ASS 100, 50 St

Λεπτομερείς οδηγίες

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι παυσίπονο, αντιπυρετικό και αντιφλεγμονώδες φάρμακο (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο/αναλγητικό).
• Εφαρμόζεται σε
  • ελαφρύ έως μέτριο πόνο
  • Πυρετός.
• Ειδοποίηση
  • Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής σε παιδιά και εφήβους με εμπύρετες ασθένειες λόγω της πιθανής εμφάνισης του συνδρόμου Reye και μόνο εάν άλλα μέτρα δεν έχουν αποτέλεσμα.
  • Το σκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό ή οδοντίατρο.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος
Έκδοχο σκόνης κυτταρίνης (+)
Κροσκαρμελλόζη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο γλυκίνης (+)
Άμυλο καλαμποκιού, προζελατινοποιημένο βοηθητικό (+)
Έκδοχο ταλκ (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε άλλα σαλικυλικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου,
  • εάν οι κρίσεις άσθματος έχουν προκληθεί στο παρελθόν από σαλικυλικά ή ουσίες με παρόμοια δράση, όπως: Β. ενεργοποιήθηκαν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ορισμένα φάρμακα για τον πόνο, τον πυρετό ή τη φλεγμονή)
  • εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας (διάτρηση) ή ανακάλυψης σε σχέση με προηγούμενη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα/αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
  • σε οξέα γαστρεντερικά έλκη
  • εάν έχετε υπάρχοντα ή υποτροπιάζοντα έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου (πεπτικά έλκη) ή αιμορραγία στο παρελθόν με τουλάχιστον δύο διαφορετικά επεισόδια αποδεδειγμένων ελκών ή αιμορραγίας,
  • στην περίπτωση παθολογικά αυξημένων αιμορραγικών τάσεων, διαταραχών πήξης του αίματος όπως αιμορροφιλία και θρομβοπενία,
  • σε ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια,
  • με σοβαρή αδυναμία του καρδιακού μυός (σοβαρή ανεξέλεγκτη καρδιακή ανεπάρκεια),
  • εάν παίρνετε επίσης 15 mg ή περισσότερο μεθοτρεξάτη την εβδομάδα,
  • τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή όπως συζητήθηκε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Δοσολογία
  • Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, η συνιστώμενη δόση είναι:
    • Ηλικία: 1/2 έως 1 έτος
      • Εφάπαξ δόση: 1/2 έως 1 δισκίο
    • Ηλικία: 1 έως 3 ετών
      • Εφάπαξ δόση: 1 δισκίο
    • Ηλικία: 4 έως 6 ετών
      • Εφάπαξ δόση: 2 ταμπλέτες
  • Η εφάπαξ δόση μπορεί να λαμβάνεται σε διαστήματα 4 έως 8 ωρών έως και 3 φορές την ημέρα εάν είναι απαραίτητο. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι συνήθως 3000 mg σε ενήλικες.
  • Για μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, συνιστάται η χρήση δοσολογικών μορφών με υψηλότερη περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό.
  • Σε περίπτωση ηπατικής ή νεφρικής δυσλειτουργίας
    • Η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί ή να παραταθεί το διάστημα λήψης.

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Μην παίρνετε το φάρμακο για πόνο ή πυρετό για περισσότερες από 3 έως 4 ημέρες χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.

 

• Εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο από ό,τι θα έπρεπε
  • Η ζάλη και το κουδούνισμα στα αυτιά μπορεί να είναι σημάδια σοβαρής δηλητηρίασης, ειδικά σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.
  • Εάν υποψιάζεστε υπερβολική δόση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
  • Αυτό το άτομο μπορεί να αποφασίσει για τα απαραίτητα μέτρα ανάλογα με τη σοβαρότητα μιας υπερδοσολογίας/δηλητηρίασης.

 

• Εάν ξεχάσετε να το χρησιμοποιήσετε
  • Εάν δεν έχετε πάρει αρκετό από αυτό το σκεύασμα ή έχετε ξεχάσει μια δόση, μην πάρετε το διπλάσιο την επόμενη φορά, αλλά συνεχίστε να το παίρνετε όπως περιγράφεται στις οδηγίες δοσολογίας ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

 

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Παρακαλούμε μην διακόψετε ή σταματήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

 

• Συμβουλές:
  • Ωστόσο, αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής σε παιδιά και εφήβους με εμπύρετες ασθένειες λόγω πιθανής εμφάνισης συνδρόμου Reye και μόνο εάν άλλα μέτρα δεν έχουν αποτέλεσμα.
  • Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Πάρτε τα δισκία ολόκληρα, κατά προτίμηση μετά το γεύμα, με άφθονο υγρό (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
• Μην το παίρνετε με άδειο στομάχι!

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο,
    • εάν είστε υπερευαίσθητοι σε άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα/αντιρευματικά φάρμακα (ορισμένα φάρμακα για ρευματισμούς ή φλεγμονές) ή άλλες ουσίες που προκαλούν αλλεργίες,
    • εάν έχετε αλλεργίες (π.χ. με δερματικές αντιδράσεις, κνησμό, κνίδωση)
    • Βρογχικό άσθμα, αλλεργικός πυρετός, διόγκωση του ρινικού βλεννογόνου (ρινικοί πολύποδες), χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού,
    • ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. παράγωγα κουμαρίνης, ηπαρίνη (με εξαίρεση τη θεραπεία με χαμηλή δόση ηπαρίνης))
    • σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία
    • σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας ή με μειωμένη καρδιαγγειακή αιμάτωση (π,
    • χρόνια ή επαναλαμβανόμενα προβλήματα στομάχου ή δωδεκαδακτύλου
    • σε μη ελεγχόμενη υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη ή σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά
    • πριν από τις επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένων δευτερευουσών διαδικασιών όπως η εξαγωγή δοντιών)· μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη τάση για αιμορραγία. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας εάν έχετε πάρει αυτό το φάρμακο.
    • σε ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση ή αιμολυτική αναιμία. Ο κίνδυνος αιμόλυσης μπορεί να επηρεαστεί από παράγοντες όπως: Β. υψηλή δόση, πυρετός ή οξείες λοιμώξεις, μπορεί να αυξηθεί.
  • Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα
    • Ταυτόχρονη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αποκαλούμενων αναστολέων COX-(αναστολείς κυκλοοξυγενάσης-2), που περιλαμβάνουν: Η χρήση κατά των ρευματικών παθήσεων πρέπει να αποφεύγεται. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, ιδιαίτερα αιμορραγία στο στομάχι και τα έντερα, που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
    • Αιμορραγία, έλκος και διατρήσεις της γαστρεντερικής περιοχής, που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση όλων των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Εμφανίστηκαν με ή χωρίς προηγούμενα προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
    • Ο κίνδυνος αυτού αυξάνεται με την αύξηση της δόσης NSAR-, σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα με επιπλοκές αιμορραγίας ή διάτρησης, και σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Εδώ, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα που προστατεύουν τον γαστρικό βλεννογόνο (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων). Αυτό συνιστάται επίσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών παθήσεων.
    • Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρουσιαστεί αιμορραγία ή έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • Αλλες πληροφορίες
    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν με τη χρήση της χαμηλότερης δόσης για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
    • Εάν παίρνετε παυσίπονα μακροχρόνια, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι, που μπορεί να σας οδηγήσουν να τα ξαναπάρετε, γεγονός που με τη σειρά του μπορεί να προκαλέσει τη συνέχιση του πονοκεφάλου. Η συνήθης χρήση παυσίπονων μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια). Αυτός ο κίνδυνος είναι ιδιαίτερα υψηλός εάν παίρνετε πολλά διαφορετικά παυσίπονα σε συνδυασμό.
    • Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μειώνει την απέκκριση ουρικού οξέος σε χαμηλές δόσεις. Σε ασθενείς που ήδη τείνουν να εκκρίνουν λιγότερο ουρικό οξύ, αυτό μπορεί δυνητικά να προκαλέσει κρίση ουρικής αρθρίτιδας.
  • Παιδιά και νέοι
    • Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά και έφηβους με πυρετώδεις ασθένειες μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής και μόνο εάν άλλα μέτρα δεν έχουν αποτέλεσμα. Εάν αυτές οι ασθένειες προκαλούν παρατεταμένο έμετο, μπορεί να είναι σημάδι του συνδρόμου Reye, μιας πολύ σπάνιας αλλά απειλητικής για τη ζωή ασθένειας που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει πάντα να δίνεται προσοχή μετά τη λήψη παυσίπονων.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Χαμηλές δόσεις (λιγότερες από 100 mg/ημέρα) φαίνεται να είναι ασφαλείς για περιορισμένη μαιευτική χρήση υπό εξειδικευμένη επίβλεψη.
  • Σε δόσεις άνω των 100 mg/ημέρα, η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την εγκυμοσύνη ή/και την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή ανάπτυξη. εισαγωγή
    η χρήση αναστολέων της σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αποβολής και δυσπλασιών, ο οποίος είναι πιθανό να αυξηθεί με τη δόση και τη διάρκεια χρήσης. Επιδημιολογικά δεδομένα για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο γαστροσχισίματος.
  • Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
  • Το δραστικό συστατικό δεν πρέπει να χορηγείται κατά το 1ο και το 2ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Εάν εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, η δόση πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερη και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν συντομότερη.
  • Κατά το 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται επειδή η έκθεση σχετίζεται με τους ακόλουθους κινδύνους:
  • 1. στο έμβρυο
    • καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση)
    • νεφρική δυσλειτουργία (μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδραμνίωση)
  • 2. σε μητέρα και παιδί στο τέλος της εγκυμοσύνης
    • πιθανή παράταση του χρόνου αιμορραγίας (πιθανή ακόμη και με πολύ χαμηλές δόσεις)
    • Αναστολή τοκετού (μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερημένο ή παρατεταμένο τοκετό)
• Γαλουχιά
  • Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και τα προϊόντα διάσπασής του περνούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
  • Επί του παρόντος δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη. Επομένως, εάν η συνιστώμενη δόση χρησιμοποιείται περιστασιακά, ο θηλασμός δεν χρειάζεται να διακοπεί. Ωστόσο, εάν το χρησιμοποιείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα ή λαμβάνετε υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.
• Γονιμότητα
  • Υπάρχουν ενδείξεις ότι οι αναστολείς της σύνθεσης κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης μπορεί να βλάψουν τη γυναικεία γονιμότητα μέσω μιας επίδρασης στην ωορρηξία. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Συμβουλές

Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!

Κατασκευαστής:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin