REGAINE Ανδρικό διάλυμα, 60 ml

Οδηγίες χρήσης για REGAINE Ανδρικό διάλυμα, 60 ml

Λεπτομερείς οδηγίες για REGAINE Ανδρικό διάλυμα, 60 ml

Πεδίο χρήσης

REGAINE® Ανδρικό διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 60 ml) σταθεροποιεί την πορεία της κληρονομικής φαλάκρας (ανδρογενετική αλωπεκία) στην περιοχή τραβήγματος του τριχωτού της κεφαλής με διάμετρο 3-10 cm σε άνδρες ηλικίας 18-49 ετών. Η θεραπεία συνήθως οδηγεί σε επιβράδυνση της τριχόπτωσης και έτσι εξουδετερώνει την εξέλιξη της φαλάκρας.


Μία σημείωση:

REGAINE® Ανδρικό διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 60 ml) ενδείκνυται μόνο για χρήση σε άνδρες ασθενείς.

Τρόπος δράσης

Υπάρχουν πολλά προϊόντα ανάπτυξης μαλλιών στην αγορά για την αντιμετώπιση της τριχόπτωσης. Είτε χρησιμοποιείτε τονωτικό μαλλιών είτε σέρουμ μαλλιών, η επιτάχυνση της ανάπτυξης των μαλλιών είναι το μέλημα πολλών πελατών που μαστίζονται από την τριχόπτωση. Το Rogaine βασίζεται στο δραστικό συστατικό μινοξιδίλη. Η μινοξιδίλη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική κατά της κληρονομικής τριχόπτωσης στους άνδρες. Από την πρώτη κιόλας μέρα, διεγείρεται η δραστηριότητα των ωοθυλακίων και προωθείται η τριχοφυΐα. Εάν η θεραπεία πραγματοποιηθεί όπως συνιστάται, η αρχική θεραπευτική επιτυχία είναι δυνατή μετά από μόλις 12 εβδομάδες.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

1 ml REGAINE® ανδρικό διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 60 ml) περιέχει:

• 50 mg μινοξιδίλη
• Αιθανόλη 96%
• Προπυλενογλυκόλη
• εξαγνισμένο νερό

Αντενδείξεις

REGAINE® Ανδρικό διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 60 ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για:

• γνωστή υπερευαισθησία στη μινοξιδίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου
• Φαλάκρα στην περιοχή του κρόταφου (υποχωρώντας γραμμή μαλλιών)
• από νέους κάτω των 18 ετών και άνδρες άνω των 49 ετών
• από γυναίκες
• ταυτόχρονη χρήση άλλων τοπικών φαρμάκων στο τριχωτό της κεφαλής
• ξαφνική ή ανομοιόμορφη τριχόπτωση
• Ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο και/ή υψηλή αρτηριακή πίεση

Πριν από τη θεραπεία με ανδρικό διάλυμα REGAINE® (μέγεθος συσκευασίας: 60 ml) , ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί διεξοδικά και να διευκρινιστεί το ιατρικό του ιστορικό. Θα πρέπει να έχετε ένα κανονικό και υγιές τριχωτό της κεφαλής.

δοσολογία

• Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως συζητήθηκε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η συνιστώμενη δόση είναι:
  • Εφαρμόστε 1 ml του σκευάσματος δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) στις πληγείσες περιοχές στην περιοχή του τριχωτού της κεφαλής.
  • Η ποσότητα του διαλύματος του 1 ml που χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα δεν πρέπει να ξεπερνιέται, ανεξάρτητα από το μέγεθος της πληγείσας περιοχής του δέρματος.
• Χρήση σε παιδιά και εφήβους
  • Το σκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για αυτήν την ομάδα ασθενών.

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Η έναρξη και η έκταση της τριχοφυΐας ποικίλλει μεταξύ των μεμονωμένων ασθενών.
  • Γενικά, απαιτείται θεραπεία δύο φορές την ημέρα για 2 έως 4 μήνες πριν φανεί οποιοδήποτε αποτέλεσμα. Για να διατηρήσετε το αποτέλεσμα, συνιστάται να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε δύο φορές την ημέρα.
  • Δεν θα έχετε καλύτερο αποτέλεσμα εάν χρησιμοποιείτε το προϊόν σε μεγαλύτερες ποσότητες ή πιο συχνά. Υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σχετικά με ένα πιθανό θεραπευτικό αποτέλεσμα για περίοδο χρήσης έως και ενός έτους.
  • Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από 4 μήνες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
  • Ενδείξεις αυξημένης τριχόπτωσης
    • Όταν οι θύλακες των τριχών υποβάλλονται σε θεραπεία με το δραστικό συστατικό μινοξιδίλη, η φάση ηρεμίας (τελογενής φάση) του κύκλου της τρίχας συντομεύεται και η φάση ανάπτυξης (φάση αναγόνου) επιτυγχάνεται πιο γρήγορα. Αυτό διεγείρει την ανάπτυξη νέων μαλλιών. Αυτά σπρώχνουν τα «παλιά» μαλλιά που δεν είναι πλέον ενεργά έξω από το τριχωτό της κεφαλής. Η αρχική εντύπωση είναι αυξημένη τριχόπτωση.
    • Αυτή η αντίδραση έχει παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς δύο έως έξι εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με μινοξιδίλη. Ωστόσο, αυτό δεν χρειάζεται να σας ανησυχεί καθώς αυτή η αντίδραση συνοδεύεται από αυξημένη αναγέννηση των μαλλιών. Το αποτέλεσμα εξαφανίζεται μέσα σε λίγες εβδομάδες και μπορεί να είναι το πρώτο σημάδι της δράσης της μινοξιδίλης.

• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

• Εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο από ό,τι θα έπρεπε
  • Η εφαρμογή σε υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες και σε μεγαλύτερες περιοχές του σώματος ή άλλες περιοχές εκτός του τριχωτού της κεφαλής μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε αυξημένη απορρόφηση της μινοξιδίλης στον οργανισμό. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις στις οποίες η εξωτερική χρήση διαλύματος μινοξιδίλης να έχει οδηγήσει σε συμπτώματα δηλητηρίασης.
  • Μετά από τυχαία κατάποση, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις που αντιστοιχούν στη φαρμακολογική δράση του δραστικού συστατικού λόγω της συγκέντρωσης του δραστικού συστατικού της μινοξιδίλης σε αυτό το παρασκεύασμα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: γρήγορος καρδιακός παλμός, μείωση της αρτηριακής πίεσης, συσσώρευση υγρών και επομένως απότομη αύξηση βάρους, ζάλη.
  • Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή εάν υπάρχουν σημεία υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ώστε να αποφασίσει πώς θα προχωρήσει. Παρακαλούμε να έχετε έτοιμη τη συσκευασία του φαρμάκου, ώστε ο γιατρός να μάθει για το δραστικό συστατικό που έχετε πάρει.

• Εάν ξεχάσετε να το χρησιμοποιήσετε
  • Την επόμενη φορά, μην εφαρμόσετε διπλάσια ποσότητα, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία στη συνιστώμενη δόση. Δεν έχει νόημα να επαναλάβετε τη χαμένη εφαρμογή και μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες.

   

• Εάν ακυρώσετε την εφαρμογή
  • Εάν η θεραπεία διακοπεί, μέσα σε 3 έως 4 μήνες θα εμφανιστεί μια κατάσταση που θα είχε επιτευχθεί χωρίς θεραπεία.

   

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Εφαρμογή στο δέρμα (τριχωτό της κεφαλής)
• Κάθε συσκευασία περιέχει 3 διαφορετικούς εφαρμοστές:
  • Εφαρμοστής ψεκασμού αντλίας για χρήση σε μεγάλη περιοχή στην περιοχή βελονιάς
  • Εφαρμοστής ψεκασμού αντλίας με εκτεταμένο άκρο για μικρές φαλακρές περιοχές στην περιοχή τεντώματος
  • Επικοινωνήστε με το applicator για άμεση εφαρμογή στην περιοχή tonning του τριχωτού της κεφαλής (για σε μεγάλο βαθμό φαλακρές περιοχές).
• Για τη δόση του 1 ml απαιτούνται 6 ψεκασμοί (σπρέι αντλίας) ή πλήρωση ενός θαλάμου (εφαρμοστής επαφής).
• Εφαρμοστής ψεκασμού αντλίας:
  • Αφαιρέστε τα μεγάλα και μικρά πώματα από το μπουκάλι.
  • Τοποθετήστε τη συσκευή εφαρμογής ψεκασμού στη φιάλη και βιδώστε τη σφιχτά.
  • Πιέστε την αντλία έξι φορές. Μετά από κάθε διαδικασία άντλησης, απλώστε το υγρό στην πληγείσα περιοχή με τα δάχτυλά σας. Αποφύγετε την εισπνοή αναθυμιάσεων ψεκασμού.
  • Κλείστε τη φιάλη με το μεγάλο πώμα μετά τη χρήση. Πετάξτε το μικρό καπάκι.
  • Πλύνετε καλά τα χέρια μετά τη χρήση.
• Εφαρμοστής ψεκασμού αντλίας με εκτεταμένο άκρο:
  • Πρώτα βιδώστε τη συσκευή εφαρμογής ψεκασμού αντλίας στη φιάλη.
  • Αφαιρέστε τη μικρή κεφαλή ψεκασμού και στερεώστε σταθερά το εκτεταμένο άκρο. Αφαιρέστε το μικρό καπάκι στο άκρο της άκρης.
  • Πιέστε την αντλία έξι φορές. Μετά από κάθε διαδικασία άντλησης, απλώστε το υγρό στην πληγείσα περιοχή με τα δάχτυλά σας. Αποφύγετε την εισπνοή αναθυμιάσεων ψεκασμού.
  • Μετά τη χρήση, το μικρό καπάκι πρέπει να τοποθετηθεί ξανά στο άκρο.
  • Πλύνετε καλά τα χέρια μετά τη χρήση.
• Επικοινωνήστε με τον εφαρμοστή:
  • Αφαιρέστε τα μεγάλα και μικρά πώματα από το μπουκάλι.
  • Αντίθετα, τοποθετήστε το εφαρμοστή επαφής και βιδώστε το σφιχτά.
  • Κρατήστε το μπουκάλι σε όρθια θέση και πιέστε το μία φορά, ώστε ο επάνω θάλαμος να γεμίσει μέχρι το μαύρο σημάδι. Ο θάλαμος περιέχει τώρα 1 ml διαλύματος.
  • Γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα και εφαρμόστε το διάλυμα ομοιόμορφα στην πληγείσα περιοχή μέχρι να αδειάσει τελείως ο θάλαμος.
  • Μετά τη χρήση, κλείστε ξανά τη φιάλη με το μεγάλο καπάκι.
  • Πλύνετε καλά τα χέρια μετά τη χρήση.
• Τι άλλο πρέπει να προσέξετε όταν το χρησιμοποιείτε?
  • Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται στην ξηρά τονισμένη περιοχή του τριχωτού της κεφαλής.
  • Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άλλα μέρη του σώματος.
  • Μετά την εφαρμογή, τα χέρια πρέπει να πλένονται προσεκτικά για να αποφευχθεί η τυχαία επαφή με τους βλεννογόνους και τα μάτια.
  • Μετά την εφαρμογή μπορείτε να φορμάρετε τα μαλλιά σας ως συνήθως. Ωστόσο, δεν πρέπει να βρέχετε το τριχωτό της κεφαλής για περίπου 4 ώρες. Αυτό θα αποτρέψει την έκπλυση του φαρμάκου.
    

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
• Χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόνο σε κανονικό, υγιές τριχωτό της κεφαλής.
• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν η αιτία της τριχόπτωσης είναι άγνωστη ή εάν έχετε απώλεια μαλλιών μετά τον τοκετό ή εάν το τριχωτό της κεφαλής είναι κόκκινο, φλεγμονώδες ή επώδυνο.
• Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την αποτελεσματικότητά του για την τριχόπτωση στην περιοχή του κροτάφους (υποχωρώντας γραμμή μαλλιών).
• Εάν εμφανιστούν επιδράσεις σε συστήματα οργάνων (συστημικές επιδράσεις) ή σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, το σκεύασμα θα πρέπει να διακόπτεται.
• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο,
  • εάν έχετε σημεία καρδιαγγειακής νόσου ή καρδιακές αρρυθμίες
  • εάν υποφέρετε από υψηλή αρτηριακή πίεση
  • εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά).
• Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να συμβουλευτείτε γιατρό,
  • εάν ανιχνευθεί μείωση της αρτηριακής πίεσης ή
  • εάν συμβεί ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: πόνος στο στήθος, γρήγορος καρδιακός παλμός, αίσθημα αδυναμίας ή ζάλης, ξαφνική και ανεξήγητη αύξηση βάρους, πρησμένα χέρια ή πόδια, επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής.
• Περιστασιακά, ασθενείς με πολύ ανοιχτόχρωμα μαλλιά έχουν αναφέρει μικρές αλλαγές στο χρώμα των μαλλιών όταν χρησιμοποιούν προϊόντα περιποίησης μαλλιών ταυτόχρονα ή μετά από κολύμπι σε νερό με υψηλή συγκέντρωση χλωρίου.
• Αποφύγετε την εισπνοή των αναθυμιάσεων του ψεκασμού.
• Η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στο καρδιαγγειακό σύστημα. Επομένως, πρέπει να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
• Παιδιά και νέοι
  • Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για αυτήν την ομάδα ασθενών.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν αναμένεται να μειωθεί η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή χειρισμού μηχανών.

• Σημαντική σημείωση για τη χρήση
  • Μετά τη χρήση μπορεί να εμφανιστεί σε επαφή με ευαίσθητα υφάσματα και επιφάνειες, όπως: Β. μαξιλάρια ή καπέλα, μπορεί να εμφανιστεί αποχρωματισμός. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα όταν το διάλυμα είναι ακόμα υγρό στο τριχωτό της κεφαλής.

Εγκυμοσύνη

• Το φάρμακο ενδείκνυται για χρήση μόνο σε άνδρες ασθενείς.

Συμβουλές

Είδος και διάρκεια εφαρμογής:

• Πριν εφαρμόσετε το διάλυμα, βεβαιωθείτε ότι το τριχωτό της κεφαλής είναι στεγνό.
• Το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άλλα μέρη του σώματος.
• Μετά την εφαρμογή του διαλύματος, τα χέρια πρέπει να πλένονται προσεκτικά για να αποφευχθεί η τυχαία επαφή με τους βλεννογόνους και τα μάτια.
• Μετά την εφαρμογή του διαλύματος, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν βρέξετε το τριχωτό της κεφαλής ή τα μαλλιά σας.
• Η έναρξη και η έκταση της τριχοφυΐας διαφέρει από ασθενή σε ασθενή. Η θεραπεία θα πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 8 εβδομάδες έως ότου αναμένεται αποτέλεσμα. Εάν η επιθυμητή επιτυχία της θεραπείας δεν επιτευχθεί εντός 4 μηνών, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
• Υπάρχει κλινική εμπειρία για περίοδο εφαρμογής 32-48 εβδομάδων.

Πριν χρησιμοποιήσετε το REGAINE® Ανδρικό διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 60 ml) , διαβάστε τις οδηγίες χρήσης στο ένθετο συσκευασίας!

Δραστικό συστατικό: μινοξιδίλη. Πεδίο εφαρμογής: Το Rogaine Men σταθεροποιεί την πορεία της κληρονομικής τριχόπτωσης (ανδρογενετική αλωπεκία) στην περιοχή τονισμού του τριχωτού της κεφαλής με διάμετρο 3 - 10 cm σε άνδρες ηλικίας 18 - 49 ετών. Η θεραπεία μπορεί να εξουδετερώσει την εξέλιξη της κληρονομικής τριχόπτωσης. Η έναρξη και η έκταση αυτής της επίδρασης μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο και δεν μπορεί να προβλεφθεί. Προειδοποίηση: Περιέχει Προπυλενογλυκόλη.

Διάφορα

ΣυγγραφέαςΗμερομηνίαΚατηγορίαΠεριγραφήVRU05/23/2011όλες οι κατηγορίεςΑρχική έκδοση: Οδηγίες χρήσης Ανδρικό διάλυμα Rogaine, Johnson&Johnson, από: Μάιος 2006