PROCAIN Röwo 1% αμπούλες 2 ml, 50X2 ml

Οδηγίες χρήσης για PROCAIN Röwo 1% αμπούλες 2 ml, 50X2 ml

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι φάρμακο για τοπική αναισθησία (τοπικό αναισθητικό τύπου εστέρα).
• Ενίεται σε υγιές δέρμα (ενδοδερμικά) ως μέρος των αρχών της νευροθεραπευτικής εφαρμογής.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

20 mg υδροχλωρικής προκαΐνης
17,33 mg προκαΐνης
Έκδοχο χλωριούχου νατρίου (+)
Έκδοχο υδροξειδίου του νατρίου (+)
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο έκδοχο (+)
Νερό, για σκοπούς ένεσης Έκδοχο (+)
23 mg ολικού έκδοχου ιόντων νατρίου (+)
Ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην προκαΐνη,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου εστέρα,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε σουλφοναμίδες (ορισμένη ομάδα αντιβιοτικών, συγκεκριμένη ομάδα αντιδιαβητικών),
  • εάν έχετε υπερευαισθησία στο βενζοϊκό οξύ και/ή στα parabens (συντηρητικά),
  • εάν είστε υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου,
  • εάν υπάρχει γνωστή ανεπάρκεια ψευδοχολινεστεράσης (μιας ορισμένης ουσίας που παράγεται από τον οργανισμό) με αποτέλεσμα την σημαντικά πιο αργή διάσπαση της προκαΐνης,
  • για ένεση στις αρτηρίες (ενδοαρτηριακή), στο περιβάλλον του εξωτερικού καλύμματος του κεντρικού νευρικού συστήματος (επισκληρίδιο) ή στον νωτιαίο σωλήνα (νωτιαία)

δοσολογία

• Το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται γενικά από γιατρό. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να το χρησιμοποιήσετε.
• Θα πρέπει να ψεκάζεται μόνο από άτομα με τις κατάλληλες γνώσεις για την επιτυχή εκτέλεση των αντίστοιχων εφαρμογών.
• Κατά γενικό κανόνα, μόνο διαλύματα χαμηλής συγκέντρωσης υδροχλωρικής προκαΐνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για συνεχή χρήση. Η επαναλαμβανόμενη χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε αναστρέψιμη απώλεια δράσης λόγω ταχυφυλαξίας (ταχεία ανάπτυξη ανοχής στο φάρμακο).
• Ο βασικός κανόνας είναι ότι μπορεί να χορηγηθεί μόνο η μικρότερη δόση που επιτυγχάνει τον επιθυμητό επαρκή νευρικό αποκλεισμό. Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται μεμονωμένα ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της κάθε περίπτωσης.
• Εκτός εάν ο γιατρός συμβουλεύει διαφορετικά, η ακόλουθη σύσταση δοσολογίας ισχύει για εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών και ενήλικες μέσου ύψους:
  • Δερματικές κυψέλες
    • Δόση υδροχλωρικής προκαΐνης: ανά στύλο έως 10 mg
    • Όγκος του φαρμάκου: ανά στύλο έως 1 ml
• Η συνιστώμενη μέγιστη δόση για μια εφάπαξ δόση σε ιστούς από τους οποίους απορροφώνται γρήγορα τα δραστικά συστατικά είναι 500 mg υδροχλωρικής προκαΐνης (που ισοδυναμεί με 50 ml). Όταν χρησιμοποιείται στην περιοχή του κεφαλιού, του λαιμού και των γεννητικών οργάνων, η συνιστώμενη εφάπαξ μέγιστη δόση είναι 200 mg υδροχλωρικής προκαΐνης εντός 2 ωρών (που ισοδυναμεί με 20 ml).
• Ασθενείς με ορισμένες προηγούμενες ασθένειες:
  • Σε ασθενείς με ορισμένες προηγούμενες ασθένειες (αγγειακές αποφράξεις, αρτηριοσκλήρωση ή νευρική βλάβη λόγω διαβήτη), η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά το ένα τρίτο.
  • Εάν η ηπατική ή η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα στο πλάσμα, ειδικά με επαναλαμβανόμενη χρήση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται επίσης χαμηλότερο εύρος δόσης.
• Μεγαλύτεροι άνθρωποι:
  • Σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας συνιστάται προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την αντίστοιχη γενική κατάσταση.
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο από το κανονικό:
  • Το φάρμακο δρα ως διεγερτικό στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε χαμηλές, επιβλαβείς δόσεις και σε αντίθετες κατευθύνσεις σε υψηλές, επιβλαβείς περιοχές δοσολογίας, π.χ. H. Οι κεντρικές λειτουργίες γίνονται καταθλιπτικές. Η δηλητηρίαση από υδροχλωρική προκαΐνη εμφανίζεται σε 2 φάσεις:
    • Γίνεστε ανήσυχοι, παραπονιέστε για ζάλη, ακουστικές και οπτικές διαταραχές και μυρμήγκιασμα, ειδικά στην περιοχή της γλώσσας και των χειλιών. Η ομιλία είναι μπερδεμένη, τα ρίγη και οι μυϊκές συσπάσεις είναι προάγγελοι μιας επικείμενης κρίσης που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα. Καθώς εξελίσσεται η δηλητηρίαση του κεντρικού νευρικού συστήματος, αυξάνεται η δυσλειτουργία του εγκεφαλικού στελέχους με συμπτώματα αναπνευστικού περιορισμού και κώματος, ακόμη και θανάτου.
  • Τα επείγοντα μέτρα και τα αντίδοτα θα ληφθούν άμεσα από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με τα συμπτώματα της νόσου.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Το σκεύασμα εγχέεται στο δέρμα (ενδοδερματικά) ανάλογα με τον απαιτούμενο νευρικό αποκλεισμό.
• Θα πρέπει να ψεκάζεται μόνο από άτομα με τις κατάλληλες γνώσεις για την επιτυχή εκτέλεση των αντίστοιχων εφαρμογών.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση,
  • αν είστε σε ένα
    • ορισμένη μορφή μυϊκής αδυναμίας (mysthenia gravis)
    • Διαταραχή του καρδιακού συστήματος αγωγιμότητας
    • Υποφέρετε από αδυναμία του καρδιακού μυός ή
    • η ένεση πρέπει να γίνει σε μια περιοχή με φλεγμονή.
  • Πριν από τη χρήση, ο θεράπων ιατρός θα διασφαλίσει ότι το κυκλοφορικό σύστημα είναι καλά γεμάτο, θα πραγματοποιήσει προσεκτική παρακολούθηση της κυκλοφορίας και θα έχει διαθέσιμα όλα τα μέτρα για τον αερισμό, τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων και την ανάνηψη.
  • Ο γιατρός πρέπει επίσης να μάθει από εσάς εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε άλλα φάρμακα που σχετίζονται χημικά με την προκαΐνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση στην προκαΐνη (παραομαδική αλλεργία). Αυτό μπορεί π.χ. Β. Σουλφοναμίδες (ορισμένη ομάδα αντιβιοτικών), από του στόματος αντιδιαβητικά (φάρμακα για τον διαβήτη), ορισμένες χρωστικές, σχηματιστές φιλμ ακτίνων Χ ή άλλα τοπικά αναισθητικά.
  • Εάν η προκαΐνη μπορεί να διασπαστεί μόνο εξαιρετικά αργά επειδή μια συγκεκριμένη σωματική ουσία δεν είναι τόσο ενεργή (ανεπάρκεια ψευδοχολινεστεράσης), είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από την προκαΐνη.
  • Όταν χρησιμοποιείται στην περιοχή του λαιμού και του κεφαλιού, υπάρχει μεγαλύτερος βαθμός κινδύνου, επειδή ο κίνδυνος συμπτωμάτων δηλητηρίασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι αυξημένος.
  • Για την αποφυγή παρενεργειών, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα σημεία:
    • σε ορισμένες περιπτώσεις, προσθέστε μια επιπλέον σταγόνα πριν χρησιμοποιήσετε προκαΐνη
    • Επιλέξτε τη δοσολογία όσο το δυνατόν χαμηλότερη
    • κατά κανόνα, μην χρησιμοποιείτε αγγειοσυσταλτικό πρόσθετο
    • δώστε προσοχή στη σωστή τοποθέτηση του ασθενούς
    • πριν την ένεση, πιπιλίστε προσεκτικά σε δύο επίπεδα (περιστρέψτε τον σωληνίσκο)
    • Να είστε προσεκτικοί όταν κάνετε ένεση σε μολυσμένες περιοχές λόγω αυξημένης απορρόφησης με μειωμένη αποτελεσματικότητα
    • Κάντε την ένεση αργά
    • Ελέγξτε την αρτηριακή πίεση, τον σφυγμό και το μέγεθος της κόρης
    • σημειώστε γενικές και ειδικές αντενδείξεις καθώς και αλληλεπιδράσεις με άλλους παράγοντες
  • Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η θεραπεία με αντιπηκτικά (αντιπηκτικά, όπως π.χ Ηπαρίνη), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή υποκατάστατα πλάσματος όχι μόνο ένας τυχαίος αγγειακός τραυματισμός κατά τη θεραπεία του πόνου μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αιμορραγία, αλλά γενικά πρέπει να αναμένεται αυξημένη τάση για αιμορραγία. Επομένως, πρέπει να πραγματοποιηθούν οι κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο. Εάν είναι απαραίτητο, η αντιπηκτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται σε επαρκή χρόνο.
  • Η χρήση με ταυτόχρονη προληπτική θεραπεία για την αποφυγή θρόμβωσης με ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους θα πρέπει να γίνεται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή.
  • Παιδιά και νέοι κάτω των 15 ετών:
    • Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών από την οποία να μπορούν να προκύψουν γενικές συστάσεις δοσολογίας.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
  • Αφήστε τον γιατρό σας να αποφασίσει κατά περίπτωση εάν μπορείτε να συμμετέχετε ενεργά στην κυκλοφορία, να χειρίζεστε μηχανές ή να πραγματοποιείτε εργασίες χωρίς ασφαλή υποστήριξη.

Εγκυμοσύνη

• Εγκυμοσύνη
  • Χρησιμοποιήστε το προϊόν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ο γιατρός σας το κρίνει απολύτως απαραίτητο.
• Γαλουχιά
  • Η υδροχλωρική προκαΐνη περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, για βραχυπρόθεσμη χρήση, δεν θα είναι απαραίτητη η διακοπή του θηλασμού. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία ή θεραπεία με υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  medphano Arzneimittel GmbH, Maienbergstrasse 10-12, 15562 Rüdersdorf