LEVOCETIRIZIN βήτα 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 τεμ

Οδηγίες χρήσης για LEVOCETIRIZIN βήτα 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Παιδιά από 6 ετών και ενήλικες

1 Δισκίο

1 φορά την ημέρα

ανεξάρτητα από το γεύμα

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργεί το συστατικό του φαρμάκου?

Το ενεργό συστατικό βοηθά στις αλλεργίες και ανακουφίζει από τον κνησμό. Καταστέλλει τις επιδράσεις της ισταμίνης και των προσταγλανδινών του ίδιου του σώματος με δύο τρόπους: Πρώτον, αναστέλλει την απελευθέρωση των ουσιών από τα ιστιοκύτταρα (ειδικά αμυντικά κύτταρα) του αίματος και των ιστών. δεύτερον, εκτοπίζει τις ουσίες από τις θέσεις δέσμευσής τους. Η ισταμίνη και οι προσταγλανδίνες παίζουν σημαντικό ρόλο ως ορμόνες των ιστών και αγγελιοφόροι ουσίες στην ανάπτυξη φλεγμονών και αλλεργικών αντιδράσεων.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

- Υπερευαισθησία στα συστατικά
- Σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών: Το φάρμακο γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
- Παιδιά κάτω των 6 ετών: Το φάρμακο γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ομάδα. Υπάρχουν σκευάσματα που είναι πιο κατάλληλα όσον αφορά την ισχύ του δραστικού συστατικού ή/και τη μορφή δοσολογίας.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, η χρήση δεν συνιστάται. Μπορεί να σκεφτείτε έναν απογαλακτισμό.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

Νέοι 12 ετών και άνω και ενήλικες
- Πονοκέφαλος
- Υπνηλία
- Ξερό στόμα
- Κούραση
- Κούραση
- Πόνος στο στομάχι

Παιδιά και νέοι
- Διάρροια
- Έμετος
- Δυσκοιλιότητα
- Υπνηλία
- Δυσκολία να αποκοιμηθείς και να μείνεις κοιμισμένος
- Πονοκέφαλος

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Μπορεί να υπάρχουν φάρμακα που αλληλεπιδρούν με. Θα πρέπει λοιπόν γενικά να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο φάρμακο που ήδη χρησιμοποιείτε. Αυτό ισχύει επίσης για φάρμακα που αγοράζετε μόνοι σας, χρησιμοποιείτε μόνο περιστασιακά ή που χρησιμοποιήθηκαν πριν από λίγο καιρό.

Λεπτομερείς οδηγίες για LEVOCETIRIZIN βήτα 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 τεμ

Πεδίο χρήσης

Η λεβοσετιριζίνη βήτα 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) είναι φάρμακο από την ομάδα των αντιαλλεργικών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω για τη θεραπεία σημείων (συμπτωμάτων) των:

αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της επίμονης αλλεργικής ρινίτιδας)

Κνίδωση (κνίδωση)

Τρόπος δράσης

Τι είναι το ιδιαίτερο για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levocetirizin beta 5 mg (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια):

Το δραστικό συστατικό διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη έχει αντιαλλεργική, αντιισταμινική και αντιφλεγμονώδη δράση. Αποτρέπει την απελευθέρωση διαφόρων φλεγμονωδών ουσιών από τα λεγόμενα μαστοκύτταρα.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Λεβοσετιριζίνη βήτα 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) περιέχει:

Ενεργό συστατικό:
Λεβοσετιριζίνη
Η λεβοσετιριζίνη διατίθεται ως διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη (5 mg), ισοδύναμη με 4,2 mg λεβοσετιριζίνης
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg διυδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης


Αλλα συστατικά:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 2, η λεβοσετιριζίνη βήτα περιέχει λακτόζη), μαγνήσιο στεατικό (Ph.Eur) (πυρήνας δισκίου) και υπρομελλόζη (E464), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και μακρογόλη 400 (επικάλυψη μεμβράνης)

Αντενδείξεις

Levocetirizine beta 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) δεν πρέπει να λαμβάνεται

• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο (σοβαρή ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml/min).
• σε περίπτωση αλλεργίας στη διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, στην υδροξυζίνη ή άλλα παράγωγα πιπεραζίνης (στενά σχετιζόμενα δραστικά συστατικά άλλων φαρμάκων).
• εάν δεν μπορείτε να αδειάσετε εντελώς την ουροδόχο κύστη σας (όπως εάν έχετε τραυματισμό του νωτιαίου μυελού) τραυματισμό ή διευρυμένο προστάτη). Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το προϊόν.
• εάν έχετε επιληψία ή διατρέχετε κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας καθώς η χρήση της λεβοσετιριζίνης μπορεί να αυξήσει τις κρίσεις.
• παιδιών κάτω των 6 ετών.
• εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

δοσολογία

Συνιστώμενη χρήση επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Levocetirizin beta 5 mg (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια):

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.

Ενήλικες και παιδιά από 6 ετών 5 mg 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ημερησίως

Δοσολογία για ασθενείς με διαταραχές των νεφρών και του ήπατος:
Οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να λάβουν χαμηλότερη δόση, η οποία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νεφρικής νόσου και, στα παιδιά, επίσης από το σωματικό βάρος. Η δόση θα καθοριστεί από το γιατρό σας.

Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν Levocetirizine beta 5 mg.

Οι ασθενείς με μόνο μειωμένη ηπατική λειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν την κανονική συνταγογραφούμενη δόση.

Οι ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας μπορεί να λάβουν χαμηλότερη δόση, η οποία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νεφρικής νόσου και, στα παιδιά, επίσης από το σωματικό βάρος. Η δόση θα καθοριστεί από το γιατρό σας. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο, τη διάρκεια και την πορεία των συμπτωμάτων σας. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω:
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς με την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.

Διάρκεια εφαρμογής:
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο, τη διάρκεια και την πορεία των συμπτωμάτων σας. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Εισαγωγή

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι υγρό, κατά προτίμηση νερό. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς γεύματα.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

• Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
• Εάν πάσχετε από διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας. εάν είναι απαραίτητο θα πάρετε μικρότερη δόση. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη νέα δόση.
• Εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση (π.χ. λόγω προβλημάτων στο νωτιαίο μυελό, στον προστάτη ή στην ουροδόχο κύστη), ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
• Εάν έχετε επιληψία ή διατρέχετε κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
• Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του αλκοόλ (σε επίπεδο αίματος 0,5 permil [g/l], που ισοδυναμεί με περίπου 1 ποτήρι κρασί) και λεβοσετιριζίνης στις συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας όταν λαμβάνονται μαζί υψηλότερες δόσεις λεβοσετιριζίνης και αλκοόλ. Επομένως, όπως συμβαίνει με όλα τα αντιισταμινικά, συνιστάται η αποφυγή της ταυτόχρονης λήψης του φαρμάκου και του αλκοόλ.
• Εάν πρόκειται να κάνετε ένα τεστ αλλεργίας, ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για λίγες ημέρες πριν από τη δοκιμή, καθώς αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να επηρεάσει το αποτέλεσμα ενός τεστ αλλεργίας.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Σε κλινικές μελέτες, η λεβοσετιριζίνη στη συνιστώμενη δόση δεν προκάλεσε σημάδια έκπτωσης της προσοχής, της εγρήγορσης ή της ικανότητας οδήγησης.
  • Εάν σκοπεύετε να οδηγείτε, να εργάζεστε χωρίς ασφαλή υποστήριξη ή να χειρίζεστε μηχανές, θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά την αντίδρασή σας στο φάρμακο μετά τη λήψη του, εάν έχετε αλλεργίες. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση.

Εγκυμοσύνη

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Συμβουλές

Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 6 ετών.

Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα μετά από 3 ημέρες ή ακόμα και χειρότερα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Η λεβοσετιριζίνη βήτα περιέχει λακτόζη. Λάβετε Levocetirizine beta μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης και στο κουτί μετά τη «χρήση έως».

Κατασκευαστής:  betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg