VIGANTOL 1.000 IU δισκία βιταμίνης D3, 50 τεμ

Οδηγίες χρήσης για VIGANTOL 1.000 IU δισκία βιταμίνης D3, 50 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για VIGANTOL 1.000 IU δισκία βιταμίνης D3, 50 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι ένα παρασκεύασμα βιταμινών: περιέχει χοληκαλσιφερόλη (ισοδύναμη με τη βιταμίνη D3).
• Εφαρμόζεται:
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας (διαταραχές ασβεστοποίησης του σκελετού κατά την ανάπτυξη)
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας (διαταραχές ασβεστοποίησης του σκελετού κατά την ανάπτυξη) σε πρόωρα μωρά
  • Για πρόληψη εάν υπάρχει αναγνωρίσιμος κίνδυνος ανεπάρκειας βιταμίνης D σε κατά τα άλλα υγιή άτομα χωρίς διαταραχές απορρόφησης (βλάβη της απορρόφησης της βιταμίνης D στο έντερο)
  • Για την υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης (διάσπαση του οστικού ιστού)

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

25 mcg χοληκαλσιφερόλης
1000 IE Βιταμίνη D
έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Καρβοξυμεθυλ άμυλο, έκδοχο άλατος νατρίου τύπου C (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο μαννιτόλης (+)
Έκδοχο ασκορβικό νάτριο (+)
Έκδοχο σακχαρόζης (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Άμυλο, τροποποιημένο έκδοχο (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Τριγλυκερίδια, έκδοχο μέσης αλυσίδας (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη χοληκαλσιφερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • εάν πάσχετε από υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) και/ή
  • εάν έχετε υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα).

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση είναι:
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας, λαμβάνετε ½ δισκίο ημερησίως (που αντιστοιχεί σε 0,0125 mg ή 500 IU βιταμίνης D).
  • Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Γενικά, συνιστάται 1 δισκίο ημερησίως (που ισοδυναμεί με 0,025 mg ή 1000 IU βιταμίνης D) για την πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα μωρά.
  • Για πρόληψη εάν υπάρχει αναγνωρίσιμος κίνδυνος ανεπάρκειας βιταμίνης D, ½ δισκίο ημερησίως (που αντιστοιχεί σε 0,0125 mg ή 500 IU βιταμίνης D).
  • Για να υποστηρίξετε τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, λαμβάνετε 1 δισκίο ημερησίως (που αντιστοιχεί περίπου σε 0,025 mg ή 1000 IU βιταμίνης D).
• Ημερήσιες δόσεις άνω των 500 IU/ημέρα
  • Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με τις τιμές ασβεστίου στο αίμα.

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Τα βρέφη λαμβάνουν το σκεύασμα από τη δεύτερη εβδομάδα ζωής μέχρι το τέλος του πρώτου έτους ζωής. Συνιστώνται πρόσθετες δόσεις κατά το δεύτερο έτος της ζωής, ιδιαίτερα τους χειμερινούς μήνες.
  • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με την απαραίτητη διάρκεια χρήσης!
  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Ημερήσιες δόσεις έως 500 IU/ημέρα
    • α) Συμπτώματα υπερδοσολογίας
      • Η μακροχρόνια υπερδοσολογία βιταμίνης D μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) και υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα). Εάν η απαίτηση ξεπεραστεί σημαντικά και για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να συμβεί ασβεστοποίηση των οργάνων.
    • β) Θεραπευτικά μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας
      • Τα συμπτώματα χρόνιας υπερδοσολογίας βιταμίνης D μπορεί να απαιτούν αύξηση της παραγωγής ούρων και χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικών παθήσεων) και καλσιτονίνης (ορμόνη που ρυθμίζει τις συγκεντρώσεις ασβεστίου στο αίμα).
  • Ημερήσιες δόσεις άνω των 500 IU/ημέρα
    • α) Συμπτώματα υπερδοσολογίας
      • Η εργοκαλσιφερόλη (βιταμίνη D2) και η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) έχουν μόνο ένα σχετικά στενό θεραπευτικό εύρος. Σε ενήλικες με φυσιολογική λειτουργία του παραθυρεοειδούς, το όριο για τοξίκωση με βιταμίνη D είναι μεταξύ 40.000 και 100.000 IU την ημέρα για 1 έως 2 μήνες. Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μπορούν να αντιδράσουν με ευαισθησία σε πολύ χαμηλότερες δόσεις.
      • Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο προειδοποιούμε να μην λαμβάνετε βιταμίνη D χωρίς ιατρική επίβλεψη.
      • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εκτός από την αύξηση του φωσφόρου στο αίμα και τα ούρα, εμφανίζεται σύνδρομο υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), το οποίο αργότερα οδηγεί επίσης σε εναπόθεση ασβεστίου στους ιστούς και ιδιαίτερα στους νεφρούς (πέτρες στα νεφρά και ασβεστοποίηση των νεφρών) και τα αγγεία.
      • Τα συμπτώματα της δηλητηρίασης δεν είναι πολύ χαρακτηριστικά και εκφράζονται σε ναυτία, έμετο, αρχικά συχνά διάρροια, αργότερα δυσκοιλιότητα (δυσκοιλιότητα), απώλεια όρεξης, κόπωση, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία και επίμονη υπνηλία, αζωθαιμία (αυξημένη συγκέντρωση αζώτου στο αίμα), αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση και, στην τελική φάση, αφυδάτωση. Τυπικά εργαστηριακά ευρήματα είναι η υπερασβεσταιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), η υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα) και οι αυξημένες τιμές ορού για την 25-υδροξυκαλσιφερόλη.
    • β) Θεραπευτικά μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας
      • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται μέτρα για την αντιμετώπιση της συχνά μακροχρόνιας και δυνητικά απειλητικής υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα).
      • Το πρώτο βήμα είναι να σταματήσετε να παίρνετε το παρασκεύασμα βιταμίνης D. Η ομαλοποίηση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ως αποτέλεσμα δηλητηρίασης με βιταμίνη D διαρκεί αρκετές εβδομάδες.
      • Ανάλογα με την έκταση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο ή χωρίς ασβέστιο, άφθονα υγρά, αυξημένη απέκκριση ούρων με τη χρήση του φαρμάκου φουροσεμίδη, καθώς και χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικές ασθένειες) και καλσιτονίνη (ορμόνη για τη ρύθμιση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο αίμα) μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
      • Εάν η νεφρική λειτουργία είναι επαρκής, εγχύσεις με ισοτονικό αλατούχο διάλυμα (3 - 6 l σε 24 ώρες) με την προσθήκη φουροσεμίδης (φάρμακο για την αύξηση της απέκκρισης στα ούρα) και πιθανώς επίσης 15 mg/kg KG/ώρες εδετικό νάτριο (φάρμακο, που δεσμεύει το ασβέστιο στο αίμα) με συνεχή παρακολούθηση ασβεστίου και EKG-, είναι ένας πολύ αξιόπιστος παράγοντας μείωσης του ασβεστίου. Ωστόσο, εάν η παραγωγή ούρων είναι μειωμένη, ενδείκνυται η θεραπεία αιμοκάθαρσης (πλύση αίματος) με προϊόν διάλυσης χωρίς ασβέστιο.
      • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
      • Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης βιταμίνης D.

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Εάν έχετε πάρει πολύ λίγη δόση ή ξεχάσατε μια δόση, μην πάρετε τη διπλάσια ποσότητα του φαρμάκου την επόμενη φορά, αλλά συνεχίστε να το παίρνετε όπως έχει προγραμματιστεί.

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Εάν η θεραπεία διακοπεί ή τερματιστεί πρόωρα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν ή να επανεμφανιστούν. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για αυτό!

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Βρέφη και νήπια
  • Διαλύστε το δισκίο σε ένα κουταλάκι του γλυκού με νερό ή γάλα και δώστε το διαλυμένο δισκίο απευθείας στο στόμα του παιδιού, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.
  • Δεν συνιστάται η προσθήκη των δισκίων σε ένα μπουκάλι ή σε γεύμα χυλού για βρέφη, καθώς δεν είναι εγγυημένη η πλήρης πρόσληψη.
  • Εάν τα δισκία πρόκειται να χορηγηθούν με τροφή, θα πρέπει να προστεθούν μόνο αφού βράσουν και μετά κρυώσουν. Όταν χρησιμοποιείτε τρόφιμα με βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ποσότητα της βιταμίνης D που περιέχει.
• Ενήλικας
  • Πάρτε τα δισκία με αρκετό νερό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του
  • εάν έχετε την τάση να σχηματίζετε πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο,
  • εάν έχετε μειωμένη απέκκριση ασβεστίου και φωσφορικών μέσω των νεφρών,
  • όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης (φάρμακα για την προώθηση της απέκκρισης στα ούρα),
  • σε ακινητοποιημένους ασθενείς,
    • καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) και υπερασβεστιουρίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα). Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα.
  • εάν πάσχετε από σαρκοείδωση, καθώς υπάρχει κίνδυνος αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D στη δραστική της μορφή. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να παρακολουθείτε τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα σας.
  • εάν έχετε ψευδουποπαραθυρεοειδισμό (διαταραχή της ισορροπίας των παραθυρεοειδικών ορμονών), καθώς η απαίτηση σε βιταμίνη D μπορεί να μειωθεί λόγω της περιοδικής φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D. Τότε υπάρχει κίνδυνος μακροχρόνιας υπερδοσολογίας. Για το σκοπό αυτό, είναι διαθέσιμα πιο εύκολα ελεγχόμενα ενεργά συστατικά με δραστηριότητα βιταμίνης D.
  • Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο, η επίδραση στην ισορροπία ασβεστίου και φωσφορικών θα πρέπει να παρακολουθείται.
  • Βρέφη και νήπια
    • Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε βρέφη και μικρά παιδιά, καθώς ενδέχεται να μην μπορούν να καταπιούν τα δισκία. Συνιστάται να διαλύετε τα δισκία σύμφωνα με τις οδηγίες ή να χρησιμοποιείτε σταγόνες.
    • Εάν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D. Η πρόσθετη χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου πρέπει να δίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Ημερήσιες δόσεις άνω των 500 l. E./d
    • Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός σε ηλικιωμένους ασθενείς και κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που προάγουν τη λειτουργία των καρδιακών μυών) ή διουρητικά (φάρμακα που προάγουν την ούρηση). Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή σημεία μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία. Συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας εάν η περιεκτικότητα σε ασβέστιο στα ούρα υπερβαίνει τα 7,5 mmol/24 ώρες (300 mg/24 ώρες).

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Εγκυμοσύνη
  • Ημερήσιες δόσεις έως 500 IU/ημέρα
    • Μέχρι σήμερα, δεν είναι γνωστοί κίνδυνοι στο καθορισμένο εύρος δόσεων.
    • Οι μακροχρόνιες υπερδοσολογίες βιταμίνης D πρέπει να προλαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η προκύπτουσα υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και πνευματική αναπηρία καθώς και σε συγγενείς καρδιακές και οφθαλμικές παθήσεις στο παιδί.
  • Ημερήσιες δόσεις άνω των 500 IU/ημέρα
    • Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τα Vigantolette θα πρέπει να είναι 1000 I. Ε. να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και να χορηγείται μόνο στην ποσότητα που είναι απολύτως απαραίτητη για την αποκατάσταση της ανεπάρκειας.
    • Οι υπερδοσολογίες βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να προληφθούν, καθώς η μακροχρόνια υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και πνευματική αναπηρία καθώς και σε συγγενείς καρδιακές και οφθαλμικές παθήσεις στο παιδί.
• Γαλουχιά
  • Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερβολική δόση σε βρέφη που προκαλείται με αυτόν τον τρόπο.
  • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Συμβουλές

Διάφορα

αναζητείται επίσης ή σχετίζεται με τη βιταμίνη D:
φθόριο; ανεπάρκεια βιταμινών? ζωτικότητα; ανοσοποιητική άμυνα? ανεπάρκειες βιταμίνης D? βιταμίνες c? ενισχύστε το ανοσοποιητικό σας σύστημα