SEDIAT Ταμπλέτες, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες

Πεδίο χρήσης

• Τα δισκία είναι ένα υπνωτικό χάπι από την ομάδα των αντιισταμινικών.
• Χρησιμοποιούνται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία διαταραχών ύπνου.
• Ηρεμιστικά/υπνωτικά φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για διαταραχές ύπνου κλινικά σημαντικής σοβαρότητας.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

50 mg υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης
43,75 mg διφαινυδραμίνης
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο κροσποβιδόνη (+)
Έκδοχο υπρομελλόζης (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] έκδοχο (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικός στην υδροχλωρική διφαινυδραμίνη, σε άλλα αντιισταμινικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
  • σε οξύ άσθμα.
  • για γλαύκωμα (γλαύκωμα κλειστής γωνίας).
  • σε ορισμένους όγκους του μυελού των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα).
  • με διόγκωση του προστάτη με σχηματισμό υπολειμματικών ούρων.
  • στην επιληψία.
  • με ανεπάρκεια καλίου ή μαγνησίου.
  • εάν έχετε αργό καρδιακό παλμό (βραδυκαρδία).
  • σε ορισμένες καρδιακές παθήσεις (συγγενές σύνδρομο QT-ή άλλη κλινικά σημαντική καρδιακή βλάβη, ιδιαίτερα διαταραχές του κυκλοφορικού των στεφανιαίων αρτηριών, διαταραχές αγωγιμότητας, αρρυθμίες).
  • με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επεκτείνουν επίσης το λεγόμενο διάστημα QT στο EKG ή οδηγούν σε υποκαλιαιμία.
  • εάν παίρνετε αλκοόλ ή τους λεγόμενους «αναστολείς ΜΑΟ» (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ταυτόχρονα.
  • κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
  • παιδιών και νέων κάτω των 18 ετών.

δοσολογία

• Χρήση σε ενήλικες
  • Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
  • Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 1 δισκίο (ισοδύναμο με 50 mg υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης). Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση αυτής της δόσης.
• Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Γενικά θα πρέπει να διαρκέσει μόνο λίγες μέρες και να μην ξεπερνά τις 2 εβδομάδες.
• Εάν οι διαταραχές ύπνου επιμένουν, συμβουλευτείτε έναν γιατρό!
• Ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία
  • Οι ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις. Συνιστάται επίσης η προσαρμογή της δόσης εάν είναι απαραίτητο σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς που μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι.
• Χρήση σε παιδιά και εφήβους
  • Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με αυτά τα δισκία.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Οι υπερβολικές δόσεις διφαινυδραμίνης μπορεί να είναι επικίνδυνες - ειδικά για παιδιά και μικρά παιδιά. Για το λόγο αυτό, εάν υποψιάζεστε υπερβολική δόση ή δηλητηρίαση, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως έναν γιατρό (π.χ. αριθμό έκτακτης ανάγκης για δηλητηρίαση)!
  • Οι υπερδοσολογίες με διφαινυδραμίνη εκδηλώνονται κυρίως, ανάλογα με την ποσότητα που προσλαμβάνεται, με διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (σύγχυση, καταστάσεις διέγερσης έως επιληπτικές κρίσεις, θόλωση της συνείδησης έως κώμα, αναπνευστικές διαταραχές έως αναπνευστική ανακοπή) και του καρδιαγγειακού συστήματος.
  • Μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυξημένα μυϊκά αντανακλαστικά, πυρετός, ξηροί βλεννογόνοι, διαταραχές της όρασης, δυσκοιλιότητα και εξασθενημένη ούρηση.
  • Έχει επίσης παρατηρηθεί ραβδομυόλυση (σοβαρή μυϊκή βλάβη).

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Τα δισκία λαμβάνονται το βράδυ με λίγο υγρό (νερό) 30 λεπτά πριν πάτε για ύπνο.
• Στη συνέχεια θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ποσότητα ύπνου (7 - 8 ώρες).

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το προϊόν.
  • Προσέξτε ιδιαίτερα όταν το παίρνετε εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες:
    • εξασθενημένη ηπατική λειτουργία
    • χρόνια πνευμονοπάθεια ή άσθμα
    • ορισμένες στομαχικές δυσλειτουργίες (πυλωρική στένωση ή αχαλασία της καρδιάς).
  • Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση υπνωτικών χαπιών για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να εμφανιστεί απώλεια αποτελεσματικότητας (ανοχής).
  • Όπως και με άλλα υπνωτικά χάπια, η λήψη των δισκίων μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σωματικής και ψυχολογικής εξάρτησης. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτός ο κίνδυνος είναι επίσης αυξημένος σε ασθενείς με ιστορικό εθισμού σε αλκοόλ, φάρμακα ή ναρκωτικά.
  • Κατά τη διακοπή της θεραπείας με τα δισκία, οι διαταραχές ύπνου μπορεί να επανεμφανιστούν προσωρινά λόγω ξαφνικής διακοπής. Επομένως, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με σταδιακή μείωση της δόσης εάν είναι απαραίτητο.
  • Παιδιά και νέοι
    • Τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτά τα δισκία.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Μετά τη λήψη των δισκίων, δεν πρέπει να οδηγείτε οχήματα ή να χειρίζεστε επικίνδυνα μηχανήματα. Ακόμη και την επόμενη μέρα, η υπολειπόμενη κόπωση και η μειωμένη ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή εργασίας με μηχανές, ειδικά μετά από ανεπαρκή ύπνο.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Συμβουλές

Διάφορα

- Ηρεμιστικά/υπνωτικά χάπια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για διαταραχές ύπνου σημαντικής σοβαρότητας.
- Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ηρεμιστικών/υπνωτικών χαπιών, μπορεί να εμφανιστεί απώλεια αποτελεσματικότητας (ανοχής).
- Όπως και με άλλα ηρεμιστικά/υπνωτικά χάπια, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σωματικής και ψυχολογικής εξάρτησης. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνεται με την ποσότητα και τη διάρκεια της θεραπείας και αυξάνεται περαιτέρω σε άτομα με αλκοόλ, φάρμακα ή εθισμό στα ναρκωτικά.

- Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, οι διαταραχές ύπνου μπορεί να επανεμφανιστούν προσωρινά λόγω ξαφνικής διακοπής. Συνιστάται λοιπόν η διακοπή της εφαρμογής εάν είναι απαραίτητο με σταδιακή μείωση της δόσης.

- Μην οδηγείτε οχήματα και μην χειρίζεστε επικίνδυνα μηχανήματα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ακόμη και την επόμενη ημέρα, η φαρμακευτική ακινητοποίηση και οι μειωμένες αντιδράσεις μπορεί να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή εργασίας με μηχανές. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα μετά από ανεπαρκή ύπνο ή σε συνδυασμό με αλκοόλ.

Επηρεάζοντας τις εργαστηριακές παραμέτρους:
- Το φάρμακο μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών σε τεστ αλλεργίας και επομένως θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 ημέρες νωρίτερα.

Κατασκευαστής:  Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, 96052 Bamberg