L-CARN πόσιμο διάλυμα, 50X10 ml

Οδηγίες χρήσης για L-CARN πόσιμο διάλυμα, 50X10 ml

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών ανεπάρκειας καρνιτίνης (θεραπεία υποκατάστασης λεβοκαρνιτίνης).
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται:
  • για την αντιστάθμιση των απωλειών λεβοκαρνιτίνης λόγω ελαττωμάτων στον λεγόμενο μεταφορέα καρνιτίνης στην κυτταρική μεμβράνη (υποκατάσταση στην περίπτωση πρωτοπαθούς συστηματικής ανεπάρκειας καρνιτίνης).
  • για την αντιστάθμιση των απωλειών λεβοκαρνιτίνης, που μπορεί να προκληθούν από διάφορες ασθένειες και ως παρενέργειες ορισμένων τύπων θεραπείας (υποκατάσταση δευτερογενούς συστηματικής ανεπάρκειας καρνιτίνης).
  • για την αντιστάθμιση των απωλειών λεβοκαρνιτίνης που σχετίζονται με τη θεραπεία, που μπορεί να προκύψουν ως αποτέλεσμα μακροχρόνιας θεραπείας μέσω πλύσης αίματος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (υποκατάσταση των απωλειών λεβοκαρνιτίνης που σχετίζονται με την αιμοκάθαρση σε χρόνια αιμοκάθαρση, δηλαδή ως αποτέλεσμα δευτερογενούς ανεπάρκειας λεβοκαρνιτίνης)
  • ως θεραπευτική προσπάθεια για ειδικές μορφές μυϊκής καταστροφής με συνοδό λιπώδη εκφύλιση των μυών, που προκαλείται από ανεπάρκεια λεβοκαρνιτίνης στους μύες (μυϊκή δυστροφία με συσσώρευση λιπιδίων, η οποία βασίζεται σε πρωτογενή μυϊκή ανεπάρκεια λεβοκαρνιτίνης).

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

1 g λεβοκαρνιτίνης
Έκδοχο μηλικού οξέος (+)
Έκδοχο νατριούχου σακχαρίνης 2-νερού (+)
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο έκδοχο (+)
Νερό, καθαρισμένο έκδοχο (+)
Έκδοχο βενζοϊκού νατρίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη δραστική ουσία λεβοκαρνιτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του σκευάσματος.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση είναι:
  • Σε ενήλικες
    • Μονή δόση:
    • Συνολική ημερήσια δόση:
  • Για τα παιδιά, η συνολική ημερήσια δόση χωρίζεται σε μία ή περισσότερες μεμονωμένες δόσεις. 25 έως 100 mg λεβοκαρνιτίνης/kg σωματικού βάρους
    • με σωματικό βάρος έως 5 κιλά
      • Εφάπαξ δόση: μέγ. 1/2 φιαλίδιο
      • Συνολική ημερήσια δόση: μέγ. 1/2 φιαλίδιο, (που αντιστοιχεί σε 500 mg λεβοκαρνιτίνης)
    • με σωματικό βάρος έως 10 κιλά
      • Εφάπαξ δόση: ½ φιαλίδιο
      • Συνολική ημερήσια δόση: μέγ. 2 x 1/2 φιάλες, (που αντιστοιχεί σε 1000 mg λεβοκαρνιτίνης)
    • με σωματικό βάρος έως 15 κιλά
      • Εφάπαξ δόση: 1/2 φιαλίδιο
      • Συνολική ημερήσια δόση: μέγ. 3 x 1/2 φιάλες, (που αντιστοιχεί σε 1500 mg λεβοκαρνιτίνης)
    • με σωματικό βάρος έως 20 κιλά
      • Εφάπαξ δόση: 1/2 ή 1 φιαλίδιο
      • Συνολική ημερήσια δόση: μέγ. 4 x 1/2 φιάλες ή 2 x 1 φιάλη, (που αντιστοιχεί σε 2000 mg λεβοκαρνιτίνης)
    • με σωματικό βάρος έως 30 κιλά
      • Εφάπαξ δόση: 1 φιαλίδιο
      • Συνολική ημερήσια δόση: μέγ. 3 x 1 φιάλη (που αντιστοιχεί σε 3000 mg λεβοκαρνιτίνης)
    • με σωματικό βάρος άνω των 30 κιλών
      • Εφάπαξ δόση: 1 φιαλίδιο
      • Συνολική ημερήσια δόση: 3 x 1 φιαλίδιο (που αντιστοιχεί σε 3000 mg λεβοκαρνιτίνης), αλλά το μέγιστο 5 φιαλίδια (που αντιστοιχούν σε 5000 mg λεβοκαρνιτίνης
• Δεν υπάρχουν περιορισμοί για το χρονικό διάστημα που μπορείτε να πάρετε το φάρμακο. Εάν παίρνετε το προϊόν χωρίς συνταγή γιατρού και δεν είστε σίγουροι για το χρονικό διάστημα που πρέπει να το παίρνετε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Δοσολογία για νεφρική δυσλειτουργία
  • Σε περιπτώσεις με σοβαρούς περιορισμούς στον πρωτογενή όγκο ούρων (σπειραματικό διήθημα κάτω από 10 ml/min), η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται υπό παρακολούθηση των επιπέδων στον ορό.
  • Δοσολογία για πλύση αίματος (αιμοκάθαρση)
    • Μετά από κάθε πλύση αίματος, πάρτε 10 έως 20 ml διαλύματος που αντιστοιχεί σε 1 - 2 g λεβοκαρνιτίνης, που είναι 1 έως 2 φιάλες, μετά την πλύση αίματος (αιμοκάθαρση).
  • Δεδομένου ότι πρόκειται για θεραπεία για την αντιστάθμιση των απωλειών λεβοκαρνιτίνης (θεραπεία υποκατάστασης), ο γιατρός σας θα καθορίσει, ανάλογα με την κλινική εικόνα, πόσο χρόνο θα πρέπει να παίρνετε το σκεύασμα, λαμβάνοντας υπόψη τις εργαστηριακές εξετάσεις που αναφέρονται παραπάνω.
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Ακόμη και αν η συνιστώμενη δόση υπερβεί προσωρινά, δεν αναμένεται δηλητηρίαση (τοξική επίδραση) λόγω της εξαιρετικά χαμηλής τοξικότητας της λεβοκαρνιτίνης. Τότε δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα. Εάν συνεχίσετε τη θεραπεία, παρακαλούμε να τηρείτε τη συνιστώμενη δόση.

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή υπερευαισθησία (αλλεργία). Εάν σταματήσετε να παίρνετε το σκεύασμα για αυτούς ή άλλους λόγους, δεν αναμένονται άλλες ανεπιθύμητες συνέπειες, εκτός από την πιθανή ανεπαρκή επιτυχία της θεραπείας.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Παρακαλούμε πάρτε το διάλυμα αδιάλυτο.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου,
  • εάν πάσχετε από σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν πρέπει να λαμβάνετε υψηλές δόσεις του σκευάσματος για μεγάλα χρονικά διαστήματα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της από του στόματος λεβοκαρνιτίνης (από του στόματος δοσολογικές μορφές) δεν έχουν ακόμη διερευνηθεί επαρκώς σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (νεφρική ανεπάρκεια). Εάν η λεβοκαρνιτίνη λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτό μπορεί να οδηγήσει στη συσσώρευση των τοξικών προϊόντων απέκκρισης τριμεθυλαμίνη (TMA) ή Ν-οξείδιο της τριμεθυλαμίνης (TMAO) στο αίμα αντί να απεκκριθεί στα ούρα. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις του φαρμάκου για μεγάλα χρονικά διαστήματα εάν έχετε σοβαρή βλάβη των νεφρών ή υποβάλλεστε τακτικά σε θεραπεία με πλύσεις αίματος ως αποτέλεσμα σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας ή νεφρικής ανεπάρκειας.
    • Η ανεπαρκής απομάκρυνση του TMA από το αίμα μπορεί επίσης να οδηγήσει στην ανάπτυξη του λεγόμενου συνδρόμου οσμής ψαριού. Αυτό δημιουργεί μια μυρωδιά ψαριού στην αναπνοή, τα ούρα και τον ιδρώτα σας. Ωστόσο, με την ενδοφλέβια χορήγηση λεβοκαρνιτίνης, αυτές οι ανεπιθύμητες παρενέργειες μπορούν να αποφευχθούν σε μεγάλο βαθμό. Ως εκ τούτου, το προϊόν διατίθεται επίσης ως ενέσιμο διάλυμα για ασθενείς με αιμορραγία με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια (ασθενείς σε αιμοκάθαρση με νεφρική νόσο τελικού σταδίου).
    • Δεδομένου ότι η λεβοκαρνιτίνη είναι μια ενδογενής ουσία που, σύμφωνα με τις διαθέσιμες μελέτες, δεν διασπάται από μεταβολικές διεργασίες αλλά απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα, αυξήσεις στο δοσοεξαρτώμενο επίπεδο της λεβοκαρνιτίνης στο πλάσμα μπορεί να εμφανιστούν σε περιπτώσεις νεφρικής δυσλειτουργίας, ανάλογα με τον βαθμό της δυσλειτουργίας. Εάν έχετε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σημειώστε τις σχετικές πληροφορίες δοσολογίας.
  • εάν κάνετε πλύση αίματος (χρόνια αιμοκάθαρση). Η χορήγηση λεβοκαρνιτίνης μπορεί να μειώσει βραχυπρόθεσμα τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία αίματος (χρόνια αιμοκάθαρση). Δεδομένου ότι σε ορισμένες περιπτώσεις έχει επίσης παρατηρηθεί αύξηση στη συγκέντρωση της χοληστερόλης HDL-, τα τριγλυκερίδια καθώς και η VLDL και η HDL-χοληστερόλη θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Η δοσολογία των υπολιπιδαιμικών φαρμάκων (υπολιπιδαιμικών παραγόντων) πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
  • εάν είστε διαβητικός. Στους διαβητικούς, η χορήγηση λεβοκαρνιτίνης βελτιώνει τη χρήση της γλυκόζης. Εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα, μπορεί να εμφανιστεί το λεγόμενο χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα λεβοκαρνιτίνη. Για το λόγο αυτό, το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα πρέπει να ελέγχεται τακτικά σε τέτοιες περιπτώσεις, ώστε να διορθώνεται ανάλογα η δοσολογία των φαρμάκων για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
  • Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη

• Πριν πάρετε ή χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Συμβουλές

Διάφορα

- Τα ούρα μπορεί να πάρουν μια ελαφρά μυρωδιά ψαριού (αβλαβές).
- Όταν το αίμα πλένεται, ορισμένες τιμές λιπιδίων του αίματος μπορεί να μειωθούν (επίπεδο τριγλυκεριδίων) ή να αυξηθούν (συγκέντρωση χοληστερόληςHDL-). Επομένως, τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά. Η ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνεται για τη μείωση των λιπιδίων πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα

Κατασκευαστής:  ALFASIGMA S.P.A., Via Ragazzi del '99 n. 5, 40133 Bologna