PANKREATAN 10.000 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες, 100 τεμάχια

Οδηγίες χρήσης για PANKREATAN 10.000 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες, 100 τεμάχια

Λεπτομερείς οδηγίες για PANKREATAN 10.000 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες, 100 τεμάχια

Πεδίο χρήσης

• Αυτό το φάρμακο περιέχει ένα μείγμα ενζύμων που ονομάζονται σκόνη παγκρέατος.
• Η σκόνη παγκρέατος ονομάζεται επίσης παγκρεατίνη. Υποστηρίζει την πέψη. Τα ένζυμα λαμβάνονται από το πάγκρεας των χοίρων.
• Αυτό το παρασκεύασμα περιέχει μικρά δισκία μικροφίλμ με εντερική επικάλυψη που απελευθερώνουν αργά τη σκόνη του παγκρέατος στα έντερα.
• Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το φάρμακο
  • χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξωκρινής παγκρεατικής ανεπάρκειας. Αυτό συμβαίνει όταν το πάγκρεας δεν παράγει αρκετά ένζυμα για να αφομοιώσει την τροφή.
  • μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες. Οι οδηγίες δοσολογίας για τις ηλικιακές ομάδες επεξηγούνται στην κατηγορία «Δοσολογία».
  • Η θεραπεία με αυτό το παρασκεύασμα βελτιώνει τα συμπτώματα της παγκρεατικής εξωκρινής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένης της συνοχής των κοπράνων (π.χ. λιπαρών κοπράνων), του κοιλιακού πόνου, του μετεωρισμού και της συχνότητας των κοπράνων (διάρροια ή δυσκοιλιότητα).
  • Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή χειρότερα μετά από 5 ημέρες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
• Πώς λειτουργεί το φάρμακο
  • Τα ένζυμα σε αυτό το συμπλήρωμα αφομοιώνουν την τροφή καθώς περνά από τα έντερα. Θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα ή σνακ. Αυτό επιτρέπει στα ένζυμα να αναμιχθούν καλά με το φαγητό.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

97,6 mg σκόνης παγκρέατος (χοίρος)
10000 PhEur-E λιπάση τριακυλογλυκερόλης
Αμυλάση
Πρωτεάσες
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο κροσποβιδόνη (+)
Έκδοχο υδροξειδίου του σιδήρου (+)
Βοηθητικό οξείδιο του σιδήρου (+)
Έκδοχο Eudragit L 30 D-55 (+)
Έκδοχο ζελατίνης (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο κεριού Montan glycol (+)
Έκδοχο δωδεκυλοθειικό νάτριο (+)
Έκδοχο Polysorbate 80 (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο Simeticon Emulsion (+)
Έκδοχο Simeticon (+)
Έκδοχο μεθυλοκυτταρίνης (+)
Έκδοχο σορβικού οξέος (+)
Βοηθητικό νερό (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Βοηθητικό διοξείδιο του τιτανίου (+)
Έκδοχο κιτρικού τριαιθυλίου (+)
Βοηθητικό νερό (+)
23 mg ολικού έκδοχου ιόντων νατρίου (+)
Ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικοί στην παγκρεατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η δοσολογία σας δίνεται σε «μονάδες λιπάσης» Η λιπάση είναι ένα από τα ένζυμα της σκόνης του παγκρέατος. Οι διαφορετικές περιεκτικότητες του φαρμάκου περιέχουν διαφορετικές ποσότητες λιπάσης. Πάντα να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πόσο να πάρετε. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την κατάλληλη δόση για εσάς.
• Αυτό εξαρτάται από:
  • τη σοβαρότητα της ασθένειάς σας
  • Το βάρος σου
  • Τη διατροφή σας
  • την περιεκτικότητα σε λίπος στα κόπρανα σας
• Εάν συνεχίσετε να έχετε λιπαρά κόπρανα ή άλλα στομαχικά ή εντερικά προβλήματα (γαστρεντερικά συμπτώματα), μιλήστε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης σας.
• Πόσο να πάρετε
  • Παιδιά
    • Η συνήθης δόση έναρξης για παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών είναι 1.000 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους ανά γεύμα.
    • Η συνήθης δόση έναρξης για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω είναι 500 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους ανά γεύμα.
  • Νέους και ενήλικες
    • Η δοσολογία ενζύμων με βάση το βάρος θα πρέπει να ξεκινά με 500 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους ανά γεύμα σε εφήβους και ενήλικες.
    • Η συνήθης δόση για ένα γεύμα είναι μεταξύ 25.000 και 80.000 μονάδες λιπάσης. Η συνήθης δόση για ένα σνακ είναι η μισή δόση για ένα γεύμα.
  • Για όλες τις ηλικίες
    • Η συνολική ημερήσια δόση σας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2.500 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους ανά γεύμα ή τις 10.000 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα ή τις 4.000 μονάδες λιπάσης ανά γραμμάριο πρόσληψης λίπους.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Πίνετε άφθονο νερό και μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Πολύ υψηλές δόσεις σκόνης παγκρέατος έχουν μερικές φορές προκαλέσει αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα (υπερουριχαιμία) και στα ούρα (υπερουρικοζουρία).

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως με το επόμενο γεύμα. Μην προσπαθήσετε να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

 

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Μην σταματήσετε να το παίρνετε χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Πολλοί ασθενείς πρέπει να παίρνουν το φάρμακο εφ' όρου ζωής.

Εισαγωγή

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα ή σνακ. Αυτό επιτρέπει στα ένζυμα να αναμειχθούν καλά με το φαγητό και να το αφομοιώσουν καθώς περνά από τα έντερα.
• Το παρασκεύασμα πρέπει να λαμβάνεται πάντα με ένα γεύμα ή σνακ.
• Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες με αρκετό υγρό.
• Μην συνθλίβετε ή μασάτε τις κάψουλες καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο στόμα σας ή να αλλάξει τον τρόπο λειτουργίας τους στο σώμα σας.
• Εάν σας είναι δύσκολο να καταπιείτε τα καψάκια, ανοίξτε τα προσεκτικά και καταπιείτε τα επικαλυμμένα με μικροφίλμ δισκία ολόκληρα με αρκετό υγρό.
• Η ανάμειξη με μη όξινη τροφή ή υγρό, η σύνθλιψη ή το μάσημα των δισκίων μικροφίλμ μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του στόματος ή να αλλάξει τον τρόπο λειτουργίας τους στο σώμα σας.
• Μην κρατάτε τις κάψουλες ή το περιεχόμενό τους στο στόμα σας. Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει καταποθεί τελείως και ότι δεν παραμένουν δισκία μικροφίλμ στο στόμα σας.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
  • Ασθενείς με κυστική ίνωση
    • Μια σπάνια εντερική διαταραχή που ονομάζεται «ινωτική κολονοπάθεια», κατά την οποία τα έντερά τους στενεύουν, έχει αναφερθεί σε ασθενείς με κυστική ίνωση που λαμβάνουν προϊόντα σκόνης παγκρέατος υψηλής δόσης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κυστική ίνωση και λαμβάνετε περισσότερες από 10.000 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα και έχετε ασυνήθιστη κοιλιακή ενόχληση ή αλλαγές στα κοιλιακά συμπτώματα. Η δοσολογία των μονάδων λιπάσης επεξηγείται στην κατηγορία «Δοσολογία».
  • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
    • Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, σταματήστε τη θεραπεία σας και μιλήστε με το γιατρό σας. Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση ή εξάνθημα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με αίσθημα ζέστης, ζάλη και λιποθυμία και δυσκολία στην αναπνοή. Αυτά είναι συμπτώματα μιας σοβαρής, δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που ονομάζεται «αναφυλακτικό σοκ». Εάν συμβεί αυτό, καλέστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
    • Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το προϊόν εάν είστε αλλεργικοί σε πρωτεΐνες χοιρινού κρέατος.
  • Ερεθισμός στο στόμα
    • Πόνος στο στόμα, ερεθισμός (στοματίτιδα), αιμορραγία και στοματικό έλκος μπορεί να εμφανιστούν εάν οι κάψουλες μασηθούν και/ή κρατηθούν στο στόμα για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα. Το ξέπλυμα του στόματός σας και η κατανάλωση ενός ποτηριού νερού μπορεί να σας βοηθήσει όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια στοματικού ερεθισμού.
  • Το παρασκεύασμα μπορεί να πασπαλιστεί μόνο σε ορισμένα τρόφιμα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
• Γαλουχιά
  • Το παρασκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Συμβουλές

Διάφορα

Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε το σκεύασμα να καταπίνεται ολόκληρο, καθώς περιέχει ενεργά ένζυμα που όταν απελευθερώνονται στη στοματική κοιλότητα, π.χ. Β. με μάσηση, που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του βλεννογόνου (εξελκώσεις του στοματικού βλεννογόνου).

Η απορρόφηση του φολικού οξέος (απορρόφηση φυλλικού οξέος στο αίμα) μπορεί να μειωθεί με τη λήψη τελικών φαρμάκων που περιέχουν σκόνη παγκρέατος, επομένως μπορεί να είναι απαραίτητη η πρόσθετη πρόσληψη φολικού οξέος.

Η επίδραση των δραστικών συστατικών που μειώνουν το σάκχαρο του αίματος (από του στόματος αντιδιαβητικά) ακαρβόζη και μιγλιτόλη μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη λήψη του σκευάσματος.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν περιγραφεί αλλεργικές αντιδράσεις άμεσου τύπου (όπως δερματικό εξάνθημα, φτάρνισμα, δακρύρροια, βρογχόσπασμος) καθώς και αλλεργικές αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος μετά τη λήψη σκόνης παγκρέατος. Εάν παρουσιαστεί αυτή η αλλεργική αντίδραση, το σκεύασμα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να συμβουλευτείτε γιατρό το συντομότερο δυνατό.

Σε ασθενείς με χαρακτηριστική δυσλειτουργία του παγκρέατος (κυστική ίνωση), έχει περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ο σχηματισμός στενώσεων (σφύσεων) στα κατώτερα τμήματα του εντέρου (ειλεοτυφλική περιοχή και ανιούσα κόλον) μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων παγκρεατικής σκόνης.

Για συμπτώματα που μοιάζουν με εντερική απόφραξη.
Η εντερική απόφραξη είναι μια γνωστή επιπλοκή σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Εάν υπάρχουν συμπτώματα παρόμοια με την εντερική απόφραξη, θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εντερικών στενώσεων.

Σε ασθενείς με κυστική ίνωση, μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη απέκκριση ουρικού οξέος στα ούρα, ιδιαίτερα όταν λαμβάνουν υψηλές δόσεις παγκρεατίνης. Επομένως, η απέκκριση ουρικού οξέος στα ούρα θα πρέπει να ελέγχεται σε αυτούς τους ασθενείς για να αποφευχθεί ο σχηματισμός λίθων ουρικού οξέος.

Το σκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται σε οξεία παγκρεατίτιδα ή οξεία προσβολή χρόνιας παγκρεατίτιδας κατά τη διάρκεια της ακμής φάσης της νόσου.

Κατασκευαστής:  NORDMARK Arzneimittel GmbH & Co., Pinnauallee 4, 25436 Uetersen