PARACETA 500 ταμπλέτες, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για PARACETA 500 ταμπλέτες, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για PARACETA 500 ταμπλέτες, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι παυσίπονο, αντιπυρετικό φάρμακο (αναλγητικό και αντιπυρετικό).
• Τα δισκία χρησιμοποιούνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου και/ή πυρετού.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

500 mg παρακεταμόλης
Καρβοξυμεθυλ άμυλο, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Άμυλο καλαμποκιού, προζελατινοποιημένο βοηθητικό (+)
Έκδοχο Povidone K30 (+)
Έκδοχο στεατικού οξέος (+)
Έκδοχο 4-υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (+)
Έκδοχο 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Δοσολογία
  • Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη δόση ελέγχου του πόνου για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
  • Η δοσολογία εξαρτάται από τις πληροφορίες στον παρακάτω πίνακα. Ο αριθμός των δισκίων που χορηγούνται ισχύει μόνο για ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.
  • Η παρακεταμόλη χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία, συνήθως με 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ δόση έως το μέγιστο 60 mg/kg σωματικού βάρους ή έως το μέγιστο 8 δισκία την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 4000 mg παρακεταμόλη ως συνολική ημερήσια δόση).
  • Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης.
  • Το αντίστοιχο διάστημα δοσολογίας εξαρτάται από τα συμπτώματα και τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση. Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο εφαρμογών πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
  • Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν για περισσότερο από 3 ημέρες χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
  • Σωματικό βάρος ή ηλικία
    • 17 - 25 κιλά (παιδιά: 4 - 8 ετών)
      • Εφάπαξ δόση: ½ δισκίο (ισοδύναμο με 250 mg παρακεταμόλης)
      • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες): 2 δισκία (4 × ½ δισκίο) ισοδύναμα με 1000 mg παρακεταμόλης
    • 26 - 32 κιλά (παιδιά: 8 - 11 ετών)
      • Εφάπαξ δόση: ½ δισκίο (που αντιστοιχεί σε 250 mg παρακεταμόλης¹)
      • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες): 2 δισκία (4 × ½ δισκίο) ισοδύναμα με 1000 mg παρακεταμόλης²
    • 33 - 42 κιλά (παιδιά: 11 - 12 ετών)
      • Εφάπαξ δόση: 1 δισκίο (ισοδύναμο με 500 mg παρακεταμόλης)
      • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες): 4 δισκία (4 × 1 δισκίο) που ισοδυναμούν με 2000 mg παρακεταμόλης
    • από 43 κιλά. Παιδιά και νέοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες
      • Εφάπαξ δόση: 1 - 2 δισκία (που αντιστοιχούν σε 500 - 1000 mg παρακεταμόλης)
      • Μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες): 8 δισκία που ισοδυναμούν με 4000 mg παρακεταμόλης
  • ¹ Άλλες μορφές δοσολογίας μπορεί να είναι πιο πλεονεκτικές για αυτήν την ομάδα ασθενών, καθώς επιτρέπουν μια πιο ακριβή δόση το πολύ 400 mg παρακεταμόλης.
    ² Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και 3 δισκία (6 × ½ δισκία) ημερησίως, με μεσοδιάστημα δοσολογίας τουλάχιστον 4 ωρών, π.χ. H. έως 1500 mg παρακεταμόλης ημερησίως.
  • Ηπατική δυσλειτουργία και ήπια έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
    • Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ή σύνδρομο Gilbert-Meulengracht, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να αυξηθεί το διάστημα μεταξύ των δόσεων. Δεν επιτρέπεται η υπέρβαση της συνολικής ημερήσιας δόσης των 4 δισκίων (2000 mg παρακεταμόλης) χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Μέτρια έως σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
    • Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, συνιστάται μείωση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Το διάστημα μεταξύ κάθε δόσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
    • Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min), το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες (βλ. πίνακα).
    • Ενήλικας:
      • ταχύτητα σπειραματικής διήθησης: 10 - 50 ml/min
        • Δόση: μέγιστο 1 δισκίο* κάθε 6 ώρες
      • ταχύτητα σπειραματικής διήθησης: < 10 ml/min
        • Δόση: μέγιστο 1 δισκίο* κάθε 8 ώρες
      • * αντιστοιχεί σε 500 mg παρακεταμόλης
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Η πείρα έχει δείξει ότι δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, σε εξασθενημένους, ακινητοποιημένους ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, μπορεί να είναι απαραίτητη μείωση της δόσης ή επέκταση του διαστήματος χορήγησης
      καταστεί απαραίτητος.
    • Χωρίς ιατρική συμβουλή, η συνολική ημερήσια δόση των 60 mg/kg σωματικού βάρους (έως 4 δισκία κατ' ανώτατο όριο την ημέρα, που ισοδυναμεί με 2000 mg παρακεταμόλης) δεν θα πρέπει να ξεπεραστεί εάν
      • ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλά
      • πάσχουν από χρόνιο αλκοολισμό
      • επηρεάζονται από την αφυδάτωση
      • είναι χρόνια υποσιτισμένα
  • Παιδιά και νέοι με χαμηλό σωματικό βάρος
    • Η χρήση των δισκίων σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών ή κάτω των 17 kg σωματικού βάρους δεν συνιστάται, καθώς η περιεκτικότητα σε δόση δεν είναι κατάλληλη για αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Ωστόσο, οι κατάλληλες δοσολογικές περιεκτικότητες και οι δοσολογικές μορφές είναι διαθέσιμες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

 

• Εάν έχετε πάρει/χρησιμοποιήσει περισσότερο από ό,τι θα έπρεπε
  • Η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4000 mg παρακεταμόλης (που ισοδυναμεί με 8 δισκία παρακεταμόλης των 500 mg) την ημέρα για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω ή με σωματικό βάρος 43 kg και άνω και 60 mg/kg ημερησίως για παιδιά.
  • Με υπερδοσολογία παρακεταμόλης, τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα σε 24 ώρες και περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, ωχρότητα και κοιλιακό άλγος. Μπορεί επίσης να συμβεί σοβαρή ηπατική βλάβη.
  • Εάν έχει ληφθεί μεγαλύτερη ποσότητα παρακεταμόλης από τη συνιστώμενη, καλέστε αμέσως τον πλησιέστερο γιατρό για βοήθεια!

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
  
  

Εισαγωγή

• Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα με αρκετό υγρό (π.χ. ένα ποτήρι νερό).

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη.
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο
    • εάν πάσχετε από διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. λόγω φλεγμονής του ήπατος, σύνδρομο Gilbert-Meulengracht)
    • εάν είστε χρόνιος αλκοολικός
    • σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. προηγουμένως κατεστραμμένο νεφρό)
    • με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος
    • με κληρονομική ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζη-6-φωσφορική, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναιμία, γνωστή και ως φαβισμός
    • με αιμολυτική αναιμία (αναιμία λόγω διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων)
    • εάν υπάρχει ανεπάρκεια της πρωτεΐνης γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στο μεταβολισμό του ήπατος (π. Β. σε περίπτωση υποσιτισμού, κατάχρησης αλκοόλ)
    • εάν υπάρχει έλλειψη υγρών στον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. Πχ λόγω μικρής ποσότητας νερού, διάρροιας ή εμετού
    • σε χρόνιο υποσιτισμό
    • με σωματικό βάρος κάτω από 50 κιλά
    • σε μεγαλύτερη ηλικία
  • Μη χρησιμοποιείτε τα δισκία για περισσότερο από 3 ημέρες ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
  • Η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης, συμπεριλαμβανομένης της λήψης της συνολικής ημερήσιας δόσης μία φορά, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ηπατική βλάβη. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική βοήθεια.
  • Η μακροχρόνια, υψηλή δόση, ακατάλληλη χρήση παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες δόσεις του φαρμάκου. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν υποφέρετε από συχνούς πονοκεφάλους παρά τη λήψη παρακεταμόλης!
  • Εάν τα παυσίπονα σταματήσουν απότομα μετά από μακροχρόνια, υψηλή δόση, ακατάλληλη χρήση, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι καθώς και κόπωση, μυϊκός πόνος, νευρικότητα και συμπτώματα φυτικής ανάπτυξης. Αυτά τα συμπτώματα στέρησης υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες. Μέχρι τότε, τα παυσίπονα δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθούν και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθούν χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
  • Παιδιά και νέοι με χαμηλό σωματικό βάρος
    • Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 4 ετών ή κάτω των 17 kg σωματικού βάρους.

 

• Επιδράσεις στις εργαστηριακές εξετάσεις
  • Ο προσδιορισμός του ουρικού οξέος και ο προσδιορισμός του σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεαστούν.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Η παρακεταμόλη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει πάντα να δίνεται προσοχή μετά τη λήψη παυσίπονων.

Εγκυμοσύνη

• εγκυμοσύνη
  • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
  • Η παρακεταμόλη πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αφού σταθμιστεί προσεκτικά η αναλογία οφέλους-κινδύνου.
  • Δεν πρέπει να παίρνετε παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε υψηλές δόσεις ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, καθώς η ασφάλεια της χρήσης της σε αυτές τις περιπτώσεις δεν έχει αποδειχθεί.

• γαλουχιά
  • Η παρακεταμόλη περνά στο μητρικό γάλα. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν γνωστές δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, η διακοπή του θηλασμού συνήθως δεν είναι απαραίτητη.

Συμβουλές

Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!

Κατασκευαστής:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin