PANGROL 20.000 γαστροανθεκτικά δισκία, 200 τεμάχια

Οδηγίες χρήσης για PANGROL 20.000 γαστροανθεκτικά δισκία, 200 τεμάχια

Οδηγίες εφαρμογής

Ολες οι ηλικίες

1-2 Ταμπλέτες

3-5 φορές την ημέρα

στο γεύμα

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργεί το συστατικό του φαρμάκου?

Το φάρμακο αποτελείται από πεπτικά ένζυμα που λαμβάνονται από το πάγκρεας των χοίρων. Αυτά είναι πολύ παρόμοια με τα φυσικά πεπτικά ένζυμα στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα και αναμιγνύονται με το χυμό στο στομάχι και τα έντερα μετά την κατάποση. Εκεί βοηθούν στη διάσπαση της τροφής διασπώντας τα λίπη, τις πρωτεΐνες και τους υδατάνθρακες σε μικρότερες μονάδες. Με αυτόν τον τρόπο υποστηρίζεται η πέψη της τροφής. Αυτά στη συνέχεια απορροφώνται στο αίμα ή τη λέμφο και διανέμονται μέσω αυτών των οδών μεταφοράς στα κύτταρα των μεμονωμένων ιστών.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

Πάντα:
- Υπερευαισθησία στα συστατικά

Υπό ορισμένες συνθήκες - μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό:
- Φλεγμονή του παγκρέατος, σε οξεία κατάσταση

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, το φάρμακο δεν έχει επιβλαβείς επιπτώσεις στην ανάπτυξη του παιδιού σας ή στη γέννηση.
- Θηλασμός: Σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

Μόνο παρενέργειες που μέχρι στιγμής έχουν εμφανιστεί μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις περιγράφονται για το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Προσοχή αν είστε αλλεργικοί στη χοιρινή πρωτεΐνη!
- Να είστε προσεκτικοί εάν είστε αλλεργικοί σε συνδετικούς παράγοντες (π.χ. καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη με τον αριθμό Ε E 466)!
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.

Λεπτομερείς οδηγίες για PANGROL 20.000 γαστροανθεκτικά δισκία, 200 τεμάχια

Πεδίο χρήσης

• Αυτό το παρασκεύασμα είναι ένα φάρμακο που περιέχει πεπτικές ουσίες (ένζυμα) από το πάγκρεας των χοίρων (σκόνη παγκρέατος, που ονομάζεται επίσης παγκρεατίνη).
• Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πεπτικών διαταραχών που προκαλούνται από μειωμένη ή απουσία παγκρεατικής λειτουργίας.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

191,11 mg σκόνη παγκρέατος (χοίρος)
20000 PhEur-E λιπάση τριακυλογλυκερόλης
Αμυλάση
Πρωτεάσες
Καρμελλόζη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο κροσποβιδόνη (+)
Έκδοχο Eudragit L 30 D-55 (+)
Έκδοχο υπρομελλόζης (+)
133,34 mg έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
Έκδοχο Macrogol 6000 (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] έκδοχο (+)
Έκδοχο υδροξειδίου του νατρίου (+)
Έκδοχο Polysorbate 80 (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο Simeticon Emulsion 30% (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Βοηθητικό διοξείδιο του τιτανίου (+)
Έκδοχο κιτρικού τριαιθυλίου (+)
1 mmol ολικού εκδόχου ιόντων νατρίου (+)
Ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)
Έκδοχο με άρωμα περγαμόντο (+)
Έκδοχο με άρωμα βανίλιας (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,
  • εάν είστε αλλεργικοί στη σκόνη του παγκρέατος, στο χοιρινό ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
  • εάν πάσχετε από οξεία φλεγμονή του παγκρέατος ή έχετε οξεία προσβολή χρόνιας φλεγμονής του παγκρέατος κατά τη διάρκεια της πλήρους φάσης της νόσου. Ωστόσο, στη φάση της αποσύνθεσης κατά τη διάρκεια της διατροφικής συσσώρευσης (ελαφριά δίαιτα), συνιστάται περιστασιακά να χορηγείται το σκεύασμα εάν εξακολουθούν να επιμένουν οι πεπτικές διαταραχές.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Δοσολογία
  • Η συνιστώμενη δόση είναι:
    • 1 - 2 Ταμπλέτες ανά γεύμα (που αντιστοιχούν σε 20.000 έως 40.000 Ph.-Eur. μονάδες λιπάσης ανά γεύμα).
    • Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της δυσπεψίας, επομένως η απαιτούμενη δόση μπορεί να είναι μεγαλύτερη. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται μόνο υπό ιατρική επίβλεψη και θα πρέπει να στοχεύει στη βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου (π.χ. λιπαρά κόπρανα, κοιλιακό άλγος). Δεν πρέπει να ξεπεραστεί η ημερήσια δόση ενζύμου από 15.000 έως 20.000 μονάδες λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους.
    • Ιδιαίτερα σε ασθενείς με κυστική ίνωση, η δόση του ενζύμου δεν πρέπει να είναι υψηλότερη από την απαραίτητη για την επαρκή απορρόφηση του λίπους .
    • Ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει για τη δοσολογία για τα παιδιά.

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Δεν υπάρχει περιορισμός στη διάρκεια χρήσης. Εξαρτάται από την πορεία της νόσου και καθορίζεται από τον γιατρό. Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή ακόμα και χειρότερα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
  • Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Πίνετε άφθονο νερό και μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
  • Οι επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις σκόνης παγκρέατος μπορεί να προκαλέσουν ουλές ή πάχυνση του εντερικού τοιχώματος, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη του εντέρου, μια κατάσταση που ονομάζεται ινωτική κολονοπάθεια.
  • Εξαιρετικά υψηλές δόσεις σκόνης παγκρέατος μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα (υπερουριχαιμία) και στα ούρα (υπερουρικοζουρία), ιδιαίτερα σε ασθενείς με κυστική ίνωση.

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία όπως συνιστάται.

 

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Εάν σταματήσετε ή διακόψετε τη θεραπεία πρόωρα, πρέπει να περιμένετε ότι τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Πάρτε το φάρμακο ολόκληρο με άφθονο υγρό, κατά προτίμηση στη μέση του γεύματος.
• Βεβαιωθείτε ότι τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, καθώς το φάρμακο χάνει τη δράση του όταν μασηθεί και τα ένζυμα που περιέχει μπορεί να βλάψουν τη βλεννογόνο μεμβράνη εάν απελευθερωθούν στη στοματική κοιλότητα. Θα πρέπει να πίνετε πολλά υγρά (νερό ή χυμό).

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το προϊόν.
    • Μια σπάνια εντερική διαταραχή που ονομάζεται «ινωτική κολονοπάθεια», κατά την οποία τα έντερα σας στενεύουν, έχει αναφερθεί σε ασθενείς με κυστική ίνωση που λαμβάνουν προϊόντα σκόνης παγκρέατος υψηλής δόσης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από κυστική ίνωση και λαμβάνετε περισσότερες από 10.000 μονάδες Ph. Eur. λιπάσης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα. Ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει να διερευνάται οποιαδήποτε ασυνήθιστη κοιλιακή ενόχληση ή αλλαγές στα κοιλιακά συμπτώματα.
    • Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, σταματήστε τη θεραπεία σας και μιλήστε με το γιατρό σας. Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση ή εξάνθημα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση, π. Αυτά είναι συμπτώματα μιας σοβαρής, δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που ονομάζεται «αναφυλακτικό σοκ». Εάν συμβεί αυτό, καλέστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
    • Αυτό το φάρμακο περιέχει ενεργά ένζυμα που, όταν απελευθερώνονται στη στοματική κοιλότητα (π.χ. με μάσηση), μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στους βλεννογόνους (π.χ. πληγές στον στοματικό βλεννογόνο). Επομένως, φροντίστε να παίρνετε το προϊόν χωρίς μάσημα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
• Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από μελέτες σε ζώα σχετικά με την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του αγέννητου παιδιού, τον τοκετό και την ανάπτυξη του παιδιού μετά τη γέννηση. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, δεν πρέπει να πάρετε το προϊόν εκτός εάν ο γιατρός σας το κρίνει απολύτως απαραίτητο.

Συμβουλές

Διάφορα

Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε το σκεύασμα να καταπίνεται ολόκληρο, καθώς περιέχει ενεργά ένζυμα που όταν απελευθερώνονται στη στοματική κοιλότητα, π.χ. Β. με μάσηση, που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του βλεννογόνου (εξελκώσεις του στοματικού βλεννογόνου).

Η απορρόφηση του φολικού οξέος (απορρόφηση φυλλικού οξέος στο αίμα) μπορεί να μειωθεί με τη λήψη τελικών φαρμάκων που περιέχουν σκόνη παγκρέατος, επομένως μπορεί να είναι απαραίτητη η πρόσθετη πρόσληψη φολικού οξέος.

Η επίδραση των δραστικών συστατικών που μειώνουν το σάκχαρο του αίματος (από του στόματος αντιδιαβητικά) ακαρβόζη και μιγλιτόλη μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη λήψη του σκευάσματος.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν περιγραφεί αλλεργικές αντιδράσεις άμεσου τύπου (όπως δερματικό εξάνθημα, φτάρνισμα, δακρύρροια, βρογχόσπασμος) καθώς και αλλεργικές αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος μετά τη λήψη σκόνης παγκρέατος. Εάν παρουσιαστεί αυτή η αλλεργική αντίδραση, το σκεύασμα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να συμβουλευτείτε γιατρό το συντομότερο δυνατό.

Σε ασθενείς με χαρακτηριστική δυσλειτουργία του παγκρέατος (κυστική ίνωση), έχει περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ο σχηματισμός στενώσεων (σφύσεων) στα κατώτερα τμήματα του εντέρου (ειλεοτυφλική περιοχή και ανιούσα κόλον) μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων παγκρεατικής σκόνης.

Για συμπτώματα που μοιάζουν με εντερική απόφραξη.
Η εντερική απόφραξη είναι μια γνωστή επιπλοκή σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Εάν υπάρχουν συμπτώματα παρόμοια με την εντερική απόφραξη, θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εντερικών στενώσεων.

Σε ασθενείς με κυστική ίνωση, μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη απέκκριση ουρικού οξέος στα ούρα, ιδιαίτερα όταν λαμβάνουν υψηλές δόσεις παγκρεατίνης. Επομένως, η απέκκριση ουρικού οξέος στα ούρα θα πρέπει να ελέγχεται σε αυτούς τους ασθενείς για να αποφευχθεί ο σχηματισμός λίθων ουρικού οξέος.

Το σκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται σε οξεία παγκρεατίτιδα ή οξεία προσβολή χρόνιας παγκρεατίτιδας κατά τη διάρκεια της ακμής φάσης της νόσου.

Κατασκευαστής:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin