VOMEX Κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για VOMEX Κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για VOMEX Κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

Vomex A® - το Νο. 1 για ναυτία και έμετο.*

Λόγω της καθυστερημένης μορφής, το δραστικό συστατικό του Vomex A® Retard απελευθερώνεται συνεχώς για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Το Vomex A® έχει γρήγορη και μακροχρόνια δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου. Από 14 ετών και άνω των 56 κιλών σωματικού βάρους. Είτε η ναυτία εν κινήσει, είτε λόγω ημικρανίας είτε λόγω γαστρεντερικής λοίμωξης είτε σχετίζεται με ορμονικά - η ναυτία μπορεί να έχει πολλές αιτίες.
Το Vomex A® λειτουργεί με το δραστικό συστατικό dimenhydrinate κατά της ναυτίας και του εμέτου. Το αποτέλεσμα εμφανίζεται μέσα σε 30 λεπτά και διαρκεί έως και έξι ώρες.
Το Dimenhydrinate δρα απευθείας σε ένα μέρος του εγκεφάλου που ονομάζεται κέντρο εμετού. Η διμενυδρίνη που περιέχεται στο Vomex A® μπλοκάρει τους υποδοχείς ισταμίνης στο κέντρο εμετού, έτσι ώστε να μην μεταδίδονται σήματα που προκαλούν ναυτία και έμετο: η ισταμίνη δεν μπορεί να λειτουργήσει και η ναυτία υποχωρεί.

*IQVIA: Παράγραφος MAT 07/2021, 11A1

Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης Vomex A (μέγεθος συσκευασίας: 20 τεμάχια) είναι ένας παράγοντας κατά της ναυτίας και του εμέτου από την ομάδα των αντιισταμινικών Η1.
Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης Vomex A (μέγεθος συσκευασίας: 20 τεμάχια) λαμβάνονται για την πρόληψη και τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου ποικίλης προέλευσης, ιδιαίτερα της ναυτίας.
Για νέους 14 ετών και άνω και ενήλικες. Πάνω από 56 κιλά σωματικού βάρους.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης Vomex A (μέγεθος συσκευασίας: 20 τεμάχια) περιέχουν:

Το δραστικό συστατικό ανά 1 κάψουλα είναι:
150 mg διμενυδρινική

Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, σέλακ, ποβιδόνη K30, διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη, κίτρινο κινολίνη, λουλακί καρμίνη, ερυθροσίνη, βατό μπλε V

Αντενδείξεις

Εάν είστε γνωστό ότι είστε υπερευαίσθητοι σε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συστατικά, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

δοσολογία

Συνιστώμενη χρήση των καψουλών Vomex A retard (μέγεθος συσκευασίας: 20 τεμάχια):

Έφηβοι ηλικίας 14 ετών και άνω και ενήλικες (ο καθένας άνω των 56 kg σωματικού βάρους):
Οι ασθενείς λαμβάνουν 1 σκληρή κάψουλα, παρατεταμένης αποδέσμευσης, το πρωί και το βράδυ (που αντιστοιχεί σε 300 mg διμενυδρινικής ημερησίως).
Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση του καθορισμένου ανώτατου ορίου των 2 σκληρών καψακίων, με καθυστέρηση την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 300 mg διμενυδρινικής/ημέρα).

Εισαγωγή

• Να παρεις.
• Για να αποφύγετε την ασθένεια κίνησης, πάρτε το για πρώτη φορά περίπου 1/2 - 1 ώρα πριν την έναρξη του ταξιδιού. Για τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου, λαμβάνεται πρωί και βράδυ. Θα πρέπει να υπάρχει ένα διάστημα τουλάχιστον 8 ωρών μεταξύ δύο δόσεων.
• Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρες και με άφθονο υγρό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο
    • Παρουσία της νόσου του Πάρκινσον (παράλυση με τρέμουλο),
    • μειωμένη ηπατική λειτουργία και/ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία,
    • Ανεπάρκεια καλίου ή μαγνησίου,
    • αργός καρδιακός παλμός (βραδυκαρδία),
    • ορισμένες καρδιακές παθήσεις (συγγενές μακρό σύνδρομο QT-ή άλλη κλινικά σημαντική καρδιακή βλάβη, ιδίως διαταραχές του κυκλοφορικού των στεφανιαίων αρτηριών, διαταραχές αγωγιμότητας),
    • ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επεκτείνουν επίσης το λεγόμενο διάστημα QT-στο EKG ή που οδηγούν σε υποκαλιαιμία (βλ. στην κατηγορία «Αλληλεπιδράσεις»),
    • χρόνια αναπνευστικά προβλήματα και άσθμα,
    • Παρουσία συμπτωμάτων που θα μπορούσαν να επιδεινωθούν με αντιχολινεργική θεραπεία (π. Β. αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, στένωση στην περιοχή του πυλωρού ή του δωδεκαδακτύλου [Pyloro-Duodenale Obstruktion], καλοήθης διόγκωση του προστάτη [Prostata-Hypertrophie], υψηλή αρτηριακή πίεση [Hypertonie], πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά την ανάληψη όρθιας θέσης [orthostatische Hypotonie], υπερθυρεοειδισμός [Hyperthyreose], ζάλη, καταστολή ή σοβαρή ασθένεια που επηρεάζει τις στεφανιαίες αρτηρίες).
  • Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορούν να ληφθούν μόνο μετά από συμβουλή γιατρού.
  • Εάν η θεραπεία παραταθεί, δεν μπορεί να αποκλειστεί η ανάπτυξη εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Για το λόγο αυτό, αυτές οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για λίγο, εάν είναι δυνατόν.
  • Μετά από μακροχρόνια καθημερινή χρήση, η ξαφνική διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει προσωρινές διαταραχές του ύπνου. Επομένως, σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται με σταδιακή μείωση της δόσης.
  • Παιδιά και νέοι
    • Οι υπερβολικές δόσεις διμενυδρινάτης, του δραστικού συστατικού των καψουλών παρατεταμένης αποδέσμευσης, μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή, ειδικά στα παιδιά, και πρέπει να αποφεύγονται. Επομένως, οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 14 ετών ή κάτω των 56 kg σωματικού βάρους. Άλλες μορφές χαμηλότερης δόσης είναι διαθέσιμες για το σκοπό αυτό.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Η υπνηλία, τα προβλήματα μνήμης και η μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης μπορεί να έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή εργασίας με μηχανές. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα μετά από ανεπαρκή ύπνο, κατά την έναρξη θεραπείας και αλλαγή φαρμάκων και σε συνδυασμό με αλκοόλ (βλ. επίσης την κατηγορία «Αλληλεπιδράσεις»).

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Το Dimenhydrinate, το δραστικό συστατικό σε αυτές τις κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης, μπορεί να προκαλέσει πρόωρες συσπάσεις. Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για τη διμενυδρινάτη με βάση κλινικά δεδομένα. Μπορείτε να πάρετε το σκεύασμα μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας και μόνο εάν το κρίνει απολύτως απαραίτητο.
• Γαλουχιά
  • Η διμενυδρινάτη, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, περνά στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια χρήσης του προϊόντος κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει αποδειχθεί. Επειδή δεν μπορούν να αποκλειστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυξημένη ανησυχία, στο παιδί που θηλάζει, θα πρέπει είτε να μην παίρνετε αυτές τις κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης ενώ θηλάζετε είτε να σταματήσετε το θηλασμό ενώ τις παίρνετε.

Συμβουλές

Κάψουλες Vomex A®Retard 150 mg:
Δραστικό συστατικό: διμενυδρινάτη.
Τομείς εφαρμογής: Για την πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου ποικίλης προέλευσης, ιδιαίτερα της ναυτίας.
Για νέους 14 ετών και άνω και ενήλικες. Πάνω από 56 κιλά σωματικού βάρους.
Προειδοποιήσεις: Περιέχει σακχαρόζη (ζάχαρη).
Από: 20/12-1.
Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Klinge Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, Γερμανία

Κατασκευαστής:  Klinge Pharma GmbH, Bergfeldstraße 9, 83607 Holzkirchen