LOPHAKOMP Προκαΐνη 2 ml ενέσιμο διάλυμα, 5X2 ml

Οδηγίες χρήσης για LOPHAKOMP Προκαΐνη 2 ml ενέσιμο διάλυμα, 5X2 ml

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι φάρμακο για τοπική αναισθησία (τοπικό αναισθητικό τύπου εστέρα)
• Χρησιμοποιείται στο πλαίσιο των αρχών της νευροθεραπευτικής εφαρμογής.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

20 mg υδροχλωρικής προκαΐνης
17,33 mg προκαΐνης
Έκδοχο εδετικό δινάτριο (+)
Έκδοχο χλωριούχου νατρίου (+)
Υδροχλωρικό οξύ 3,6% έκδοχο (+)
Νερό, για σκοπούς ένεσης Έκδοχο (+)
23 mg ολικού έκδοχου ιόντων νατρίου (+)
Ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην προκαΐνη, σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου εστέρα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
  • εάν υπάρχει γνωστή ανεπάρκεια μιας ορισμένης ενδογενούς ουσίας (ψευδοχολινεστεράσης), η οποία οδηγεί σε σημαντικά πιο αργή διάσπαση της προκαΐνης
  • για ένεση στις αρτηρίες, στην περιοχή που περιβάλλει το εξωτερικό κάλυμμα του κεντρικού νευρικού συστήματος (επισκληρίδιο) ή στον σπονδυλικό σωλήνα (νωτιαία).

δοσολογία

• Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται γενικά από γιατρό. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να το χρησιμοποιήσετε.
• Ο βασικός κανόνας είναι ότι μπορεί να χορηγηθεί μόνο η μικρότερη δόση που επιτυγχάνει τον επιθυμητό επαρκή νευρικό αποκλεισμό. Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται μεμονωμένα ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της κάθε περίπτωσης.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό:
  • Ενήλικες και νέοι ηλικίας 15 ετών και άνω με μέσο ύψος:
• Δερματικές κυψέλες:
  • ανά στύλο έως 10 mg που αντιστοιχεί σε 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
• Η συνιστώμενη μέγιστη δόση για μια εφάπαξ δόση στους ιστούς από τους οποίους τα φάρμακα απορροφώνται γρήγορα είναι 500 mg προκαΐνης (που αντιστοιχεί σε 25 ml ενέσιμο διάλυμα). Όταν χρησιμοποιείται στο κεφάλι, το λαιμό και την περιοχή των γεννητικών οργάνων, η συνιστώμενη εφάπαξ μέγιστη δόση είναι 200 mg προκαΐνης (εντός 2 ωρών).
• Σε ασθενείς με ορισμένες προηγούμενες ασθένειες (αγγειακές αποφράξεις, σκλήρυνση και στένωση των αγγείων (αρτηριοσκλήρωση) ή νευρική βλάβη λόγω διαβήτη), η δόση θα πρέπει επίσης να μειωθεί κατά το ένα τρίτο. Εάν η ηπατική ή η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, μπορεί να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα στο πλάσμα, ειδικά με επαναλαμβανόμενη χρήση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται επίσης χαμηλότερο εύρος δόσης.
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

 

• Διάρκεια εφαρμογής:
  • Η διάρκεια της εφαρμογής κατ' αρχήν δεν είναι περιορισμένη, αλλά σημειώστε τις πληροφορίες στους τομείς εφαρμογής.

 

• Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από όσα θα έπρεπε,
  • ο θεράπων ιατρός πρέπει να ενημερωθεί άμεσα.
    • ένα. Συμπτώματα υπερδοσολογίας
      • Το φάρμακο δρα ως διεγερτικό στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε χαμηλές, επιβλαβείς δόσεις και έχει το αντίθετο αποτέλεσμα σε υψηλές, επιζήμιες δόσεις. Η δηλητηρίαση από υδροχλωρική προκαΐνη εμφανίζεται σε 2 φάσεις:
        • Γίνεστε ανήσυχοι, παραπονιέστε για ζάλη, ακουστικές και οπτικές διαταραχές και μυρμήγκιασμα, ειδικά στην περιοχή της γλώσσας και των χειλιών. Η ομιλία είναι μπερδεμένη, τα ρίγη και οι μυϊκές συσπάσεις είναι προάγγελοι μιας επικείμενης κρίσης που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα. Καθώς εξελίσσεται η δηλητηρίαση του κεντρικού νευρικού συστήματος, αυξάνεται η δυσλειτουργία του εγκεφαλικού στελέχους με συμπτώματα αναπνευστικού περιορισμού και κώματος, ακόμη και θανάτου.
    • σι. Ανάλογα θα ληφθούν επείγοντα μέτρα και αντίδοτα από τον θεράποντα ιατρό
      • των συμπτωμάτων της νόσου θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως.

 

• Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε:
  • Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν ακυρώσετε την εφαρμογή:
  • Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί ανά πάσα στιγμή.

Εισαγωγή

• Το φάρμακο εγχέεται στο δέρμα (ενδοδερματικά).
• Θα πρέπει να ενίεται μόνο από άτομα με τις κατάλληλες γνώσεις για την επιτυχή εκτέλεση της αντίστοιχης εφαρμογής.
• Κατά γενικό κανόνα, μόνο διαλύματα προκαΐνης χαμηλής συγκέντρωσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για συνεχή χρήση.
• Η επαναλαμβανόμενη χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε αναστρέψιμη απώλεια δράσης λόγω ταχυφυλαξίας (ταχεία ανάπτυξη ανοχής στο φάρμακο).
• Το ενέσιμο διάλυμα προορίζεται μόνο για εφάπαξ χρήση. Η εφαρμογή πρέπει να γίνει αμέσως μετά το άνοιγμα του δοχείου. Τυχόν αχρησιμοποίητα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
  • αν είστε σε ένα
    • ορισμένη μορφή μυϊκής αδυναμίας (μυασθένεια gravis)
    • Διαταραχή του καρδιακού συστήματος αγωγιμότητας
    • Υποφέρετε από αδυναμία του καρδιακού μυός ή
    • η ένεση πρέπει να γίνει σε μια περιοχή με φλεγμονή.
  • Πριν από τη χρήση, ο θεράπων ιατρός θα διασφαλίσει ότι το κυκλοφορικό σύστημα είναι καλά γεμάτο, θα πραγματοποιήσει προσεκτική παρακολούθηση της κυκλοφορίας και θα έχει διαθέσιμα όλα τα μέτρα για τον αερισμό, τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων και την ανάνηψη.
  • Ο γιατρός πρέπει επίσης να μάθει από εσάς εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε άλλα φάρμακα που σχετίζονται χημικά με την προκαΐνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί και αλλεργική αντίδραση στην προκαΐνη (παραομαδική αλλεργία). Αυτό μπορεί π.χ. Β. Σουλφοναμίδες (ορισμένη ομάδα αντιβιοτικών), από του στόματος αντιδιαβητικά (φάρμακα για τον διαβήτη), ορισμένες χρωστικές, σχηματιστές φιλμ ακτίνων Χ ή άλλα τοπικά αναισθητικά.
  • Εάν η προκαΐνη μπορεί να διασπαστεί μόνο εξαιρετικά αργά επειδή μια συγκεκριμένη σωματική ουσία δεν είναι τόσο ενεργή (ανεπάρκεια ψευδοχολινεστεράσης), είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από την προκαΐνη.
  • Όταν χρησιμοποιείται στην περιοχή του λαιμού και του κεφαλιού, υπάρχει μεγαλύτερος βαθμός κινδύνου, επειδή ο κίνδυνος συμπτωμάτων δηλητηρίασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι αυξημένος.
  • Για την αποφυγή παρενεργειών, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα σημεία:
    • Σε ορισμένες περιπτώσεις, εφαρμόστε μια πρόσθετη σταγόνα πριν τη χρήση.
    • Επιλέξτε τη δοσολογία όσο το δυνατόν χαμηλότερη.
    • Κατά κανόνα, μην χρησιμοποιείτε αγγειοσυσταλτικό πρόσθετο.
    • Πριν από την ένεση, αναρροφήστε προσεκτικά σε δύο επίπεδα (περιστρέψτε τον σωληνίσκο).
    • Να είστε προσεκτικοί όταν κάνετε την ένεση σε μολυσμένες περιοχές (λόγω αυξημένης απορρόφησης με μειωμένη αποτελεσματικότητα).
    • Κάντε την ένεση αργά.
    • Ελέγξτε την αρτηριακή πίεση, τον σφυγμό και το μέγεθος της κόρης.
  • Πρέπει να σημειωθεί ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιπηκτικά (αντιπηκτικά, όπως ηπαρίνη), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή υποκατάστατα πλάσματος, όχι μόνο ο τυχαίος αγγειακός τραυματισμός ως μέρος της θεραπείας του πόνου μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αιμορραγία, αλλά γενικά σε αυξημένη πρέπει να αναμένεται τάση για αιμορραγία. Επομένως, πρέπει να πραγματοποιηθούν κατάλληλες εργαστηριακές δοκιμές πριν από τη χρήση. Εάν είναι απαραίτητο, η αντιπηκτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό.
  • Η χρήση με ταυτόχρονη προληπτική θεραπεία για την αποφυγή θρόμβωσης με ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους θα πρέπει να γίνεται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή.
  • Παιδιά:
    • Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών από την οποία να μπορούν να προκύψουν γενικές συστάσεις δοσολογίας.
  • Μεγαλύτεροι άνθρωποι:
    • Σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας συνιστάται προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την αντίστοιχη γενική κατάσταση.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
  • Αφήστε τον γιατρό σας να αποφασίσει κατά περίπτωση εάν μπορείτε να συμμετέχετε ενεργά στην κυκλοφορία, να χειρίζεστε μηχανές ή να πραγματοποιείτε εργασίες χωρίς ασφαλή υποστήριξη.

Εγκυμοσύνη

• Εγκυμοσύνη:
  • Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι είναι απολύτως απαραίτητο.
• Θηλασμός:
  • Η υδροχλωρική προκαΐνη περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, για βραχυπρόθεσμη χρήση, δεν θα είναι απαραίτητη η διακοπή του θηλασμού. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία ή θεραπεία με υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  Köhler Pharma GmbH, Neue Bergstraße 3-7, 64665 Alsbach-Hähnlein