PARAVEGANIO Δισκία 500 mg, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για PARAVEGANIO Δισκία 500 mg, 20 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Παιδιά ηλικίας 4-8 ετών με σωματικό βάρος 17-25 κιλά	1/2 Ταμπλέτα	1-4 φορές την ημέρα (μέγιστο 2 ταμπλέτες την ημέρα)	κάθε 6 ώρες, ανεξάρτητα από το γεύμα
Παιδιά 8-11 ετών με σωματικό βάρος 26-32 κιλά	1/2 Ταμπλέτα	1-6 φορές την ημέρα (μέγιστο 3 ταμπλέτες την ημέρα)	κάθε 6 ώρες, ανεξάρτητα από το γεύμα
Παιδιά ηλικίας 11-12 ετών με βάρος 33-43 κιλά	1 Δισκίο	1-4 φορές την ημέρα (μέγιστο 4 ταμπλέτες την ημέρα)	κάθε 6 ώρες, ανεξάρτητα από το γεύμα
Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες βάρους άνω των 43 κιλών	1-2 Ταμπλέτες	1-4 φορές την ημέρα (μέγιστο 8 ταμπλέτες την ημέρα)	κάθε 6 ώρες, ανεξάρτητα από το γεύμα

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργεί το συστατικό του φαρμάκου?

Το δραστικό συστατικό έχει αναλγητικό και πυρετό αποτέλεσμα. Έχει επίσης χαμηλές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Εμποδίζει το σχηματισμό ορισμένων αγγελιαφόρων ουσιών στο σώμα, τις λεγόμενες προσταγλανδίνες. Αυτά εμπλέκονται σημαντικά στην ανάπτυξη πόνου, πυρετού και φλεγμονής.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

Πάντα:
- Υπερευαισθησία στα συστατικά

Υπό ορισμένες συνθήκες - μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό:
- Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. λόγω χρόνιας κατάχρησης αλκοόλ ή φλεγμονής του ήπατος)
- Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
- Σύνδρομο Gilbert (νόσος Meulengracht)
- Κατάχρηση αλκόολ
- Κληρονομική ενζυμική διαταραχή (ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης)
- Αναιμία λόγω ταχύτερης διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
- Ανεπάρκεια γλουταθειόνης
- Έλλειψη υγρών
- Υποσιτισμός

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Παιδιά κάτω των 4 ετών: Το φάρμακο γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ομάδα. Υπάρχουν σκευάσματα που είναι πιο κατάλληλα όσον αφορά την ισχύ του δραστικού συστατικού ή/και τη μορφή δοσολογίας.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

Μόνο παρενέργειες που μέχρι στιγμής έχουν εμφανιστεί μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις περιγράφονται για το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!
- Με τη μακροχρόνια χρήση παυσίπονων μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι που προκαλούνται από το παυσίπονο. Μιλήστε με το γιατρό σας για να αποτρέψετε τους πονοκεφάλους σας να γίνουν χρόνιοι.
- Η συνήθης χρήση παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στα νεφρά. Εάν συνδυαστούν πολλά αναλγητικά ή εάν ένα παυσίπονο περιέχει πολλά δραστικά συστατικά, ο κίνδυνος για αυτό αυξάνεται.
- Προσοχή: Εάν πίνετε αλκοόλ τακτικά ή σε υψηλά επίπεδα, μπορεί να προκύψουν απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις λόγω της υπάρχουσας ηπατικής βλάβης εάν χρησιμοποιηθεί επίσης το φάρμακο.
- Προσοχή αν είστε αλλεργικοί στα παυσίπονα!
- Μπορεί να υπάρχουν φάρμακα που αλληλεπιδρούν με. Θα πρέπει λοιπόν γενικά να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο φάρμακο που ήδη χρησιμοποιείτε. Αυτό ισχύει επίσης για φάρμακα που αγοράζετε μόνοι σας, χρησιμοποιείτε μόνο περιστασιακά ή που χρησιμοποιήθηκαν πριν από λίγο καιρό.

Λεπτομερείς οδηγίες για PARAVEGANIO Δισκία 500 mg, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι παυσίπονο, αντιπυρετικό φάρμακο (αναλγητικό και αντιπυρετικό).
• Χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου όπως πονοκεφάλους, πονόδοντους, πόνους περιόδου και/ή πυρετό.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

500 mg παρακεταμόλης
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] έκδοχο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο ποβιδόνης (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η δοσολογία εξαρτάται από τις πληροφορίες στον παρακάτω πίνακα. Η παρακεταμόλη χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος (KG) και την ηλικία, συνήθως με 10 - 15 mg / kg KG ως εφάπαξ δόση, έως το μέγιστο των 60 mg / kg KG ως συνολική ημερήσια δόση.
• Το αντίστοιχο διάστημα δοσολογίας εξαρτάται από τα συμπτώματα και τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση. Δεν πρέπει να είναι λιγότερο από 6 ώρες.
• Εάν τα συμπτώματα διαρκέσουν περισσότερο από 3 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
  • Σωματικό βάρος (ηλικία): 17 - 25 kg (παιδιά ηλικίας 4 - 8 ετών)
    • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 1/2 Δισκίο (ισοδύναμο με 250 mg παρακεταμόλης)
    • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες) σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 2 (4 x 1/2) δισκία (ισοδύναμα με 1.000 mg παρακεταμόλης)
  • Σωματικό βάρος (ηλικία): 26 - 32 kg (παιδιά ηλικίας 8 - 11 ετών)
    • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 1/2 Δισκίο (ισοδύναμο με 250 mg παρακεταμόλης)*
    • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες) σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 2 (4 φορές 1/2) δισκία (που αντιστοιχούν σε 1.000 mg παρακεταμόλης)**
  • Σωματικό βάρος (ηλικία): 33 - 43 kg (παιδιά ηλικίας 11 - 12 ετών)
    • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 1 Δισκίο (ισοδύναμο με 500 mg παρακεταμόλης)
    • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες) σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 4 Δισκία (ισοδύναμα με 2.000 mg παρακεταμόλης)
  • Σωματικό βάρος (ηλικία): από 43 κιλά (παιδιά και νέοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες)
    • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 1 - 2 Δισκία (που αντιστοιχούν σε 500 - 1.000 mg παρακεταμόλης)
    • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες) σε αριθμό δισκίων (αντίστοιχη δόση παρακεταμόλης)
      • 8 Δισκία (ισοδύναμα με 4.000 mg παρακεταμόλης)
  • * Άλλες μορφές δοσολογίας μπορεί να είναι πιο ωφέλιμες για αυτήν την ομάδα ασθενών, καθώς επιτρέπουν μια πιο ακριβή δόση το πολύ 400 mg παρακεταμόλης.
  • ** Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορούν να ληφθούν έως και 3 (6 φορές το 1/2) δισκία ημερησίως με μεσοδιάστημα δοσολογίας τουλάχιστον 4 ωρών, π.χ. H. έως 1.500 mg παρακεταμόλης ημερησίως.
• Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης (24 ώρες) που αναφέρεται στον πίνακα.

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Μην παίρνετε παρακεταμόλη για περισσότερες από 3 ημέρες χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.

 

• Ειδικές ομάδες ασθενών
  • Ηπατική δυσλειτουργία και ήπια έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
    • Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ή σύνδρομο Gilbert, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να παραταθεί το διάστημα μεταξύ των δόσεων.
    • Δεν επιτρέπεται η υπέρβαση της συνολικής ημερήσιας δόσης των 2 g χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    • Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min), το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
    • Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, συνιστάται μείωση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες, βλέπε πίνακα:
      • Ενήλικας:
        • ταχύτητα σπειραματικής διήθησης: 10 - 50 ml / λεπτό
          • Δόση: 500 mg κάθε 6 ώρες
        • ταχύτητα σπειραματικής διήθησης: < 10 ml/min
          • Δόση: 500 mg κάθε 8 ώρες
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Η πείρα έχει δείξει ότι δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης.
    • Ωστόσο, σε εξασθενημένους, ακινητοποιημένους ηλικιωμένους ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης ή επέκταση του διαστήματος χορήγησης.
  • Χωρίς ιατρική συμβουλή, η μέγιστη ημερήσια δόση των 60 mg/kg σωματικού βάρους (έως 2 g/ημέρα κατ' ανώτατο όριο) δεν θα πρέπει να ξεπερνιέται σε περιπτώσεις:
    • Σωματικό βάρος μικρότερο από 50 κιλά
    • χρόνιος αλκοολισμός
    • Αφυδάτωση
    • χρόνιος υποσιτισμός
  • Παιδιά και νέοι με χαμηλό σωματικό βάρος
    • Η χρήση του σκευάσματος σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών ή κάτω των 17 kg σωματικού βάρους δεν συνιστάται καθώς η περιεκτικότητα σε δόση δεν είναι κατάλληλη για αυτήν την ομάδα ασθενών. Ωστόσο, οι κατάλληλες δοσολογικές περιεκτικότητες και οι δοσολογικές μορφές είναι διαθέσιμες για αυτήν την ομάδα ασθενών.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη.
  • Η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4.000 mg παρακεταμόλης (που ισοδυναμεί με 8 δισκία) την ημέρα για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω ή με σωματικό βάρος 43 kg ή περισσότερο και 60 mg / kg KG την ημέρα για παιδιά.
  • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα σε 24 ώρες και περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, ωχρότητα και κοιλιακό άλγος.
  • Εάν έχει ληφθεί μεγαλύτερη ποσότητα παρακεταμόλης από τη συνιστώμενη, καλέστε τον πλησιέστερο γιατρό για βοήθεια!

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Το φάρμακο λαμβάνεται ολόκληρο με άφθονο υγρό. Η λήψη του μετά τα γεύματα μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερημένη έναρξη δράσης.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο
    • εάν είστε χρόνιος αλκοολικός
    • εάν πάσχετε από διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (φλεγμονή του ήπατος, σύνδρομο Gilbert)
    • με προηγουμένως κατεστραμμένους νεφρούς
    • ενώ παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος
    • με κληρονομική ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζη-6-φωσφορική, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναιμία, γνωστή και ως φαβισμός
    • με αιμολυτική αναιμία (αναιμία λόγω διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων)
    • εάν υπάρχει ανεπάρκεια της πρωτεΐνης γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στο μεταβολισμό του ήπατος (π.χ. υποσιτισμός, κατάχρηση αλκοόλ, σακχαρώδης διαβήτης, HIV, σύνδρομο Down, όγκοι)
    • εάν υπάρχει έλλειψη υγρών στον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. Πχ λόγω μικρής ποσότητας νερού, διάρροιας ή εμετού
    • σε χρόνιο υποσιτισμό
    • με σωματικό βάρος κάτω από 50 κιλά
    • σε μεγαλύτερες ηλικίες
  • Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από 3 ημέρες ή εάν έχετε υψηλό πυρετό, θα πρέπει να επισκεφτείτε έναν γιατρό.
  • Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη.
  • Η μακροχρόνια, υψηλή δόση, ακατάλληλη χρήση παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες δόσεις του φαρμάκου.
  • Γενικά, η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
  • Εάν τα παυσίπονα σταματήσουν απότομα μετά από παρατεταμένη, μπορεί να εμφανιστούν υψηλές δόσεις, ακατάλληλη χρήση, πονοκέφαλοι καθώς και κόπωση, μυϊκός πόνος, νευρικότητα και βλαστικά συμπτώματα. Τα συμπτώματα στέρησης υποχωρούν μέσα σε λίγες μέρες. Μέχρι τότε, δεν πρέπει να ξαναπάρετε παυσίπονα και δεν πρέπει να τα ξαναπάρετε χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Μην παίρνετε παρακεταμόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
  • Η λήψη της συνολικής ημερήσιας δόσης μία φορά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική βοήθεια.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Η παρακεταμόλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
  • Ωστόσο, πρέπει πάντα να δίνεται προσοχή μετά τη λήψη παυσίπονων.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Το σκεύασμα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αφού σταθμιστεί προσεκτικά η αναλογία οφέλους-κινδύνου.
  • Δεν πρέπει να παίρνετε παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε υψηλές δόσεις ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, καθώς η ασφάλεια της χρήσης της σε αυτές τις περιπτώσεις δεν έχει αποδειχθεί.
• Γαλουχιά
  • Η παρακεταμόλη περνά στο μητρικό γάλα. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν γνωστές δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, γενικά δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός.

Συμβουλές

Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!

Κατασκευαστής:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg