ALPHA VIBOLEX 300 mg μαλακές κάψουλες, 30 τεμ

Οδηγίες χρήσης για ALPHA VIBOLEX 300 mg μαλακές κάψουλες, 30 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Ενήλικας

2 Κάψουλες

1 φορά την ημέρα

πριν από το πρώτο γεύμα (περίπου 30 λεπτά)

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργεί το συστατικό του φαρμάκου?

Το δραστικό συστατικό προστατεύει τα νεύρα των χεριών και ιδιαίτερα των ποδιών από τις βλαβερές συνέπειες του διαβήτη. Δύο μηχανισμοί μπαίνουν στο παιχνίδι: Από τη μία πλευρά, η ουσία διασφαλίζει ότι η παροχή αίματος στα νεύρα δεν παρεμποδίζεται από προϊόντα διάσπασης που προκύπτουν όταν η περιεκτικότητα σε σάκχαρα στο αίμα είναι πολύ υψηλή. Για να επιτευχθεί αυτό, το δραστικό συστατικό μειώνει τον σχηματισμό αυτών των προϊόντων. Από την άλλη πλευρά, παρεμποδίζει τις βλαβερές για τα νεύρα ουσίες που προκύπτουν λόγω ανεπαρκούς αίματος και της σχετικής παροχής οξυγόνου.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

- Υπερευαισθησία στα συστατικά

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών: Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Θα εξετάσει την ιδιαίτερη κατάστασή σας και θα σας συμβουλεύσει ανάλογα για το εάν και πώς μπορείτε να συνεχίσετε να θηλάζετε.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

Μόνο παρενέργειες που μέχρι στιγμής έχουν εμφανιστεί μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις περιγράφονται για το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Να είστε προσεκτικοί εάν είστε αλλεργικοί σε βαφές (π.χ. ταρτραζίνη (Ε 102), κίτρινο πορτοκαλί S (Ε 110), αζορουβίνη (Ε 122), αμάρανθος (Ε 123) και Ponceau 4R (Ε 124)).
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη φρουκτόζη (ζάχαρη φρούτων). Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Μπορεί να υπάρχουν φάρμακα που αλληλεπιδρούν με. Θα πρέπει λοιπόν γενικά να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο φάρμακο που ήδη χρησιμοποιείτε. Αυτό ισχύει επίσης για φάρμακα που αγοράζετε μόνοι σας, χρησιμοποιείτε μόνο περιστασιακά ή που χρησιμοποιήθηκαν πριν από λίγο καιρό.

Λεπτομερείς οδηγίες για ALPHA VIBOLEX 300 mg μαλακές κάψουλες, 30 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το θειοκτικό οξύ, το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου, είναι μια ουσία που σχηματίζεται σε ανώτερους οργανισμούς μέσω του μεταβολισμού του ίδιου του σώματος, ο οποίος επηρεάζει ορισμένες μεταβολικές διεργασίες στο σώμα. Επιπλέον, το θειοκτικό οξύ έχει προστατευτικές (αντιοξειδωτικές) ιδιότητες για το νευρικό κύτταρο έναντι των αντιδραστικών προϊόντων αποδόμησης.
• Οι κάψουλες χρησιμοποιούνται για μη φυσιολογικές αισθήσεις που προκαλούνται από διαβητική νευρική βλάβη (πολυνευροπάθεια).

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

300 mg DL-άλφα-λιποϊκό οξύ
Έκδοχο αμάραντου (+)
Έκδοχο ζελατίνης (+)
Έκδοχο γλυκερόλης 85% (+)
Βοηθητικό σκληρό λίπος (+)
37 mg έκδοχο Sorbitol 70 (+)
Βοηθητικό διοξείδιο του τιτανίου (+)
Τριγλυκερίδια, έκδοχο μέσης αλυσίδας (+)

Αντενδείξεις

• Τα καψάκια δεν πρέπει να λαμβάνονται
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο θειοκτικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε τις κάψουλες ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση είναι:
  • Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, η ημερήσια δόση είναι 2 μαλακές κάψουλες (που αντιστοιχούν σε 600 mg θειοκτικού οξέος), οι οποίες θα πρέπει να λαμβάνονται ως εφάπαξ δόση περίπου 30 λεπτά πριν από το πρώτο γεύμα.

 

• Πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε τις κάψουλες?
  • Δεδομένου ότι η διαβητική νευρική βλάβη είναι μια χρόνια ασθένεια, μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνετε μόνιμα τις κάψουλες. Ο θεράπων ιατρός σας θα αποφασίσει σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο και πονοκεφάλους.
  • Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, σοβαρές, π.χ. T. έχουν παρατηρηθεί απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα δηλητηρίασης (όπως γενικευμένες κρίσεις, ανισορροπία στην οξεοβασική ισορροπία με γαλακτική οξέωση, σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος).
  • Επομένως, εάν υπάρχει υποψία σημαντικής υπερδοσολογίας ή τυχαίας κατάποσης (π.χ. περισσότερες από 10 κάψουλες των 600 mg σε ενήλικες και άνω των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε παιδιά), άμεση εισαγωγή στο νοσοκομείο και έναρξη μέτρων σύμφωνα με τις γενικές αρχές θεραπείας Απαιτούνται περιπτώσεις δηλητηρίασης.

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Πώς και πότε πρέπει να παίρνετε τις κάψουλες?
  • Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται χωρίς μάσημα και με αρκετό υγρό με άδειο στομάχι. Η ταυτόχρονη κατανάλωση τροφής μπορεί να εμποδίσει τη μεταφορά του θειοκτικού οξέος στην κυκλοφορία του αίματος. Είναι επομένως σημαντικό, ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν επίσης παρατεταμένο χρόνο γαστρικής κένωσης, να λαμβάνεται μισή ώρα πριν από το γεύμα/πρωινό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του
  • Ασθενείς με συγκεκριμένο γονότυπο HLA (σύστημα ανθρώπινου λευκοκυττάρου αντιγόνου) (ο οποίος είναι πιο κοινός σε ασθενείς από την Ιαπωνία και την Κορέα, αλλά βρίσκεται και στους Καυκάσιους) είναι πιο επιρρεπείς στην εμφάνιση αυτοάνοσου συνδρόμου ινσουλίνης (διαταραχή της ινσουλίνης) όταν θεραπεύεται με θειοκτικό οξύ ορμόνες που ρυθμίζουν το σάκχαρο του αίματος με απότομη πτώση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα).
  • Παιδιά:
    • Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να αποκλείονται από τη θεραπεία καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
• Είναι σύμφωνο με τις γενικές αρχές της φαρμακοθεραπείας η χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση κινδύνου-οφέλους.
• Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με θειοκτικό οξύ μόνο μετά από προσεκτική σύσταση και παρακολούθηση από γιατρό, καθώς δεν υπάρχει επί του παρόντος εμπειρία με αυτήν την ομάδα ασθενών. Ειδικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ενδείξεις διαταραχών γονιμότητας ή τερατογόνων επιδράσεων.
• Τίποτα δεν είναι γνωστό για την πιθανή απέκκριση του θειοκτικού οξέος στο μητρικό γάλα.

Συμβουλές

Διάφορα

- Η βάση της θεραπείας της διαβητικής πολυνευροπάθειας είναι ο βέλτιστος έλεγχος του διαβήτη.

- Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, καθώς το αλκοόλ μπορεί να εξασθενίσει την επίδραση του φαρμάκου.

Κατασκευαστής:  CNP Pharma GmbH, Marienplatz 10-12, 94081 Fürstenzell