TAPFI 25 mg/25 mg φαρμακευτικό γύψο, 2 τεμ

Οδηγίες χρήσης για TAPFI 25 mg/25 mg φαρμακευτικό γύψο, 2 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργούν τα συστατικά του φαρμάκου?

Το φάρμακο αποτελείται από συνδυασμό των δύο δραστικών συστατικών λιδοκαΐνη και πριλοκαΐνη, τα οποία ανήκουν στην ομάδα των τοπικών αναισθητικών. Τα ενεργά συστατικά καταστέλλουν τη μετάδοση ερεθισμάτων στα νεύρα και έτσι τα καθιστούν αναίσθητα στον πόνο και τον κνησμό και οδηγούν σε τοπική αναισθησία.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

Πάντα:
- Υπερευαισθησία στα συστατικά

Υπό ορισμένες συνθήκες - μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό:
- Κληρονομική ενζυμική διαταραχή (ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης)
- Μειωμένη μεταφορά οξυγόνου από τα ερυθρά αιμοσφαίρια (μεθαιμοσφαιριναιμία)
- Νευροδερματίτιδα

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

- Ερυθρότητα του δέρματος στο σημείο εφαρμογής
- Κατακράτηση νερού στο σημείο εφαρμογής
- Ανοιχτό χρώμα δέρματος στο σημείο εφαρμογής
- Πόνος στο σημείο εφαρμογής
- Κνησμός στο σημείο εφαρμογής
- Αίσθηση ζεστασιάς στο σημείο εφαρμογής
- Μειωμένη μεταφορά οξυγόνου από τα ερυθρά αιμοσφαίρια (μεθαιμοσφαιριναιμία)
- Υπερευαισθησία
- Ερεθισμός του κερατοειδούς χιτώνα του ματιού (κερατοειδής)
- Μικρά έως μεγάλα κομμάτια δερματικής βλάβης (δερματική βλάβη), ειδικά μετά από μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με νευροδερματίτιδα ή μαλάκια

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Προσέξτε εάν είστε αλλεργικοί σε τοπικά αναισθητικά (τοπικά αναισθητικά όπως αρτικαΐνη, βουπιβακαΐνη, λιδοκαΐνη, μεπιβακαΐνη, πριλοκαΐνη, ροπιβακαΐνη)!
- Οι διαλύτες (π.χ. πολυ(οξυαιθυλένιο) καστορέλαια) μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος.
- Μπορεί να υπάρχουν φάρμακα που αλληλεπιδρούν με. Θα πρέπει λοιπόν γενικά να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο φάρμακο που ήδη χρησιμοποιείτε. Αυτό ισχύει επίσης για φάρμακα που αγοράζετε μόνοι σας, χρησιμοποιείτε μόνο περιστασιακά ή που χρησιμοποιήθηκαν πριν από λίγο καιρό.

Λεπτομερείς οδηγίες για TAPFI 25 mg/25 mg φαρμακευτικό γύψο, 2 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Αυτό το φάρμακο περιέχει δύο δραστικά συστατικά που ονομάζονται λιδοκαΐνη και πριλοκαΐνη. Αυτά ανήκουν σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά αναισθητικά.
• Λειτουργεί με σύντομο μούδιασμα της επιφάνειας του δέρματος. Εφαρμόζεται στο δέρμα πριν από ορισμένες ιατρικές διαδικασίες. Αυτό βοηθά στην εξάλειψη του πόνου στο δέρμα. Ωστόσο, μπορεί να αισθάνεστε ακόμα πίεση ή άγγιγμα.
• Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά
  • Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μουδιάσει το δέρμα πριν:
    • μια παρακέντηση με βελόνα (π.χ. όταν κάνετε μια ένεση ή όταν κάνετε αιμοληψία),
    • μικρές χειρουργικές επεμβάσεις στο δέρμα.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

25 mg λιδοκαΐνης
25 mg πριλοκαΐνης
Ακρυλική κόλλα βοηθητική (+)
Αλουμινόχαρτο με πλαστική επίστρωση Βοηθητικό υλικό (+)
Έκδοχο Carbomer 974P (+)
Βοηθητικό υλικό φλις κυτταρίνης (+)
20 mg έκδοχο υδροξυστεατικής μακρογόλης γλυκερόλης (+)
Έκδοχο υδροξειδίου του νατρίου (+)
Βοηθητικό υλικό πολυαιθυλενίου (+)
Νερό, καθαρισμένο έκδοχο (+)

Αντενδείξεις

• Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται,
  • σε περίπτωση αλλεργίας στη λιδοκαΐνη ή στην πριλοκαΐνη, σε άλλα παρόμοια τοπικά αναισθητικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

δοσολογία

• Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή της νοσοκόμας σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
• Πού εφαρμόζεται το φαρμακερό έμπλαστρο, πόσα έμπλαστρα χρησιμοποιούνται και πόσο καιρό παραμένει στο δέρμα εξαρτάται από το για το οποίο χρειάζεται.
• Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας θα εφαρμόσει το έμπλαστρο ή θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε σωστά.
• Μην χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο στις ακόλουθες περιοχές δέρματος:
  • Κοψίματα, εκδορές ή πληγές
  • Περιοχές εξανθήματος ή εκζέματος
  • Κοντά στα μάτια
  • Στο στόμα
• Χρήση στο δέρμα πριν από μικρές επεμβάσεις (όπως παρακέντηση με βελόνα ή μικρή χειρουργική επέμβαση δέρματος):
  • Ο γύψος που περιέχει το δραστικό συστατικό είναι κολλημένος στο δέρμα. Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας θα σας πει πού να το κολλήσετε.
  • Ο σοβάς που περιέχει το δραστικό συστατικό αφαιρείται αμέσως πριν από τη διαδικασία.
  • Ένα ή περισσότερα έμπλαστρα εφαρμόζονται συνήθως σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
  • Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, ο φαρμακευτικός γύψος εφαρμόζεται τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από τη διαδικασία. Ωστόσο, μην το κολλήσετε περισσότερο από 5 ώρες πριν από τη διαδικασία.
  • Για τα παιδιά εξαρτάται από την ηλικία τους πόσα φαρμακευτικά έμπλαστρα χρησιμοποιούνται και πόσο καιρό χρησιμοποιούνται. Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας θα σας πει πόσα φαρμακευτικά έμπλαστρα χρειάζεστε και πότε πρέπει να τα εφαρμόσετε.
• Παιδιά
  • Χρήση στο δέρμα πριν από μικρές επεμβάσεις (όπως παρακέντηση με βελόνα ή μικρή χειρουργική επέμβαση δέρματος):
    • Διάρκεια δράσης: περίπου 1 ώρα.
  • Νεογέννητα και βρέφη ηλικίας 0 - 2 μηνών: Ένας γύψος που περιέχει δραστικό συστατικό έχει κολλήσει στην περιοχή του δέρματος που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία.
    • Διάρκεια δράσης: μέγιστη 1 ώρα. Μόνο μία δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
    • Λόγω του μεγέθους του, ο φαρμακευτικός γύψος δεν είναι κατάλληλος για χρήση σε ορισμένα μέρη του σώματος νεογνών και βρεφών.
  • Βρέφη ηλικίας 3 - 11 μηνών: Μέχρι δύο έμπλαστρα που περιέχουν δραστικά συστατικά είναι κολλημένα στην περιοχή του δέρματος που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία.
    • Διάρκεια δράσης: περίπου 1 ώρα, μέγιστο 4 ώρες.
  • Παιδιά ηλικίας 1 - 5 ετών: Έως και 10 έμπλαστρα που περιέχουν δραστικά συστατικά έχουν κολλήσει στην περιοχή του δέρματος που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία.
    • Διάρκεια δράσης: περίπου 1 ώρα, μέγιστο 5 ώρες.
  • Παιδιά ηλικίας 6 - 11 ετών: Έως και 20 έμπλαστρα που περιέχουν δραστικά συστατικά είναι κολλημένα στην περιοχή του δέρματος που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία.
    • Διάρκεια δράσης: περίπου 1 ώρα, μέγιστο 5 ώρες.
  • Σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών μπορούν να χορηγηθούν το πολύ 2 δόσεις όπως αναφέρονται παραπάνω, με μεσοδιάστημα 12 ωρών η κάθε μία, εντός 24 ωρών.
  • Αυτό το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά με νευροδερματίτιδα (μια δερματοπάθεια που ονομάζεται επίσης "ατοπική δερματίτιδα"), αλλά η διάρκεια της δράσης δεν είναι τότε μεγαλύτερη από 30 λεπτά.
• Κατά την εφαρμογή του φαρμακευτικού εμπλάστρου, είναι σημαντικό να ακολουθείτε επακριβώς τις ακόλουθες οδηγίες:
  • Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από την προγραμματισμένη διαδικασία (εκτός από ασθενείς με νευροδερματίτιδα).
  • Εάν είναι απαραίτητο, αφαιρέστε τις τρίχες του σώματος από τη σχετική περιοχή του δέρματος πριν από τη χρήση. Ο σοβάς που περιέχει το δραστικό συστατικό δεν πρέπει να κόβεται ή να διαιρείται με άλλο τρόπο.
• Χρησιμοποιήστε το στο δέρμα πριν αφαιρέσετε τα κονδυλώματα
  • Το έμπλαστρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους με νευροδερματίτιδα (μια δερματοπάθεια που ονομάζεται επίσης "ατοπική δερματίτιδα").
  • Η συνήθης δόση εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού και χρησιμοποιείται για 30 έως 60 λεπτά (30 λεπτά για παιδιά/έφηβους με νευροδερματίτιδα). Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας θα σας πει πόσα έμπλαστρα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.

 

• Εάν έχετε εφαρμόσει περισσότερα patches από όσα θα έπρεπε
  • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερα έμπλαστρα από αυτά που σας είπε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας, ενημερώστε τους αμέσως, ακόμα κι αν δεν παρατηρήσετε κανένα σύμπτωμα ασθένειας.
  • Τα παράπονα μετά τη χρήση πάρα πολλών patches παρατίθενται παρακάτω. Τα συμπτώματα είναι απίθανο να εμφανιστούν εάν το προϊόν χρησιμοποιηθεί όπως συνιστάται.
    • Αίσθημα ζάλης ή ζάλης
    • Μυρμήγκιασμα του δέρματος γύρω από το στόμα και μούδιασμα της γλώσσας
    • Ασυνήθιστη γεύση
    • Θολή όραση
    • Κουδούνισμα στα αυτιά
    • Υπάρχει επίσης κίνδυνος "οξείας μεθαιμοσφαιριναιμίας" (πρόβλημα με τα επίπεδα χρωστικής στο αίμα). Αυτό είναι πιο πιθανό εάν έχουν ληφθεί ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα. Όταν συμβεί αυτό, το δέρμα γίνεται μπλε-γκρι λόγω έλλειψης οξυγόνου.
  • Σε σοβαρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως σπασμοί, χαμηλή αρτηριακή πίεση, επιβράδυνση της αναπνοής, διακοπή της αναπνοής και αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
  • Αυτές οι επιπτώσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
  

Εισαγωγή

• Κατά την εφαρμογή του φαρμακευτικού εμπλάστρου, είναι σημαντικό να ακολουθείτε επακριβώς τις ακόλουθες οδηγίες:
  • Θα πρέπει να εφαρμόζεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από την προγραμματισμένη διαδικασία (εκτός από ασθενείς με νευροδερματίτιδα).
  • Εάν είναι απαραίτητο, αφαιρέστε τις τρίχες του σώματος από τη σχετική περιοχή του δέρματος πριν από τη χρήση. Ο σοβάς που περιέχει το δραστικό συστατικό δεν πρέπει να κόβεται ή να διαιρείται με άλλο τρόπο.
  • 1. Βεβαιωθείτε ότι η περιοχή του δέρματος που πρόκειται να αναισθητοποιηθεί είναι καθαρή και στεγνή.
  • Λυγίστε προς τα πίσω το προεξέχον φτερό αλουμινίου στη γωνία του επιθέματος. Τώρα πιάστε την πλευρά του γύψου στο χρώμα του δέρματος με το άλλο σας χέρι. Βεβαιωθείτε ότι και τα δύο στρώματα είναι καλά διαχωρισμένα στη γωνία πριν συνεχίσετε.
  • 2. Τραβήξτε τώρα την αυτοκόλλητη επιφάνεια και την προστατευτική μεμβράνη, όπως φαίνεται στην εικόνα.
  • Προσέξτε να μην αγγίξετε το λευκό στρογγυλό μαξιλάρι που περιέχει τα ενεργά συστατικά (λιδοκαΐνη/πριλοκαΐνη).
  • 3. Μην πιέζετε το κέντρο του φαρμακούχου εμπλάστρου. Αυτό θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα τη διαρροή του γαλακτώματος και την μη επαρκή πρόσφυση της επιφάνειας κόλλας. Πιέστε το έμπλαστρο σταθερά γύρω από τις άκρες, ώστε να κολλήσει καλά στο δέρμα.
  • 4. Ο χρόνος κατά τον οποίο εφαρμόστηκε μπορεί να σημειωθεί στην άκρη του φαρμακωμένου σοβά. (Ένα στυλό είναι κατάλληλο για αυτό.)
  • 5. Αφήστε το έμπλαστρο που περιέχει το δραστικό συστατικό να δράσει για τουλάχιστον 1 ώρα (εξαίρεση: ασθενείς με νευροδερματίτιδα).
  • Για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, το έμπλαστρο δεν πρέπει να παραμένει για περισσότερο από μία ώρα.
  • 6. Αφαιρέστε το σοβά που περιέχει το δραστικό συστατικό αφού παρέλθει ο κατάλληλος χρόνος έκθεσης.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο,
    • εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε μια σπάνια συγγενή ασθένεια που ονομάζεται «ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης» η οποία επηρεάζει το αίμα;
    • εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα με τα επίπεδα της χρωστικής ουσίας μεθαιμοσφαιρίνης στο αίμα, που ονομάζεται «μεθαιμοσφαιριναιμία»;
    • μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο σε περιοχές με εξανθήματα, κοψίματα, εκδορές ή άλλες ανοιχτές πληγές. Εάν παρουσιαστεί οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο;
    • εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε νευροδερματίτιδα (μια φαγούρα του δέρματος, που ονομάζεται επίσης «ατοπική δερματίτιδα»), μπορεί να αρκεί μικρότερος χρόνος έκθεσης. Χρόνος έκθεσης άνω των 30 λεπτών μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη εμφάνιση τοπικών δερματικών αντιδράσεων.
  • Αποφύγετε τη λήψη του φαρμακευτικού γαλακτώματος στα μάτια καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Εάν το γαλάκτωμα εισέλθει κατά λάθος στο μάτι σας, θα πρέπει να το ξεπλύνετε αμέσως καλά με χλιαρό νερό ή αλατούχο διάλυμα (διάλυμα χλωριούχου νατρίου).
  • Προσέξτε να μην μπει τίποτα στο μάτι σας μέχρι να επιστρέψει η αίσθηση.
  • Εάν χρησιμοποιήσετε το σκεύασμα πριν από τους εμβολιασμούς με ζωντανά εμβόλια (π.χ. φυματίωση-
    Εμβολιασμοί), θα πρέπει να επισκεφθείτε ξανά τον γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας εντός της καθορισμένης περιόδου για να ελέγξετε τα αποτελέσματα του εμβολιασμού.
  • Παιδιά και νέοι
    • Σε βρέφη/νεογέννητα ηλικίας κάτω των 3 μηνών, παρατηρείται συχνά μια προσωρινή, κλινικά ασήμαντη αύξηση της συγκέντρωσης της χρωστικής του αίματος μεθαιμοσφαιρίνη στο αίμα ("μεθαιμοσφαιριναιμία") έως και 12 ώρες μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.
    • Η αποτελεσματικότητα του εμπλάστρου κατά τη λήψη δειγμάτων αίματος από τη φτέρνα νεογνών δεν μπόρεσε να επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες.
    • Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών που λαμβάνουν θεραπεία ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τη συγκέντρωση της χρωστικής του αίματος μεθαιμοσφαιρίνη στο αίμα («μεθαιμοσφαιριναιμία») (π.χ. σουλφοναμίδες).
    • Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα μωρά.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Αυτό το σκεύασμα δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Η περιστασιακή χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απίθανο να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο.
• Γαλουχιά
  • Τα ενεργά συστατικά (λιδοκαΐνη και πριλοκαΐνη) περνούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, το ποσό είναι τόσο μικρό που γενικά δεν υπάρχει κίνδυνος για το παιδί.
• Αναπαραγωγική ικανότητα
  • Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή της αναπαραγωγικής λειτουργίας αρσενικών ή θηλυκών.

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim