DICLOFENAC Zentiva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 τεμ

Οδηγίες χρήσης για DICLOFENAC Zentiva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για DICLOFENAC Zentiva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι ένα αναλγητικό και αντιφλεγμονώδες φάρμακο από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων/αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAR).
• Χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του
  • ελαφρύ έως μέτριο πόνο
  • Πυρετός

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

25 mg δικλοφενάκη, άλας καλίου
22,15 mg δικλοφενάκη
2,92 mg ιόντος καλίου
Έκδοχο κροσποβιδόνη (+)
Έκδοχο υπρομελλόζης (+)
Έκδοχο όξινο ανθρακικό κάλιο (+)
Έκδοχο Macrogol 400 (+)
Έκδοχο Macrogol 6000 (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] Έκδοχο (+)
Έκδοχο μαννιτόλης (+)
Έκδοχο δωδεκυλοθειικό νάτριο (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικοί στη δικλοφενάκη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
  • εάν είχατε κρίσεις άσθματος, ρινικό οίδημα ή δερματικές αντιδράσεις στο παρελθόν μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλου NSAR
  • σε ανεξήγητες διαταραχές σχηματισμού αίματος
  • εάν έχετε υπάρχοντα ή επαναλαμβανόμενα έλκη στομάχου/δωδεκαδακτύλου (πεπτικά έλκη) ή αιμορραγία στο παρελθόν (τουλάχιστον 2 διαφορετικά επεισόδια αποδεδειγμένων ελκών ή αιμορραγίας)
  • εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης σε σχέση με προηγούμενη θεραπεία NSAR
  • για εγκεφαλική αιμορραγία (εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία) ή άλλη ενεργή αιμορραγία
  • εάν έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
  • εάν έχετε διαγνωστεί με καρδιακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο, π.χ. Για παράδειγμα, εάν είχατε έμφραγμα, εγκεφαλικό ή μικρό εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, TIA) ή εάν έχετε αποφράξεις στις αρτηρίες προς την καρδιά ή τον εγκέφαλο ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για να καθαρίσετε ή να παρακάμψετε αυτά τα μπλοκαρίσματα
  • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος σας (περιφερική αρτηριακή νόσος)
  • στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται εδώ ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, η συνιστώμενη δόση είναι:
  • Ενήλικες και νέοι ηλικίας 16 ετών και άνω λαμβάνουν 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο αρχικά και μετά 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο κάθε 4 έως 6 ώρες, όπως απαιτείται.
  • Ωστόσο, η μέγιστη ποσότητα των 3 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (που αντιστοιχούν σε 75 mg δικλοφενάκης κάλιο) δεν πρέπει να ξεπεραστεί εντός 24 ωρών.

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Μην πάρετε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 4 ημέρες εάν έχετε ήπιο έως μέτριο πόνο ή για περισσότερες από 3 ημέρες εάν έχετε πυρετό χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή. Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν ή επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
  • Γενικά, η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιείται για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως πονοκεφάλους, ζάλη, υπνηλία και απώλεια των αισθήσεων (επίσης μυοκλονικοί σπασμοί στα παιδιά) καθώς και κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο. Είναι επίσης πιθανή η αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα και η δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πτώση της αρτηριακής πίεσης, μειωμένη αναπνοή (αναπνευστική καταστολή) και μπλε-κόκκινο χρωματισμό του δέρματος και των βλεννογόνων (κυάνωση).
  • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
  • Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία με δικλοφενάκη κάλιο, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό μπορεί να αποφασίσει για τυχόν απαραίτητα μέτρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Να παρεις.
• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία καταπίνονται ολόκληρα με άφθονο υγρό. Για να επιτευχθεί η καλύτερη δυνατή αποτελεσματικότητα, τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται με ή αμέσως μετά το φαγητό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Πριν λάβετε δικλοφενάκη, ενημερώστε το γιατρό σας,
    • αν καπνίζεις,
    • εάν έχετε διαβήτη (διαβήτη),
    • εάν έχετε στηθάγχη, θρόμβους αίματος, υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων.
  • Ασφάλεια στο γαστρεντερικό σωλήνα
    • Η ταυτόχρονη χρήση της δικλοφενάκης καλίου με άλλους NSAR, συμπεριλαμβανομένων των αποκαλούμενων αναστολέων COX-2 (αναστολείς κυκλοοξυγενάσης 2), θα πρέπει να αποφεύγεται.
    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εάν χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο απαραίτητο χρονικό διάστημα.
    • Οι από του στόματος μορφές δοσολογίας ταχείας αποδέσμευσης, όπως αυτό το φάρμακο, μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη γαστρική δυσανεξία. Η μέγιστη διάρκεια χρήσης των 4 ημερών για ήπιο έως μέτριο πόνο ή 3 ημέρες για τον πυρετό δεν πρέπει να υπερβαίνεται χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
    • Εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία με δικλοφενάκη υπό ιατρική παρακολούθηση, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης ενός σκευάσματος δικλοφενάκης πιο ανεκτή από το στομάχι.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση του NSAR , ιδιαίτερα αιμορραγία και διατρήσεις στο στομάχι και τα έντερα, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή υπό ορισμένες συνθήκες. Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ασθενείς.
  • Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, έλκη και ανοίγματα (διατρήσεις)
    • Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκη και διατρήσεις, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων εκβάσεων, έχουν αναφερθεί μεταξύ όλων NSAR . Εμφανίστηκαν με ή χωρίς προηγούμενα προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
    • Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαστρεντερικής αιμορραγίας, ελκών και διατρήσεων είναι υψηλότερος με την αύξηση της δόσης NSAR, σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα με επιπλοκές αιμορραγίας ή διατρήσεις, και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
    • Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.
    • Για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη θεραπεία με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών παθήσεων, συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα που προστατεύουν τον γαστρικό βλεννογόνο (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων ) θα πρέπει να ληφθεί υπόψην.
    • Εάν έχετε ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, ειδικά εάν είστε μεγαλύτερης ηλικίας, θα πρέπει να αναφέρετε τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
    • Συνιστάται προσοχή εάν λαμβάνετε επίσης φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ελκών ή αιμορραγίας, όπως: Β. κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά φάρμακα όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, που χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων, για τη θεραπεία καταθλιπτικών διαθέσεων ή αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως ΑΣΟ.
    • Εάν παρουσιάσετε γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
    • NSAR θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.
  • Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
    • Φάρμακα όπως αυτά μπορεί να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ("έμφραγμα του μυοκαρδίου") ή εγκεφαλικού. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις και μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή διάρκεια θεραπείας!
    • Εάν έχετε ή πιστεύετε ότι κινδυνεύετε από καρδιακά προβλήματα ή προηγούμενο εγκεφαλικό (π.χ. Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής, θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
  • Δερματικές αντιδράσεις
    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και φουσκάλες, μερικές με θανατηφόρα έκβαση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με τη θεραπεία NSAR(αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση/σύνδρομο Lyell. Ο υψηλότερος κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων φαίνεται να είναι νωρίς θεραπεία, καθώς αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν στην πλειονότητα των περιπτώσεων κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας.Στο πρώτο σημάδι δερματικών εξανθημάτων, βλαβών του βλεννογόνου ή άλλων ενδείξεων αντίδρασης υπερευαισθησίας, το σκεύασμα θα πρέπει να διακόπτεται και να συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό.
  • Ηπατικές επιδράσεις
    • Συνιστάται προσοχή (συζήτηση με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό) πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δικλοφενάκη.
    • Εάν το φάρμακο λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή επανειλημμένα, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Εάν εντοπιστούν κλινικά σημεία ηπατικής νόσου, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
  • Αλλες πληροφορίες
    • Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου:
      • σε ορισμένες συγγενείς διαταραχές σχηματισμού αίματος (π.χ. οξεία διαλείπουσα πορφυρία)
      • σε ορισμένα αυτοάνοσα νοσήματα (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και μικτή νόσος του συνδετικού ιστού).
    • Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση:
      • αμέσως μετά από μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις:
        • σε περίπτωση αλλεργιών (π.χ. δερματικές αντιδράσεις σε άλλα φάρμακα, άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα), χρόνιο οίδημα του ρινικού βλεννογόνου ή χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις που στενεύουν τους αεραγωγούς
        • με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
    • Σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ) παρατηρούνται πολύ σπάνια. Στα πρώτα σημάδια αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα κατάλληλα για τα συμπτώματα πρέπει να λαμβάνονται από ειδικούς.
    • Η δικλοφενάκη μπορεί να αναστείλει προσωρινά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Συνεπώς, οι ασθενείς με διαταραχή της πήξης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
    • Όπως και άλλοι NSAR , η δικλοφενάκη μπορεί να καλύψει τα σημεία και τα συμπτώματα της λοίμωξης. Εάν εμφανιστούν σημεία μόλυνσης κατά τη χρήση του προϊόντος (π. Εάν ερυθρότητα, οίδημα, υπερθέρμανση, πόνος, πυρετός) εμφανιστούν ξανά ή επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
    • Εάν παίρνετε επίσης φάρμακα για την αναστολή της πήξης του αίματος, θα πρέπει να γίνονται προληπτικοί έλεγχοι πήξης του αίματος.
    • Εάν η δικλοφενάκη χορηγείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των αιματολογικών μετρήσεων.
    • Εάν παίρνετε δικλοφενάκη κάλιο πριν από τις χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ή να ενημερώσετε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.
    • Με παρατεταμένη χρήση παυσίπονων μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες δόσεις του φαρμάκου. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν υποφέρετε από συχνούς πονοκεφάλους παρά τη λήψη του φαρμάκου!
    • Γενικά, η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
    • Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων (NSAR) που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη (αναστρέψιμη) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
• Παιδιά και νέοι
  • Η χρήση της δικλοφενάκης, του δραστικού συστατικού αυτού του φαρμάκου, σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών δεν συνιστάται καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
  • Δεδομένου ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως κόπωση και ζάλη, μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ειδικά σε υψηλότερες δόσεις, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να αλλάξει σε μεμονωμένες περιπτώσεις και η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία και χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί.
  • Αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο σε συνδυασμό με αλκοόλ. Τότε δεν μπορείτε πλέον να αντιδράτε γρήγορα και αρκετά συγκεκριμένα σε απροσδόκητα και ξαφνικά γεγονότα. Σε αυτή την περίπτωση, μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή άλλα οχήματα! Μην χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα! Μην εργάζεστε χωρίς ασφαλή λαβή!

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση δικλοφενάκης κάλιο, θα πρέπει να ειδοποιηθεί ο γιατρός. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το προϊόν μόνο στο πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Το Diclofenac potassium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης λόγω αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για τη μητέρα και το παιδί.
• Γαλουχιά
  • Η δραστική ουσία δικλοφενάκη και τα προϊόντα διάσπασής της περνούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν γνωστές δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, γενικά δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός εάν χρησιμοποιηθεί για σύντομο χρονικό διάστημα.
• Αναπαραγωγική ικανότητα
  • Η δικλοφενάκη μπορεί να σας δυσκολέψει να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την εγκυμοσύνη.

Συμβουλές