ALPHA LIPON Aristo 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 τεμ

Οδηγίες χρήσης για ALPHA LIPON Aristo 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Ενήλικας

1 Δισκίο

1 φορά την ημέρα

πριν από το πρώτο γεύμα (περίπου 30 λεπτά)

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργεί το συστατικό του φαρμάκου?

Το δραστικό συστατικό προστατεύει τα νεύρα των χεριών και ιδιαίτερα των ποδιών από τις βλαβερές συνέπειες του διαβήτη. Δύο μηχανισμοί μπαίνουν στο παιχνίδι: Από τη μία πλευρά, η ουσία διασφαλίζει ότι η παροχή αίματος στα νεύρα δεν παρεμποδίζεται από προϊόντα διάσπασης που προκύπτουν όταν η περιεκτικότητα σε σάκχαρα στο αίμα είναι πολύ υψηλή. Για να επιτευχθεί αυτό, το δραστικό συστατικό μειώνει τον σχηματισμό αυτών των προϊόντων. Από την άλλη πλευρά, παρεμποδίζει τις βλαβερές για τα νεύρα ουσίες που προκύπτουν λόγω ανεπαρκούς αίματος και της σχετικής παροχής οξυγόνου.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

- Υπερευαισθησία στα συστατικά

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών: Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Θα εξετάσει την ιδιαίτερη κατάστασή σας και θα σας συμβουλεύσει ανάλογα για το εάν και πώς μπορείτε να συνεχίσετε να θηλάζετε.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

Μόνο παρενέργειες που μέχρι στιγμής έχουν εμφανιστεί μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις περιγράφονται για το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Προσέξτε εάν είστε αλλεργικοί σε βαφές (π.χ. κίτρινο κινολίνης με τον αριθμό Ε E 104)!
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Μπορεί να υπάρχουν φάρμακα που αλληλεπιδρούν με. Θα πρέπει λοιπόν γενικά να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο φάρμακο που ήδη χρησιμοποιείτε. Αυτό ισχύει επίσης για φάρμακα που αγοράζετε μόνοι σας, χρησιμοποιείτε μόνο περιστασιακά ή που χρησιμοποιήθηκαν πριν από λίγο καιρό.

Λεπτομερείς οδηγίες για ALPHA LIPON Aristo 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 100 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το θειοκτικό οξύ (άλφα-λιποϊκό οξύ) είναι μια ουσία που σχηματίζεται σε ανώτερους οργανισμούς μέσω του μεταβολισμού του ίδιου του σώματος που επηρεάζει ορισμένες μεταβολικές διεργασίες στο σώμα. Επιπλέον, το θειοκτικό οξύ έχει (αντιοξειδωτικές) ιδιότητες που προστατεύουν το νευρικό κύτταρο από αντιδραστικά προϊόντα αποδόμησης.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για
  • Μη φυσιολογικές αισθήσεις λόγω βλάβης του διαβητικού νεύρου (πολυνευροπάθεια).

Η πολυνευροπάθεια της νευρικής νόσου μπορεί να είναι μια δευτερογενής νόσος, για παράδειγμα, του σακχαρώδους διαβήτη. Εμφανίζεται σε έναν στους τρεις ασθενείς με διαβήτη, αρχικά αργά, σταδιακά και απαρατήρητα, χωρίς συμπτώματα. Ωστόσο, ιδιαίτερα η διαβητική πολυνευροπάθεια θα πρέπει να διαγνωστεί και να αντιμετωπιστεί έγκαιρα, προκειμένου να αποφευχθούν περαιτέρω επιπλοκές και η εξέλιξη της νόσου και σοβαρές επακόλουθες βλάβες.

Θα πρέπει να προσέξετε αυτό: Λόγω του αυξημένου σακχάρου στο σακχαρώδη διαβήτη, το περιφερικό νευρικό σύστημα είναι κατεστραμμένο, π.χ. Β. Περιορισμός της λειτουργίας των νεύρων στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια και τα πόδια. Τα πρώτα σημάδια της νόσου και τα συμπτώματα είναι πολύ διαφορετικά:
Μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια
Μούδιασμα και αίσθηση τριχώματος σε χέρια και πόδια
Πόνος στα πόδια κατά τη διάρκεια της νυχτερινής ανάπαυσης.

Μόλις παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα σημάδια, θα πρέπει να τα αναφέρετε στον γιατρό σας και τυχόν μικροτραυματισμούς ή παραμορφώσεις στα πόδια σας. Στη συνέχεια θα σας ενημερώσει άμεσα για τη δυνατότητα έγκαιρης θεραπείας με Άλφα Λιποϊκό Οξύ και θα κάνει σύσταση για φαρμακευτική αγωγή, ενδεχομένως εκδίδοντας ακόμη και πράσινη συνταγή για το Alpha Lipon Aristo®.

Το αλπα-λιποϊκό οξύ (γνωστό και ως θειοκτικό οξύ) είναι ένα αναγνωρισμένο φαρμακευτικό δραστικό συστατικό. Αυτή η ενδογενής ουσία είναι γνωστή, μεταξύ άλλων, ως συνένζυμο και ανταγωνιστής των επιθετικών ριζών οξυγόνου για την ισχυρή αντιοξειδωτική της δράση. Βελτιώνει τις ιδιότητες της νευρικής αγωγιμότητας και τη ροή του αίματος στα νεύρα. Το δραστικό συστατικό είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας και είναι η μόνη γνωστή ουσία που επηρεάζει την αιτία της νευρικής βλάβης.

Το Alpha Lipon Aristo® διατίθεται ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και διάλυμα έγχυσης ή ως συμπύκνωμα για την παρασκευή εγχύματος.

Οι εγχύσεις είναι ο καλύτερος τρόπος για να μεταφερθεί επαρκής ποσότητα του προστατευτικού άλφα λιποϊκού οξέος στα προσβεβλημένα νεύρα ακριβώς στην αρχή μιας νευρικής νόσου. Τέτοιες εγχύσεις πρέπει να γίνονται έως ότου παρατηρήσετε μείωση της ενόχλησης και των συμπτωμάτων, δηλαδή μέχρι να υποχωρήσουν ή ακόμα και να εξαφανιστούν εντελώς ο πόνος, το μυρμήγκιασμα και το μούδιασμα. Αυτό συμβαίνει γενικά μετά από μια περίοδο δύο έως τριών εβδομάδων (με πέντε ημέρες έγχυσης την εβδομάδα).

Προκειμένου να σταθεροποιηθεί μακροπρόθεσμα η επίδραση της έγχυσης του Alpha Lipon Aristo®, είναι σημαντικό να συνεχιστεί η θεραπεία συνεχίζοντας τη λήψη του δραστικού συστατικού άλφα λιποϊκού οξέος σε μορφή δισκίου.

Με αυτόν τον τρόπο μπορείτε να αποτρέψετε αποτελεσματικά τις σοβαρές συνέπειες της πολυνευροπάθειας. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την πρόληψη της πολυνευροπάθειας να διατηρείται και να διεγείρεται η κυκλοφορία του αίματος στα άκρα και να αποφεύγονται τραυματισμοί ή παραμορφώσεις των ποδιών, για παράδειγμα λόγω πολύ στενών παπουτσιών. Επιπλέον, η ιατρική φροντίδα των ποδιών πρέπει να πραγματοποιείται από εκπαιδευμένο ειδικό

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

600 mg DL-άλφα-λιποϊκό οξύ
Καρβοξυμεθυλ άμυλο, έκδοχο άλατος νατρίου τύπου Α (+)
Έκδοχο σκόνης κυτταρίνης (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Κίτρινο κινολίνη, έκδοχο άλατος αλουμινίου (+)
Έκδοχο υπρομελλόζης (+)
289 mg έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
0,02 BE Ολικό έκδοχο υδατανθράκων (+)
Έκδοχο Macrogol 6000 (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο Povidone K25 (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, καταβυθισμένο έκδοχο (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Βοηθητικό διοξείδιο του τιτανίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • σε περίπτωση αλλεργίας στο θειοκτικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η συνιστώμενη δόση είναι:
  • 1 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο θειοκτικού οξέος (ισοδύναμο με 600 mg θειοκτικού οξέος) ως εφάπαξ δόση περίπου 30 λεπτά πριν από το πρώτο γεύμα.

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Δεδομένου ότι η διαβητική νευρική βλάβη είναι μια χρόνια ασθένεια, μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνετε μακροχρόνια θειοκτικό οξύ.
  • Ο θεράπων ιατρός σας θα αποφασίσει σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο και πονοκεφάλους.
  • Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, σοβαρές, π.χ. T. έχουν παρατηρηθεί απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα δηλητηρίασης (όπως γενικευμένες κρίσεις, ανισορροπία στην οξεοβασική ισορροπία με γαλακτική οξέωση, σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος).
  • Επομένως, εάν υπάρχει υποψία σημαντικής υπερδοσολογίας (π.χ. περισσότερα από 10 δισκία των 600 mg σε ενήλικες και περισσότερα από 50 mg/kg σωματικού βάρους σε παιδιά), άμεση νοσηλεία και έναρξη μέτρων σύμφωνα με τις γενικές αρχές αντιμετώπισης των περιπτώσεων η δηλητηρίαση είναι απαραίτητη.

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 

Εισαγωγή

• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρού με άδειο στομάχι. Η ταυτόχρονη κατανάλωση τροφής μπορεί να εμποδίσει τη μεταφορά του θειοκτικού οξέος στην κυκλοφορία του αίματος. Είναι επομένως σημαντικό, ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν επίσης παρατεταμένο χρόνο γαστρικής κένωσης, να λαμβάνεται μισή ώρα πριν από το γεύμα/πρωινό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το φάρμακο.
  • Παιδιά και νέους
    • Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να αποκλείονται από τη θεραπεία καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

   

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
• Είναι σύμφωνο με τις γενικές αρχές της φαρμακοθεραπείας η χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση κινδύνου-οφέλους.
• Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με άλφα-λιποϊκό οξύ μόνο μετά από προσεκτική σύσταση και παρακολούθηση από γιατρό, καθώς δεν υπάρχει επί του παρόντος εμπειρία με αυτήν την ομάδα ασθενών. Ειδικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ενδείξεις διαταραχών γονιμότητας ή τερατογόνων επιδράσεων.
• Τίποτα δεν είναι γνωστό για την πιθανή απέκκριση του άλφα-λιποϊκού οξέος στο μητρικό γάλα.

  

Συμβουλές

Διάλυμα έγχυσης Alpha-Lipon Aristo® 600 mg/Πυκνό διάλυμα Alpha-Lipon Aristo® 600 mg για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης/Alpha Lipon Aristo® 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (απαιτείται φαρμακείο)
Δραστικό συστατικό: Θειοκτικό οξύ, άλας αιθανο-1,2-διαμίνης (1:1)/θειοκτικό οξύ
Μη φυσιολογικές αισθήσεις λόγω βλάβης του διαβητικού νεύρου (πολυνευροπάθεια). Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. – Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Περιέχει λακτόζη. Φυλλάδιο σημειώσεων. (Από τον Σεπτέμβριο του 2021).
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Βερολίνο.

Κατασκευαστής:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin