NICOTIN AL 1 mg/σπρέι για χρήση στο στόμα, 2 τεμ

Οδηγίες χρήσης για NICOTIN AL 1 mg/σπρέι για χρήση στο στόμα, 2 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για NICOTIN AL 1 mg/σπρέι για χρήση στο στόμα, 2 τεμ

Πεδίο χρήσης

Nicotin Al 1 mg/σπρέι σπρέι για χρήση στη στοματική κοιλότητα, διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 2 τεμάχια) χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να σταματήσετε το κάπνισμα εάν θέλετε να σταματήσετε το κάπνισμα. Αυτό είναι ένα είδος θεραπείας που ονομάζεται θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης.



Βοηθήστε στη διακοπή του καπνίσματος
Η νικοτίνη AL μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του εθισμού στον καπνό. Το σπρέι νικοτίνης για χρήση στη στοματική κοιλότητα δρα ως αγωνιστής υποδοχέα νικοτίνης στο περιφερικό και κεντρικό νευρικό σύστημα. Η ξαφνική διακοπή της τακτικής κατανάλωσης τσιγάρου συνδέεται συχνά με τυπικά συμπτώματα στέρησης και έντονη επιθυμία για κάπνισμα. Ωστόσο, κλινικές μελέτες έχουν δείξει:
Τα προϊόντα υποκατάστασης νικοτίνης μπορούν να βοηθήσουν τους καπνιστές να σταματήσουν το κάπνισμα αυξάνοντας τα επίπεδα νικοτίνης στο αίμα και ανακουφίζοντας τα συμπτώματα στέρησης.1.)
Η νικοτίνη AL δεν περιέχει πίσσα, μονοξείδιο του άνθρακα ή άλλες τοξίνες που βρίσκονται στον καπνό του τσιγάρου.

Να είστε προσεκτικοί με τις χρόνιες ασθένειες
Η διακοπή του καπνίσματος αξίζει τον κόπο ανά πάσα στιγμή. Στην περίπτωση των ακόλουθων ασθενειών, ο γιατρός θα πρέπει να διενεργεί αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους:
• Καρδιαγγειακές παθήσεις
• Σακχαρώδης διαβήτης
• Διαταραχές της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας
• Αλλεργίες (προδιάθεση για αγγειοοίδημα και κνίδωση)
• Υπερθυρεοειδισμός και όγκος των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα)
• Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα

Προσοχή: Οι δόσεις νικοτίνης που είναι ανεκτές από τους καπνιστές μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα μέθης στα παιδιά, τα οποία μπορεί να αποβούν θανατηφόρα.

Φόβος για συμπτώματα στέρησης
Πολλοί καπνιστές αποφεύγουν τα πιθανά δυσάρεστα συμπτώματα στέρησης κατά τη διακοπή του καπνίσματος. Στην πραγματικότητα, η σωματική απόσυρση διαρκεί μόνο τέσσερις έως έξι εβδομάδες. Τα χειρότερα συμπτώματα στέρησης συνήθως υποχωρούν μετά από λίγες μόνο ημέρες.
Τα πιθανά συμπτώματα περιλαμβάνουν: καταθλιπτική διάθεση, αϋπνία, ευερεθιστότητα ή ανησυχία. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί μειωμένος σφυγμός, αυξημένη όρεξη, ζάλη, βήχας ή αιμορραγία των ούλων.

Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και θηλασμός
Οι γυναίκες που θέλουν να κάνουν παιδιά δεν πρέπει γενικά να μην καπνίζουν ούτε να λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η νικοτίνη περνά στο αγέννητο παιδί. Επομένως, μια έγκυος καπνίστρια θα πρέπει πάντα να συμβουλεύεται να διακόψει τελείως το κάπνισμα χωρίς να χρησιμοποιεί θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Ως εκ τούτου, οι έγκυες καπνίστριες θα πρέπει να χρησιμοποιούν θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης μόνο εάν συνιστάται από γιατρό.
Το ίδιο ισχύει και για τις γυναίκες που θηλάζουν. Η νικοτίνη περνά γρήγορα στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το παιδί. Τα νεογέννητα είναι συχνά μικρότερα και μπορεί να έχουν μόνιμη σωματική και ψυχική βλάβη.

Πηγές:
1.) Hartmann-Boyce J et al. Θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης έναντι ελέγχου για τη διακοπή του καπνίσματος. Cochrane Database Syst Rev 2018; 5(5): CD000146
2.) Tønnesen P et al. Αποτελεσματικότητα ενός στοματικού σπρέι νικοτίνης στη διακοπή του καπνίσματος: μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή δοκιμή. Eur Respir J 2012; 40(3): 548–554
3.) Hansson Α et al. Επιδράσεις του στοματικού σπρέι νικοτίνης στις παρορμήσεις για κάπνισμα, μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. BMJ Open 2012; 2(5): e001618
4.) Kraiczi Η et al. Φαρμακοκινητική εφάπαξ δόσης νικοτίνης όταν χορηγείται με νέο στοματικό σπρέι για θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Nicotine Tob Res 2011; 13(12): 1176–1182

Τρόπος δράσης

NICOTIN AL ανακουφίζει τα συμπτώματα στέρησης από τη νικοτίνη, συμπεριλαμβανομένης της επιθυμίας για κάπνισμα, δηλ. H. η ενόχληση που εμφανίζεται όταν σταματήσετε το κάπνισμα. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να δίνετε στο σώμα σας νικοτίνη καπνίζοντας καπνό, μπορεί να εμφανίσετε δυσάρεστες αισθήσεις γνωστές ως συμπτώματα στέρησης. Χρησιμοποιώντας το NICOTIN AL μπορείτε να ανακουφίσετε ή να αποτρέψετε εντελώς αυτές τις δυσάρεστες αισθήσεις και την επιθυμία για κάπνισμα. Αυτό συμβαίνει επειδή συνεχίζετε να εισάγετε μια μικρή ποσότητα νικοτίνης στο σώμα σας σε σύντομο χρονικό διάστημα. Το NICOTIN AL δεν περιέχει πίσσα, μονοξείδιο του άνθρακα ή άλλες τοξίνες που βρίσκονται στον καπνό του τσιγάρου.

Για να αυξήσετε τις πιθανότητές σας να κόψετε το κάπνισμα, θα πρέπει να αναζητήσετε πρόσθετες συμβουλές και υποστήριξη όπου είναι δυνατόν.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Nicotin Al 1 mg/σπρέι για χρήση στη στοματική κοιλότητα, διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 2 τεμάχια) περιέχει:

Το δραστικό συστατικό είναι η νικοτίνη. Ένας ψεκασμός απελευθερώνει 1 mg νικοτίνης σε 0,07 ml διαλύματος. 1 ml διαλύματος περιέχει 13,6 mg νικοτίνης.

Τα άλλα συστατικά είναι: προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, αιθανόλη, poloxamer 407, γλυκίνη, διττανθρακικό νάτριο, λεβομενθόλη, άρωμα μέντας, υγρό (περιέχει βενζυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη, πουλεγόνη), άρωμα φρεσκάδας, υγρό (περιέχει μενθόλη, αιθέριο έλαιο μινθόλης καρβοξαμίδη, , προπυλενογλυκόλη), σουκραλόζη, ακεσουλφάμη κάλιο, υδροξείδιο του νατρίου και καθαρό νερό. Η νικοτίνη AL περιέχει αιθανόλη, νάτριο, προπυλενογλυκόλη και βενζυλική αλκοόλη.

Αντενδείξεις

Nicotin Al 1 mg/σπρέι σπρέι για χρήση στη στοματική κοιλότητα, διάλυμα (μέγεθος συσκευασίας: 2 τεμάχια) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχετε υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχει.

NICOTIN AL μπορεί NICHT να εφαρμοστεί
•εάν είστε αλλεργικοί στη νικοτίνη, στη βενζυλική αλκοόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην ενότητα «Δραστικά συστατικά»,
•εάν είστε κάτω των 18 ετών,
•αν δεν έχετε καπνίσει ποτέ.

δοσολογία

Η νικοτίνη AL 1 mg/σπρέι πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με ένα σταθερό πρόγραμμα. Είναι δυνατοί έως και 4 ψεκασμοί την ώρα. Κάθε εφαρμογή δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 2 ψεκασμούς και δεν πρέπει να εφαρμόζονται περισσότεροι από 64 ψεκασμοί εντός 24 ωρών (4 ψεκασμοί την ώρα σε 16 ώρες).

Βήμα 1: Εβδομάδες 1 έως 6
1 ή 2 ρουφηξιές αν καπνίζετε συνήθως ή έχετε λαχτάρα για κάπνισμα. Εάν η επιθυμία για κάπνισμα δεν υποχωρήσει μέσα σε λίγα λεπτά μετά από μια ρουφηξιά, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια δεύτερη ρουφηξιά.
Εάν απαιτούνται 2 ψεκασμοί, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν 2 διαδοχικοί ψεκασμοί για τις ακόλουθες εφαρμογές. Οι περισσότεροι καπνιστές χρειάζονται 1 έως 2 εισπνοές κάθε 30 έως 60 λεπτά.

Βήμα 2: Εβδομάδες 7 έως 9
Ξεκινήστε μειώνοντας σταδιακά τον αριθμό των ψεκασμών ανά ημέρα. Στο τέλος της εβδομάδας 9, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ο μισός μέσος αριθμός ψεκασμών ανά ημέρα που χρησιμοποιούνται στο βήμα 1.

Βήμα 3: Εβδομάδες 10 έως 12
Συνεχίστε να μειώνετε τον αριθμό των ψεκασμών ανά ημέρα, ώστε να μην χρειάζονται περισσότεροι από 4 ψεκασμοί την ημέρα μέχρι τη 12η εβδομάδα. Μόλις μειωθεί η χρήση σε 2 έως 4 ψεκασμούς την ημέρα, ο ψεκασμός θα πρέπει να διακοπεί.

Από την εβδομάδα 13
Για να μην καπνίζετε, το σπρέι μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει έντονη επιθυμία για κάπνισμα. Το ίδιο ισχύει και εδώ: Εφαρμόστε πρώτα 1 ψεκασμό. Ένας δεύτερος ψεκασμός μόνο εάν ο πρώτος ψεκασμός δεν βοηθήσει μέσα σε λίγα λεπτά. Από τη 13η εβδομάδα και μετά, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότεροι από 4 ψεκασμοί την ημέρα.

Σημείωση: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε τακτικά το σπρέι για περισσότερο από 6 μήνες. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από 2 ψεκασμούς στη σειρά ή 4 ψεκασμούς την ώρα για 16 ώρες. Σε διάστημα 24 ωρών, η μέγιστη δόση είναι 64 ψεκασμοί εντός 16 ωρών.

Εισαγωγή

• Η επισκόπηση στο ένθετο συσκευασίας δείχνει τη συνιστώμενη διαδικασία βήμα προς βήμα κατά τη χρήση αυτού του παρασκευάσματος.
• Εφαρμογή του διανομέα
  • Στρέψτε το ακροφύσιο ψεκασμού προς το ανοιχτό στόμα σας και κρατήστε το όσο πιο κοντά στο στόμα σας.
  • Πιέστε σταθερά το επάνω μέρος του διανομέα για να απελευθερώσετε ένα σπρέι στο στόμα σας. Αποφύγετε να βρέξετε τα χείλη σας. Για να αποτρέψετε το σπρέι να μπει στο λαιμό σας, δεν πρέπει να εισπνέετε ενώ ψεκάζετε. Για καλύτερα αποτελέσματα, μην το καταπιείτε για λίγα δευτερόλεπτα μετά τον ψεκασμό.
• Κλείνετε το διανομέα μετά από κάθε χρήση για να αποτρέψετε τα παιδιά από τη χρήση του διανομέα και τον τυχαίο ψεκασμό.
• Προσέξτε να μην ψεκάσετε τίποτα στα μάτια σας ενώ χρησιμοποιείτε το σπρέι. Εάν μπει σπρέι στα μάτια σας, ξεπλύνετε τα μάτια σας καλά με νερό.
• Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Παρακαλούμε μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις. Μπορεί να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το NICOTIN AL , αλλά πρέπει πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας,

εάν είχατε πρόσφατα έμφραγμα ή εγκεφαλικό (μέσα στους τελευταίους 3 μήνες),
εάν έχετε πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη) ή στηθάγχη σε ηρεμία,
εάν έχετε μια καρδιακή νόσο που επηρεάζει την ταχύτητα του καρδιακού παλμού σας ή τον καρδιακό σας ρυθμό,
εάν πάσχετε από υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν ελέγχεται επαρκώς με φάρμακα,
εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου και του λαιμού (αγγειοοίδημα) ή εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση). Η χρήση προϊόντων υποκατάστασης νικοτίνης μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει τέτοιες αντιδράσεις.
εάν έχετε σοβαρή ή μέτρια ηπατική νόσο,
εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο,
εάν έχετε διαβήτη (διαβήτη),
εάν έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή,
εάν έχετε όγκο των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα),
εάν έχετε έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου,
εάν υποφέρετε από φλεγμονή του οισοφάγου (οισοφαγίτιδα).

NICOTIN AL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μη καπνιστές.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη

Είναι πολύ σημαντικό να σταματήσετε το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς το κάπνισμα μπορεί να οδηγήσει σε κακή ανάπτυξη του μωρού σας και επίσης να οδηγήσει σε πρόωρη γέννηση ή θνησιγένεια. Είναι καλύτερο να σταματήσετε το κάπνισμα χωρίς να χρησιμοποιήσετε φάρμακα που περιέχουν νικοτίνη. Εάν δεν μπορείτε να το κάνετε αυτό, το NICOTIN AL θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που διαχειρίζεται την εγκυμοσύνη σας, τον οικογενειακό σας γιατρό ή έναν γιατρό σε κέντρο που ειδικεύεται στο να βοηθά ανθρώπους να διακόψουν το κάπνισμα.

γαλουχιά
Η χρήση του NICOTIN AL θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς η νικοτίνη βρίσκεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το παιδί σας. Εάν ο γιατρός σας έχει συστήσει τη χρήση του NICOTIN AL , θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το σπρέι αμέσως μετά το θηλασμό και όχι τις τελευταίες 2 ώρες πριν από το θηλασμό.

Γονιμότητα
Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο υπογονιμότητας σε γυναίκες και άνδρες. Δεν είναι γνωστό τι επιπτώσεις έχει η νικοτίνη στη γονιμότητα.

Συμβουλές

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο μακριά και μακριά από παιδιά.

Νικοτίνη AL 1 mg/σπρέι Πόσιμο σπρέι, διάλυμα. Για χρήση σε ενήλικες. Δραστικό συστατικό: νικοτίνη. Η νικοτίνη AL χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κόψετε το κάπνισμα εάν θέλετε να σταματήσετε το κάπνισμα. Αυτό είναι ένα είδος θεραπείας που ονομάζεται θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Η νικοτίνη AL ανακουφίζει τα συμπτώματα στέρησης νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης της επιθυμίας για κάπνισμα, δηλαδή τα συμπτώματα που εμφανίζονται κατά τη διακοπή του καπνίσματος. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να προμηθεύετε το σώμα σας με νικοτίνη καπνίζοντας καπνό, μπορεί να εμφανίσετε δυσάρεστες αισθήσεις γνωστές ως συμπτώματα στέρησης. Με τη χρήση νικοτίνης AL μπορείτε να ανακουφίσετε ή να αποτρέψετε εντελώς αυτές τις δυσάρεστες αισθήσεις και την επιθυμία για κάπνισμα. Αυτό συμβαίνει επειδή συνεχίζετε να παρέχετε στο σώμα σας μια μικρή ποσότητα νικοτίνης σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η νικοτίνη AL δεν περιέχει πίσσα, μονοξείδιο του άνθρακα ή άλλες τοξίνες που βρίσκονται στον καπνό του τσιγάρου. Για να αυξήσετε τις πιθανότητές σας να κόψετε το κάπνισμα, θα πρέπει να αναζητήσετε πρόσθετες συμβουλές και υποστήριξη όπου είναι δυνατόν. Σημείωση: Περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη), προπυλενογλυκόλη, βενζυλική αλκοόλη και λεβομενθόλη. Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. ALIUD PHARMA® GmbH, PO Box 1380, 89146 Laichingen. Από: Απρίλιος 2020.