RHINOPRONT Combi Tablets, 12 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι ένα παρασκεύασμα συνδυασμού με ψευδοεφεδρίνη και τριπρολιδίνη για τη θεραπεία κρυολογήματος με ρινική συμφόρηση.
• Η ψευδοεφεδρίνη είναι ένα έμμεσο συμπαθομιμητικό που προκαλεί διόγκωση των βλεννογόνων του ρινικού και παραρρινικού κόλπου.
• Το δραστικό συστατικό υδροχλωρική τριπρολιδίνη έχει αντιαλλεργικές ιδιότητες. Μειώνει τα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων στον ρινικό βλεννογόνο, όπως: Β. Φτάρνισμα, καταρροή ή βουλωμένη μύτη.
• Περιοχές εφαρμογής
  • Συμπτωματική θεραπεία οξείας, αλλεργικής ή αγγειοκινητικής ρινίτιδας όταν συνοδεύεται από ρινική συμφόρηση.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

60 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης
49,15 mg ψευδοεφεδρίνης
2,5 mg υδροχλωρικής τριπρολιδίνης 1-νερό
2,09 mg τριπρολιδίνης
Έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο Povidone K30 (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται:
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην υδροχλωρική τριπρολιδίνη 1 H2O, στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό ή σε αδρενεργικές ουσίες
  • κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
  • από παιδιά κάτω των 12 ετών και ενήλικες άνω των 60 ετών
  • για καρδιακές αρρυθμίες (ταχυαρρυθμία)
  • με υπερδραστήριο θυρεοειδή (υπερθυρεοειδισμός)
  • εάν έχετε ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου με εγκεφαλική αιμορραγία (αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο) ή εάν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα φάρμακα όπως βρωμοκρυπτίνη, περγολίδη, λισουρίδη, καβεργολίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή οποιοδήποτε άλλο δραστικό συστατικό για την αποσυμφόρηση της ρινοφαινόλης , επινεφρίνη... ). Ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων με το δραστικό συστατικό ψευδοεφεδρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου.
  • για διεύρυνση του προστάτη και δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης
  • εάν έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
  • με αυξημένη αρτηριακή πίεση, καθώς τα δισκία Rhinopront Combi έχουν ιδιότητες αύξησης της αρτηριακής πίεσης
  • με σοβαρή στεφανιαία νόσο
  • με ταυτόχρονη θεραπεία με ορισμένους παράγοντες που αλλάζουν τη διάθεση (π.χ. αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης) ή με φουραζολιδόνη και λινεζολίδη, ακόμα κι αν αυτή η θεραπεία έλαβε χώρα τις προηγούμενες δύο εβδομάδες
  • με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
  • ασθενών με αυξημένο κίνδυνο παράτασης χρόνου QT-(συγκεκριμένη αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό που μπορεί να ανιχνευθεί στο EKG ) όπως: Β. Ασθενείς με κλινικά σχετική καρδιακή νόσο, συγγενές σύνδρομο LongQT-ή διαταραχές του άλατος του αίματος.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το προϊόν ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, αυτή είναι η συνήθης δόση
  • για νέους 12 ετών και άνω και ενήλικες έως 60 ετών, 1 ταμπλέτα 3 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά κάτω των 12 ετών και ενήλικες άνω των 60 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το σκεύασμα.
  • Για ασθενείς που εμφανίζουν υπνηλία μετά τη λήψη του σκευάσματος, μια εφάπαξ δόση 1 δισκίου το βράδυ μπορεί να είναι αρκετή ανάλογα με τα συμπτώματα.

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Δεν πρέπει να συνεχίζεται μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Η διάρκεια της θεραπείας για οξύ κρυολόγημα είναι περίπου 3 έως 5 ημέρες. Για την αλλεργική ή αγγειοκινητική ρινίτιδα, συνιστάται περίοδος θεραπείας περίπου 10 ημερών.
  • Εάν το πρήξιμο των βλεννογόνων της ανώτερης αναπνευστικής οδού έχει μειωθεί, η θεραπεία για την αλλεργική ρινίτιδα μπορεί να συνεχιστεί με ένα αντιισταμινικό εάν είναι απαραίτητο.
  • Η συνιστώμενη δόση και η διάρκεια λήψης δεν πρέπει να υπερβαίνονται.
  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν μεταξύ άλλων τα ακόλουθα συμπτώματα: υπνηλία, υπνηλία (λήθαργος), μειωμένη αναπνοή (αναπνευστική καταστολή), ξηρότητα δέρματος και βλεννογόνων, πυρετός (υπερπυρεξία), κράμπες (σπασμοί), καρδιαγγειακή κατάρρευση , θολή όραση και δυσκολία στην ούρηση (προβλήματα ούρησης) καθώς και άλλες αυξημένες παρενέργειες από το καρδιακό, το κυκλοφορικό και το νευρικό σύστημα. Σοβαρές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, είναι πιθανές. Ιδιαίτερα στα παιδιά, μπορεί να εμφανιστεί διέγερση ZNS-, η οποία εκδηλώνεται με συμπτώματα που μοιάζουν με ατροπίνη (ξηροστομία, σταθερές και διεσταλμένες κόρες, αίσθημα καύσωνα, υπερθερμία και γαστρεντερικά συμπτώματα).
  • Εάν υποψιάζεστε υπερβολική δόση, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό!
  • Τα πρώτα βήματα που πρέπει να ληφθούν εάν εντοπιστεί υπερδοσολογία είναι:
    • άμεση γαστρική κένωση μέσω προκληθέντος εμετού και
    • Χορήγηση φαρμακευτικού άνθρακα για τη μείωση της απορρόφησης των δραστικών συστατικών από το γαστρεντερικό σωλήνα.
  • Ο γιατρός θα αποφασίσει για τυχόν περαιτέρω ειδικά μέτρα που μπορεί να είναι απαραίτητα.

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Εάν έχετε πάρει πολύ λίγη ή ξεχάσατε μια δόση, συνεχίστε τη θεραπεία την επόμενη φορά που θα τη πάρετε όπως περιγράφεται στις οδηγίες δοσολογίας.

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Είναι καλύτερο να παίρνετε τα δισκία μετά το φαγητό με άφθονα υγρά.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου:
  • Τα ακόλουθα περιγράφουν πότε μπορείτε να πάρετε το φάρμακο μόνο υπό ορισμένες συνθήκες και με ιδιαίτερη προσοχή. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με αυτό. Αυτό ισχύει επίσης εάν αυτές οι πληροφορίες ίσχυαν προηγουμένως για εσάς.
  • Εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο, υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή καρδιακές αρρυθμίες, θα πρέπει οπωσδήποτε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν το πάρετε. Αυτό ισχύει και για ηλικιωμένους ασθενείς.
  • Σταματήστε τη θεραπεία εάν εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:
    • Υψηλή πίεση του αίματος
    • γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
    • Καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών)
    • Καρδιακές αρρυθμίες (αρρυθμίες)
    • Ναυτία
    • άλλα νευρολογικά σημεία (όπως πονοκέφαλος ή αυξημένος πονοκέφαλος)
  • Η διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος με σπασμούς ή καρδιαγγειακή κατάρρευση με ταυτόχρονη πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να προκληθεί από συμπαθομιμητικές αμίνες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά σε παιδιά, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
  • Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία δακτυλίτιδας (καρδιακές γλυκοσίδες), με καρδιακές αρρυθμίες, υψηλή αρτηριακή πίεση, ιστορικό καρδιακής προσβολής, σακχαρώδη διαβήτη.
  • Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από ασθενείς με
    • στένωση έλκους στομάχου (στενοποιητικό πεπτικό έλκος),
    • Στένωση της εξόδου του στομάχου (πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη),
    • Διεύρυνση του αδένα του προστάτη (υπερτροφία προστάτη) ή
    • Στένωση (απόφραξη) του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
  • Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ημικρανία που λαμβάνουν θεραπεία με αγγειοσυσταλτικά φάρμακα από την ομάδα των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας.
  • Όπως και με άλλες διεγερτικές ουσίες του κεντρικού νευρικού συστήματος, έχει επίσης παρατηρηθεί κατάχρηση με την υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη. Η τακτική χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ανοχή, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο υπερδοσολογίας. Υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Η ξαφνική διακοπή της θεραπείας μετά από κατάχρηση μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη.
  • Εάν προγραμματίζεται επέμβαση, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με αυτό το σκεύασμα 24 ώρες πριν από την αναισθησία. Διαφορετικά, μπορεί να εμφανιστεί οξεία υψηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της επέμβασης εάν χρησιμοποιηθούν αναισθητικά που περιέχουν αλογόνο (αναισθητικά εισπνοής).
  • Η θεραπεία με ψευδοεφεδρίνη μπορεί να οδηγήσει σε θετικό τεστ ντόπινγκ.
  • Η θεραπεία με αυτό το σκεύασμα θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τις δερματικές δοκιμές, διαφορετικά τα αντιισταμινικά μπορούν να αποτρέψουν ή να αποδυναμώσουν τις θετικές αντιδράσεις στο δερματικό τεστ.
  • Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ ή να παίρνετε άλλα κατασταλτικά κεντρικής δράσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το σκεύασμα.
• Παιδιά:
  • Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε παιδιά κάτω των 12 ετών, καθώς η ανεκτικότητα και η αποτελεσματικότητά του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί.
• Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία:
  • Το σκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας. Η ανεκτικότητα και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αποδειχθεί σε αυτούς τους ασθενείς και δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν μια επαρκή σύσταση δόσης.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται όπως προβλέπεται, μπορεί να εμφανιστούν επιδράσεις στην καρδιά και την κυκλοφορία (καρδιαγγειακές επιδράσεις) και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
  • Τότε δεν θα μπορείτε πλέον να αντιδράτε γρήγορα και αρκετά συγκεκριμένα σε απρόβλεπτα και ξαφνικά γεγονότα. Λάβετε επίσης υπόψη ότι η ικανότητά σας να συμμετέχετε ενεργά στην κυκλοφορία, να χειρίζεστε μηχανές και να εργάζεστε χωρίς ασφαλή βάση θα μειωθεί. Αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο σε συνδυασμό με αλκοόλ.

Εγκυμοσύνη

• Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
• Εγκυμοσύνη
  • Τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η λήψη ψευδοεφεδρίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μειώνει τη ροή του αίματος στη μήτρα.
• Γαλουχιά
  • Δεδομένου ότι η ψευδοεφεδρίνη περνά στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται η λήψη των δισκίων κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Συμβουλές