φαρμακοποιοί.
• Ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και φουσκάλες, μερικές θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια κατά τη διάρκεια θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση/σύνδρομο Lyell).
  • Ο υψηλότερος κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων φαίνεται να είναι κατά την έναρξη της θεραπείας, καθώς στην πλειονότητα των περιπτώσεων αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Στο πρώτο σημάδι δερματικών εξανθημάτων, ελαττωμάτων της βλεννογόνου μεμβράνης ή άλλων ενδείξεων αντίδρασης υπερευαισθησίας, τα δισκία θα πρέπει να διακόπτονται και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
• Αλλες πληροφορίες
  • Με παρατεταμένη χρήση παυσίπονων μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες δόσεις του φαρμάκου. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν υποφέρετε από συχνούς πονοκεφάλους παρά τη λήψη του φαρμάκου!
  • Εάν τα παυσίπονα σταματήσουν απότομα μετά από παρατεταμένη, μπορεί να εμφανιστούν υψηλές δόσεις, ακατάλληλη χρήση, πονοκέφαλοι καθώς και κόπωση, μυϊκός πόνος, νευρικότητα και βλαστικά συμπτώματα. Αυτά τα συμπτώματα στέρησης υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Μέχρι τότε, δεν πρέπει να ξαναπάρετε παυσίπονα και δεν πρέπει να τα ξαναπάρετε χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
  • Η συχνότερη λήψη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη, αλκοολισμού, ρευματοθεραπείας, αφυδάτωσης (σοβαρή αφυδάτωση του σώματος, π.χ. μετά από διάρροια, υψηλές εξωτερικές θερμοκρασίες, υπερβολική σωματική άσκηση με έντονη εφίδρωση), χρόνια χαμηλή αίματος πίεση, σοβαροί τραυματισμοί.
  • Το αποτέλεσμα μείωσης του πυρετού μπορεί να προσομοιώσει τη βελτίωση της νόσου. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
• Παιδιά και νέοι:
  • το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 12 ετών (κάτω από 43 kg).
  • το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με πυρετώδεις ασθένειες κατόπιν ιατρικής συμβουλής και μόνο εάν άλλα μέτρα δεν έχουν αποτέλεσμα. Εάν αυτές οι ασθένειες προκαλούν παρατεταμένο έμετο, μπορεί να είναι σημάδι του συνδρόμου Reye, μιας πολύ σπάνιας αλλά απειλητικής για τη ζωή ασθένειας που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα.
• Ηλικιωμένους
  • Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), ιδιαίτερα αιμορραγία και διατρήσεις στο στομάχι και τα έντερα
    μπορεί να είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή. Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ασθενείς.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών: το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει πάντα να δίνεται προσοχή μετά τη λήψη παυσίπονων.
  • Φυλάσσετε το φάρμακο μακριά από παιδιά.

Εγκυμοσύνη

• Πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
• Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να ειδοποιηθεί ο γιατρός. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο στο πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης λόγω αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για τη μητέρα και το παιδί.
• Τα ενεργά συστατικά περνούν στο μητρικό γάλα. Δεδομένου ότι δεν έχουν ακόμη αναφερθεί δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, η διακοπή του θηλασμού γενικά δεν είναι απαραίτητη εάν η συνιστώμενη δόση χρησιμοποιείται περιστασιακά. Εάν το χρησιμοποιείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα ή λαμβάνετε υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.
• Το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα των γυναικών. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη (αναστρέψιμη) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Συμβουλές

Διάφορα

- Το αποτέλεσμα μείωσης του πυρετού μπορεί να προσομοιώσει τη βελτίωση της νόσου. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
- Η μακροχρόνια χρήση παυσίπονων, ειδικά εάν ληφθούν πολλά παυσίπονα ταυτόχρονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
- Η μακροχρόνια χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας εάν παίρνετε ουσίες που είναι επιβλαβείς για τα νεφρά, έχετε προϋπάρχουσα νεφρική βλάβη, γενετική προδιάθεση ή ασθένειες που μπορεί να οδηγήσουν σε νεφρική βλάβη.
- Ενημερώστε τον γιατρό/οδοντίατρό σας πριν την επέμβαση
- Εάν παρατηρήσετε μαύρα κόπρανα (πίσσα), επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας
- Εάν εμφανιστούν σημεία λοίμωξης ή επιδεινωθούν κατά τη λήψη του φαρμάκου, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό
- Σε περίπτωση υπέρβασης των συνιστώμενων ποσοτήτων πρόσληψης, οι τιμές του ήπατος στο αίμα μπορεί να αυξηθούν. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση των ηπατικών τιμών, ειδικά στα παιδιά.