CALCIUM Αναβράζοντα δισκία D3 beta, 40 τεμ

Οδηγίες χρήσης για CALCIUM Αναβράζοντα δισκία D3 beta, 40 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για CALCIUM Αναβράζοντα δισκία D3 beta, 40 τεμ

Πεδίο χρήσης

Το ασβέστιο D3 βήτα (μέγεθος συσκευασίας: 40 τεμάχια) είναι ένα παρασκεύασμα συνδυασμού μετάλλων-βιταμινών. Το φάρμακο εφαρμόζεται

• για την υποστήριξη της ειδικής θεραπείας της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με αποδεδειγμένο ή υψηλό κίνδυνο ταυτόχρονης ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D
• για την αντιστάθμιση της ταυτόχρονης ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Το Calcium D3 beta (μέγεθος συσκευασίας: 40 τεμάχια) περιέχει:

Ενεργά συστατικά:
Ασβέστιο (ως ανθρακικό) και χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D 3 ).
1 αναβράζον δισκίο περιέχει 1000 mg ασβεστίου (ως ανθρακικό ασβέστιο) και 880 IU βιταμίνης D 3 (που αντιστοιχεί σε 22 μg κολεκαλσιφερόλης).


Αλλα συστατικά:
RRR-α-τοκοφερόλη, υδρογονωμένο σογιέλαιο (Ph. Eur.), ζελατίνη, σακχαρόζη (ζάχαρη), άμυλο καλαμποκιού, κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη K 25, νάτριο σακχαρίνη, κυκλαμικό νάτριο, μακρογόλη 6000, διμεθικόνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μεθυλοκυτταρίνη, χυμός πορτοκαλιού

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,

• εάν πάσχετε από μια συγκεκριμένη πνευμονοπάθεια (σαρκοείδωση)
• σε περίπτωση αλλεργίας στο ανθρακικό ασβέστιο, τη χοληκαλσιφερόλη, τη σόγια, το φιστίκι ή οποιοδήποτε άλλο από τα αναφερόμενα συστατικά αυτού του φαρμάκου
• εάν υποφέρετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα
• εάν οι συγκεντρώσεις ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα είναι πολύ υψηλές
• για πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο ή ασβεστοποίηση του νεφρού
• για παρατεταμένη ακινητοποίηση άκρων (ακινητοποίηση)

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, αυτή είναι η συνήθης δόση
• 1 αναβράζον δισκίο μία φορά την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 1000 mg ασβεστίου και 880 IU βιταμίνης D3).
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Διάρκεια θεραπείας
  • Η θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου και της οστεοπόρωσης πρέπει να είναι μακροχρόνια. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με την απαραίτητη διάρκεια χρήσης!

 

• Εάν πάρετε περισσότερο φάρμακο από το κανονικό
  • Η βιταμίνη D έχει μόνο ένα σχετικά στενό θεραπευτικό εύρος. Σε ενήλικες με φυσιολογική λειτουργία του παραθυρεοειδούς, το όριο για τοξίκωση με βιταμίνη D είναι μεταξύ 40.000 και 100.000 IU την ημέρα για 1 έως 2 μήνες. Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μπορούν να αντιδράσουν με ευαισθησία σε πολύ χαμηλότερες δόσεις. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο προειδοποιούμε να μην λαμβάνετε βιταμίνη D χωρίς ιατρική επίβλεψη.
  • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εκτός από την αύξηση του φωσφόρου στο αίμα και τα ούρα, εμφανίζεται σύνδρομο υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), το οποίο αργότερα οδηγεί επίσης σε εναπόθεση ασβεστίου στους ιστούς και ιδιαίτερα στα νεφρά (πέτρες στα νεφρά και ασβεστοποίηση των νεφρών) και τα αγγεία.
  • Τα συμπτώματα της δηλητηρίασης δεν είναι ιδιαίτερα χαρακτηριστικά και εκφράζονται σε ναυτία, έμετο, αρχικά συχνά διάρροια, αργότερα δυσκοιλιότητα (δυσκοιλιότητα), απώλεια όρεξης, κόπωση, κεφαλαλγία, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία και επίμονη υπνηλία, αζωθαιμία (αυξημένη συγκέντρωση αζώτου στο αίμα), αυξημένη δίψα και αυξημένη επιθυμία για ούρηση και στην τελική φάση αφυδάτωση. Τυπικά εργαστηριακά ευρήματα είναι η υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), η υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα) και οι αυξημένες τιμές ορού για την 25-υδροξυκαλσιφερόλη.
  • Μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας
    • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται μέτρα για την αντιμετώπιση της συχνά μακροχρόνιας και δυνητικά απειλητικής υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα).
    • Το πρώτο βήμα είναι να σταματήσετε να παίρνετε το παρασκεύασμα βιταμίνης D. Η ομαλοποίηση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ως αποτέλεσμα δηλητηρίασης με βιταμίνη D διαρκεί αρκετές εβδομάδες.
    • Ανάλογα με την έκταση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο ή χωρίς ασβέστιο, άφθονα υγρά, αυξημένη απέκκριση ούρων με τη χρήση του φαρμάκου φουροσεμίδη, καθώς και χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικές ασθένειες) και καλσιτονίνη (ορμόνη για τη ρύθμιση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο αίμα) μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
    • Εάν η νεφρική λειτουργία είναι επαρκής, εγχύσεις με ισοτονικό αλατούχο διάλυμα (3 - 6 l σε 24 ώρες) με προσθήκη φουροσεμίδης (φάρμακο για την αύξηση της απέκκρισης στα ούρα) και, υπό ορισμένες συνθήκες, επίσης 15 mg/kg KG/ώρες νατρίου Το edetate (φάρμακο που αυξάνει το ασβέστιο στο αίμα) είναι αποτελεσματικές δεσμεύσεις του αίματος) με συνεχή παρακολούθηση ασβεστίου και EKG-, είναι αρκετά αξιόπιστο στη μείωση του ασβεστίου. Ωστόσο, εάν η παραγωγή ούρων είναι μειωμένη, ενδείκνυται η θεραπεία αιμοκάθαρσης (πλύση αίματος) με προϊόν διάλυσης χωρίς ασβέστιο.
    • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
    • Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης βιταμίνης D.

 

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο ή έχετε πάρει πολύ λίγο
  • Εάν έχετε πάρει πολύ λίγο από το φάρμακο ή έχετε ξεχάσει να το πάρετε, μην πάρετε τη διπλάσια ποσότητα του φαρμάκου την επόμενη φορά, αλλά συνεχίστε να το παίρνετε όπως έχει προγραμματιστεί.

 

• Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο
  • Εάν η θεραπεία διακοπεί ή τερματιστεί πρόωρα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν ή να επανεμφανιστούν.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 

Εισαγωγή

Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml).
Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο με το φαγητό ή μεταξύ των γευμάτων.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Πότε μπορείτε να πάρετε το φάρμακο μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας?

• εάν υπάρχει τάση για σχηματισμό λίθων στα νεφρά και ασβεστοποίηση των νεφρών
• με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
• εάν η συγκέντρωση φωσφορικών στο αίμα είναι μειωμένη (υποφωσφαταιμία)

Ζητήστε επίσης τη συμβουλή του γιατρού σας εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο.

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε ψευδουποπαραθυρεοειδισμό (διαταραχή της ισορροπίας των παραθυρεοειδικών ορμονών), καθώς η απαίτηση σε βιταμίνη D μπορεί να μειωθεί λόγω της περιστασιακής φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D, με κίνδυνο μακροχρόνιας υπερδοσολογίας. Για το σκοπό αυτό, είναι διαθέσιμα πιο εύκολα ελεγχόμενα ενεργά συστατικά με δραστηριότητα βιταμίνης D.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου:

• Η λήψη του φαρμάκου αυξάνει την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, αυτό αυξάνει την τάση για καθίζηση αλάτων ασβεστίου και, υπό ορισμένες συνθήκες, για σχηματισμό λίθων στα νεφρά και την ουροδόχο κύστη. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με την κατανάλωση άφθονων υγρών.
• Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με συνεχή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα και τα ούρα.
• Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας με το φάρμακο, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός σε ηλικιωμένους ασθενείς και κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που προάγουν τη λειτουργία των καρδιακών μυών) ή διουρητικά (φάρμακα που προάγουν την ούρηση). Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή σημεία μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία. Συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας εάν η περιεκτικότητα σε ασβέστιο στα ούρα υπερβαίνει τα 7,5 mmol/24 ώρες (300 mg/24 ώρες).
• Εάν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D στο φάρμακο. Η πρόσθετη χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου πρέπει να δίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
• Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη απέκκριση ασβεστίου και φωσφορικού μέσω των νεφρών, σε θεραπεία με παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης (φάρμακα που προάγουν την απέκκριση στα ούρα) και σε ακινητοποιημένους ασθενείς [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα.
• Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση λόγω του κινδύνου αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D στη δραστική της μορφή. Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

Περίοδο εγκυμοσύνης και θηλασμού

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και μόνο στη δόση που είναι απολύτως απαραίτητη για τη διόρθωση της ανεπάρκειας. Οι υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να προλαμβάνονται επειδή η μακροχρόνια υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και πνευματική αναπηρία καθώς και σε συγγενείς καρδιακές και οφθαλμικές παθήσεις στο παιδί.
• Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
• Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν υπάρχει ανεπάρκεια. Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερβολική δόση σε βρέφη που προκαλείται με αυτόν τον τρόπο.
• Εάν θηλάζετε το παιδί σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
  

Συμβουλές

Το Calcium D 3 beta δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά και εφήβους.

Το ασβέστιο D3 βήτα περιέχει σογιέλαιο. Το υδρογονωμένο σογιέλαιο (Ph.Eur.) μπορεί πολύ σπάνια να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Περιέχει σακχαρόζη (ζάχαρη) και λακτόζη. Λάβετε ασβέστιο D3 βήτα μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι πάσχετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα.

Να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά.

Κατασκευαστής:  betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg