COPYRKAL Ταμπλέτες, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για COPYRKAL Ταμπλέτες, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για COPYRKAL Ταμπλέτες, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι ένας συνδυασμός παρακεταμόλης, παυσίπονου, αντιπυρετικού φαρμάκου (αναλγητικό/αντιπυρετικό) και καφεΐνης.
• Χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

50 mg καφεΐνης
400 mg παρακεταμόλης
Καρβοξυμεθυλικό άμυλο, έκδοχο άλατος νατρίου τύπου Α (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Κροσκαρμελλόζη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] έκδοχο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Άμυλο καλαμποκιού, προζελατινοποιημένο βοηθητικό (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο στεατικού οξέος (+)
2,2 mg ολικού εκδόχου ιόντων νατρίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη, στην καφεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται
  • από παιδιά κάτω των 12 ετών ή χρήστες κάτω των 43 κιλών

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Δοσολογία
  • Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη δόση ελέγχου του πόνου για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
  • Η δοσολογία εξαρτάται από τις ακόλουθες πληροφορίες. Ο αριθμός των δισκίων που χορηγούνται ισχύει μόνο για ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.
  • Αυτό το φάρμακο χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία, συνήθως με 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ δόση έως το πολύ 8 δισκία την ημέρα (που αντιστοιχούν σε 3200 mg παρακεταμόλης και 400 mg καφεΐνης ως συνολική ημερήσια δόση).
  • Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης.
  • Το αντίστοιχο διάστημα δοσολογίας εξαρτάται από τα συμπτώματα και τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση. Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο εφαρμογών πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
  • Μην παίρνετε το προϊόν για περισσότερο από 3 ημέρες χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
  • Σωματικό βάρος από 43 κιλά Παιδιά και νέοι 12 ετών και άνω και ενήλικες
    • Εφάπαξ δόση: 1 - 2 δισκία (που αντιστοιχούν σε 400 - 800 mg παρακεταμόλης και 50 - 100 mg καφεΐνης)
    • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες): έως 8 δισκία (ισοδύναμα με 3200 mg παρακεταμόλης και 400 mg καφεΐνης)
  • Ηπατική δυσλειτουργία και ήπια διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
    • Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ή σύνδρομο Gilbert-Meulengracht, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να αυξηθεί το διάστημα μεταξύ των δόσεων. Δεν επιτρέπεται η υπέρβαση της συνολικής ημερήσιας δόσης των 4 δισκίων (1600 mg παρακεταμόλης και 200 mg καφεΐνης) χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Μέτρια έως σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
    • Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, συνιστάται μείωση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
    • Το διάστημα μεταξύ κάθε δόσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
    • Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min), το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
    • Ενήλικας
      • ρυθμός σπειραματικής διήθησης 10 - 50 ml/min
        • μέγιστο 1 δισκίο* κάθε 6 ώρες
      • ρυθμός σπειραματικής διήθησης < 10 ml/min
        • μέγιστο 1 δισκίο* κάθε 8 ώρες
    • * αντιστοιχεί σε 400 mg παρακεταμόλης και 50 mg καφεΐνης
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Η πείρα έχει δείξει ότι δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, σε εξασθενημένους, ακινητοποιημένους ηλικιωμένους ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης ή επέκταση του διαστήματος χορήγησης.
    • Χωρίς τη συμβουλή γιατρού, η συνολική ημερήσια δόση των 4 δισκίων (που αντιστοιχούν σε 1600 mg παρακεταμόλης και 200 mg καφεΐνης) δεν πρέπει να ξεπεραστεί εάν
      • ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλά
      • πάσχουν από χρόνιο αλκοολισμό
      • επηρεάζονται από την αφυδάτωση
      • είναι χρόνια υποσιτισμένα
  • Παιδιά κάτω των 12 ετών (κάτω από 43 κιλά)
    • Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών ή κάτω των 43 kg σωματικού βάρους.

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Με υπερδοσολογία παρακεταμόλης, τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα σε 24 ώρες και περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, ωχρότητα και κοιλιακό άλγος. Μπορεί επίσης να συμβεί σοβαρή ηπατική βλάβη.
  • Εάν κάνετε υπερβολική δόση καφεΐνης, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως ανησυχία, διέγερση, τρόμος και καρδιαγγειακές αντιδράσεις (π.χ. γρήγορος καρδιακός παλμός, πόνος στην περιοχή της καρδιάς).
  • Ενημερώστε αμέσως τον πλησιέστερο γιατρό εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη ποσότητα!

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Πάρτε τα δισκία ολόκληρα με αρκετό υγρό (π.χ. ένα ποτήρι νερό). Η λήψη του μετά τα γεύματα μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερημένη έναρξη δράσης.
• Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι άλλα φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη ή καφεΐνη.
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο
    • εάν πάσχετε από διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. λόγω φλεγμονής του ήπατος, σύνδρομο Gilbert-Meulengracht)
    • εάν είστε χρόνιος αλκοολικός
    • σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. προηγουμένως κατεστραμμένο νεφρό)
    • με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος
    • με κληρονομική ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζη-6-φωσφορική, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναιμία, γνωστή και ως φαβισμός
    • με αιμολυτική αναιμία (αναιμία λόγω διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων)
    • εάν υπάρχει ανεπάρκεια της πρωτεΐνης γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στο μεταβολισμό του ήπατος (π. Β. σε περίπτωση υποσιτισμού, κατάχρησης αλκοόλ)
    • εάν υπάρχει έλλειψη υγρών στον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. Πχ λόγω μικρής ποσότητας νερού, διάρροιας ή εμετού
    • σε χρόνιο υποσιτισμό
    • με σωματικό βάρος κάτω από 50 κιλά
    • σε μεγαλύτερη ηλικία
    • σε καρδιακές αρρυθμίες
    • με υπερθυρεοειδισμό
    • σε παθολογικές καταστάσεις άγχους
    • εάν υποφέρετε από έλκος στομάχου ή εντέρου
  • Στη συνέχεια, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το σκεύασμα μόνο με ιδιαίτερη προσοχή, σε μειωμένη δόση (π.χ. 2 δισκία το πολύ λόγω της περιεκτικότητας σε καφεΐνη) ή υπό ιατρική παρακολούθηση.
  • Μην παίρνετε το φάρμακο για περισσότερο από 3 ημέρες ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης, συμπεριλαμβανομένης της λήψης της συνολικής ημερήσιας δόσης μία φορά, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ηπατική βλάβη. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική βοήθεια.
  • Η μακροχρόνια, υψηλή δόση, ακατάλληλη χρήση παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες δόσεις του φαρμάκου. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν υποφέρετε από συχνούς πονοκεφάλους παρά τη λήψη του!
  • Εάν τα παυσίπονα σταματήσουν απότομα μετά από παρατεταμένη, μπορεί να εμφανιστούν υψηλές δόσεις, ακατάλληλη χρήση, πονοκέφαλοι καθώς και κόπωση, μυϊκός πόνος, νευρικότητα και βλαστικά συμπτώματα. Αυτά τα συμπτώματα στέρησης υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Μέχρι τότε, τα παυσίπονα δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθούν και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθούν χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
  • Το αποτέλεσμα μείωσης του πυρετού μπορεί να προσομοιώσει τη βελτίωση της νόσου. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Το σκεύασμα δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει πάντα να δίνεται προσοχή μετά τη λήψη παυσίπονων.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Λόγω της περιεκτικότητας σε καφεΐνη, το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς μπορεί να επηρεαστεί η εγκυμοσύνη ή/και η ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να λαμβάνετε το σκεύασμα εγκυμοσύνης μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας και αφού σταθμίσετε προσεκτικά την αναλογία οφέλους-κινδύνου.
• Γαλουχιά
  • Η παρακεταμόλη και η καφεΐνη, τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου, περνούν στο μητρικό γάλα. Η παρακεταμόλη δεν έχει ακόμη αναφερθεί ότι έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη. Η ευημερία και η συμπεριφορά του βρέφους μπορεί να επηρεαστεί από την καφεΐνη που προσλαμβάνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Με βραχυχρόνια χρήση ή λήψη της συνιστώμενης δόσης, η διακοπή του θηλασμού συνήθως δεν είναι απαραίτητη. Εάν το χρησιμοποιείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα ή λαμβάνετε υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Συμβουλές

Διάφορα

- Το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 12 ετών.
- Χωρίς συνταγή γιατρού, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο για την ανακούφιση του οξέος πόνου.
- Έχει αποδειχθεί ότι η τακτική χρήση παυσίπονων από την ομάδα στην οποία ανήκει η παρακεταμόλη μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας για μήνες και χρόνια, κάτι που μπορεί να απαιτεί ισόβια πλύση αίματος.
- Τα ίδια αποτελέσματα δεν είναι γνωστά για την καφεΐνη. Δεν έχει αποδειχθεί πρόσθετος κίνδυνος νεφρικής βλάβης στον συνδυασμό παρακεταμόλης και καφεΐνης.
- Εάν τα παυσίπονα δεν χρησιμοποιηθούν για μεγάλο χρονικό διάστημα όπως προβλέπεται, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες ποσότητες του φαρμάκου.
- Εάν τα παυσίπονα σταματήσουν ξαφνικά μετά από μια μακρά περίοδο ακατάλληλης χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι καθώς και κόπωση, μυϊκός πόνος, νευρικότητα και άλλα σωματικά προβλήματα. Αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν μέσα σε λίγες μέρες. Μέχρι τότε, δεν πρέπει να ξαναπάρετε παυσίπονα και δεν πρέπει να τα ξαναπάρετε χωρίς ιατρική συμβουλή.
- Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η καφεΐνη αυξάνει τον πιθανό εθισμό σε παυσίπονα όπως η παρακεταμόλη. Ακόμη και αν μπορεί να υποτεθεί βάσει εκτιμήσεων, η τρέχουσα εμπειρία δεν αποδεικνύει ανεξάρτητη εξάρτηση από την καφεΐνη σε συνδυασμό με την παρακεταμόλη.