SPALT μαλακές κάψουλες forte, 50 τεμ

Οδηγίες χρήσης για SPALT μαλακές κάψουλες forte, 50 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για SPALT μαλακές κάψουλες forte, 50 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι ένα αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό φάρμακο (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο/αντιφλεγμονώδες φάρμακο).
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για
  • ήπιος έως μέτριος πόνος όπως πονοκέφαλοι, πονόδοντο, πόνοι περιόδου
  • Πυρετός

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

400 mg ιβουπροφαίνης
Έκδοχο οξειδίου σιδήρου (III) (+)
Έκδοχο ζελατίνης (+)
Έκδοχο υδροξειδίου του καλίου (+)
Έκδοχο μακρογόλης (+)
Έκδοχο φθαλικού οξικού πολυβινυλεστέρα (+)
Έκδοχο προπυλενογλυκόλης (+)
Διάλυμα σορβιτόλης, μερικώς αφυδατωμένο έκδοχο (+)
Νερό, καθαρισμένο, αποστειρωμένο έκδοχο (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του προϊόντος;
  • εάν είχατε κρίσεις άσθματος, ρινικό οίδημα ή δερματικές αντιδράσεις στο παρελθόν μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων;
  • για ανεξήγητες διαταραχές σχηματισμού αίματος;
  • εάν έχετε ήδη ή είχατε επαναλαμβανόμενα έλκη στομάχου/δωδεκαδακτύλου (πεπτικά έλκη) ή αιμορραγία στο παρελθόν (τουλάχιστον 2 διαφορετικά επεισόδια αποδεδειγμένων ελκών ή αιμορραγίας);
  • εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης σε σχέση με προηγούμενη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη/αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAR);
  • εάν υπάρχει αιμορραγία στον εγκέφαλο (εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία) ή άλλη ενεργή αιμορραγία;
  • εάν έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία;
  • με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή ανεπάρκεια);
  • Στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης;
  • για παιδιά κάτω των 12 ετών, καθώς αυτή η ισχύς δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη λόγω της υψηλότερης περιεκτικότητας σε δραστικό συστατικό.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Μην παίρνετε το προϊόν για περισσότερο από 4 ημέρες χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
• Σε παιδιά και εφήβους, εάν είναι απαραίτητο να λάβετε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 3 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση είναι:
  • Σωματικό βάρος > 40 kg (παιδιά και νέοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες)
    • Εφάπαξ δόση: 1 μαλακή κάψουλα (ισοδύναμο με 400 mg ιβουπροφαίνης)
    • μέγιστη ημερήσια δόση: 3 μαλακές κάψουλες (που ισοδυναμούν με 1200 mg ιβουπροφαίνης)
  • Εάν έχετε πάρει τη μέγιστη εφάπαξ δόση, περιμένετε τουλάχιστον 6 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση σας.
• Δοσολογία σε ηλικιωμένους:
  • Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης.
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Εάν πάρετε περισσότερο από το κανονικό:
  • Πάρτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας που δίνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Εάν αισθάνεστε ότι δεν λαμβάνετε επαρκή ανακούφιση από τον πόνο, μην αυξήσετε τη δόση μόνοι σας, αλλά ρωτήστε το γιατρό σας.
  • Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως πονοκεφάλους, ζάλη, υπνηλία και απώλεια των αισθήσεων (συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων στα παιδιά) καθώς και κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο. Είναι επίσης πιθανή η αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα και η δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πτώση της αρτηριακής πίεσης, μειωμένη αναπνοή (αναπνευστική καταστολή) και μπλε-κόκκινο χρωματισμό του δέρματος και των βλεννογόνων (κυάνωση).
  • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
  • Εάν υποψιάζεστε υπερβολική δόση του προϊόντος, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό μπορεί να αποφασίσει για τα απαραίτητα μέτρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.

 

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε:
  • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνηθισμένη συνιστώμενη ποσότητα στην επόμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Πάρτε τις κάψουλες ολόκληρες με άφθονο υγρό (π.χ. Β. ένα ποτήρι νερό) κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα.
• Για ασθενείς που έχουν ευαίσθητο στομάχι, συνιστάται η λήψη του προϊόντος κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου
  • Ασφάλεια στο γαστρεντερικό σωλήνα
    • Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση του σκευάσματος με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αποκαλούμενων αναστολέων COX-2 (αναστολείς κυκλοοξυγενάσης 2).
    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
    • Ηλικιωμένοι ασθενείς:
      • Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση του NSAR , ιδιαίτερα αιμορραγία και διατρήσεις στο στομάχι και τα έντερα, που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή υπό ορισμένες συνθήκες. Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ασθενείς.
    • Αιμορραγία της γαστρεντερικής οδού, έλκη και ανοίγματα (διατρήσεις):
      • Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκη και διατρήσεις, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων εκβάσεων, έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα NSAR.
      • Εμφανίστηκαν με ή χωρίς προηγούμενα προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
      • Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαστρεντερικής αιμορραγίας, ελκών και διατρήσεων είναι υψηλότερος με την αύξηση της δόσης NSAR, σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ειδικά με επιπλοκές αιμορραγίας ή διατρήσεις, και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.
      • Για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη θεραπεία με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών παθήσεων, συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα που προστατεύουν τον γαστρικό βλεννογόνο (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων ) θα πρέπει να ληφθεί υπόψην.
      • Εάν έχετε ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, ειδικά εάν είστε μεγαλύτερης ηλικίας, θα πρέπει να αναφέρετε τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
      • Συνιστάται προσοχή εάν λαμβάνετε επίσης φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ελκών ή αιμορραγίας, όπως: Β. κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά φάρμακα όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, που χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων, για τη θεραπεία καταθλιπτικών διαθέσεων ή αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως ΑΣΟ.
      • Εάν εμφανίσετε γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
    • NSAR θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.
  • Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
    • Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
    • Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με το γιατρό σας ή
      Φαρμακοποιός συζητήστε εάν εσείς
      • έχετε καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας και της στηθάγχης (πόνος στο στήθος) ή είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενώσεων ή φραγμένων αρτηριών) ή οποιοδήποτε τύπο εγκεφαλικού (συμπεριλαμβανομένου ενός μικρού εγκεφαλικού ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου («ΤΙΑ»);
      • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού ή εάν είστε καπνιστής.
  • Δερματικές αντιδράσεις
    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και φουσκάλες, μερικές θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με τη θεραπεία με NSAR(αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση/σύνδρομο Lyell). Ο υψηλότερος κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων φαίνεται να είναι κατά την έναρξη της θεραπείας, καθώς στην πλειονότητα των περιπτώσεων αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Στο πρώτο σημάδι δερματικών εξανθημάτων, ελαττωμάτων της βλεννογόνου μεμβράνης ή άλλων ενδείξεων αντίδρασης υπερευαισθησίας, το προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
    • Η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια μόλυνσης από ανεμοβλογιά (λοίμωξη από ανεμευλογιά).
  • Αλλες πληροφορίες
    • Το σκεύασμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου:
      • σε ορισμένες συγγενείς διαταραχές σχηματισμού αίματος (π.χ. οξεία διαλείπουσα πορφυρία);
      • σε ορισμένα αυτοάνοσα νοσήματα (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και μικτή νόσος του συνδετικού ιστού);
    • Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση:
      • με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία;
      • αμέσως μετά από μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις;
      • σε περίπτωση αλλεργιών (π.
    • Σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ) παρατηρούνται πολύ σπάνια. Στα πρώτα σημεία σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά τη λήψη/χορήγηση του σκευάσματος, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα κατάλληλα για τα συμπτώματα πρέπει να λαμβάνονται από ειδικούς.
    • Η ιβουπροφαίνη, το δραστικό συστατικό του σκευάσματος, μπορεί να αναστείλει προσωρινά τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (συσσωμάτωση θρομβοκυττάρων). Συνεπώς, οι ασθενείς με διαταραχές της πήξης του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
    • Εάν το φάρμακο χορηγείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος των ηπατικών τιμών, της νεφρικής λειτουργίας και των μετρήσεων αίματος.
    • Εάν το παρασκεύασμα ληφθεί πριν από τις χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ή να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο.
    • Η παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου για πονοκεφάλους μπορεί να τους επιδεινώσει. Εάν συμβαίνει αυτό ή υπάρχει υποψία, θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία. Η διάγνωση της κεφαλαλγίας από υπερβολική χρήση φαρμάκων (MOH) θα πρέπει να υπάρχει σε ασθενείς που υποφέρουν από συχνούς ή καθημερινούς πονοκεφάλους παρά (ή ακριβώς επειδή) λαμβάνουν τακτικά φάρμακα για πονοκεφάλους.
    • Γενικά, η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά αναλγητικά, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
    • Το σκεύασμα ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων (μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων) που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα των γυναικών. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη (αναστρέψιμη) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
  • Παιδιά και νέοι
    • Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας σε αφυδατωμένα παιδιά και εφήβους. Επομένως, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους, συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν ο ασθενής δυσκολεύεται να πιει υγρά ή έχει εμφανίσει αφυδάτωση λόγω επίμονων εμετών ή διάρροιας.
    • Σημειώστε τις πληροφορίες στην κατηγορία «Αντενδείξεις»".

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεδομένου ότι οι παρενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως κόπωση και ζάλη μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση του φαρμάκου σε υψηλότερες δόσεις, σε μεμονωμένες περιπτώσεις η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να αλλάξει και η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία και χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί. Αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο σε συνδυασμό με αλκοόλ. Τότε δεν μπορείτε πλέον να αντιδράτε γρήγορα και αρκετά συγκεκριμένα σε απροσδόκητα και ξαφνικά γεγονότα. Σε αυτή την περίπτωση, μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή άλλα οχήματα! Μην χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα! Μην εργάζεστε χωρίς ασφαλή λαβή!

Εγκυμοσύνη

• Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
• Εγκυμοσύνη
  • Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να ειδοποιηθεί ο γιατρός. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ιβουπροφαίνη μόνο στο πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης λόγω αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για τη μητέρα και το παιδί.
• Γαλουχιά
  • Η δραστική ουσία ιβουπροφαίνη και τα προϊόντα διάσπασής της περνούν στο μητρικό γάλα μόνο σε μικρές ποσότητες. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν γνωστές δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, γενικά δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός εάν χρησιμοποιηθεί για σύντομο χρονικό διάστημα. Ωστόσο, εάν συνταγογραφηθεί μεγαλύτερη χρήση ή υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πρόωρη διακοπή του θηλασμού.

Συμβουλές

Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!

Διάφορα

- Εάν ο πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα γίνει έντονος, σταματήστε να παίρνετε ιβουπροφαίνη και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό
- Εάν έχετε προβλήματα όρασης, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο
- Εάν εμφανιστούν σημεία λοίμωξης ή επιδεινωθούν κατά τη λήψη του φαρμάκου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας
- Εφόσον μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση και ζάλη όταν λαμβάνετε ιβουπροφαίνη σε μεγάλες ποσότητες, η ικανότητα οδήγησης μηχανοκίνητου οχήματος ή χειρισμού μηχανών μπορεί να περιοριστεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα όταν συνδυάζεται με αλκοόλ.
- Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις όταν παίρνετε ιβουπροφαίνη ως παυσίπονο μία φορά ή για σύντομο χρονικό διάστημα.
- Εάν παίρνετε ιβουπροφαίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας πρέπει να ελέγχει τακτικά τις τιμές του ήπατος, τη νεφρική σας λειτουργία και την εξέταση αίματος.
- Η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν λαμβάνετε πολλά παυσίπονα ταυτόχρονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).

Κατασκευαστής:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing