IBUDEX 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για IBUDEX 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για IBUDEX 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι ένα αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό φάρμακο (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο/αναλγητικό). Περιέχει το δραστικό συστατικό ιβουπροφαίνη.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για
  • ήπιος έως μέτριος πόνος όπως πονοκεφάλους, πονόδοντους, πόνοι περιόδου;
  • Πυρετός.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

200 mg ιβουπροφαίνης
Acid blue 9 έκδοχο (+)
Καρμελλόζη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Βοηθητικό κερί Carnauba (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Κίτρινο έκδοχο κινολίνης (+)
Κροσκαρμελλόζη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο ερυθροσίνης (+)
Έκδοχο υπρομελλόζης (+)
Έκδοχο Macrogol 400 (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο στεατικού οξέος (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Βοηθητικό διοξείδιο του τιτανίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται/χρησιμοποιηθεί
  • εάν είστε αλλεργικοί στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου;
  • εάν είχατε κρίσεις άσθματος, ρινικό οίδημα ή δερματικές αντιδράσεις στο παρελθόν μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων;
  • για ανεξήγητες διαταραχές σχηματισμού αίματος;
  • εάν έχετε ήδη ή είχατε επαναλαμβανόμενα έλκη στομάχου/δωδεκαδακτύλου (πεπτικά έλκη) ή αιμορραγία στο παρελθόν (τουλάχιστον 2 διαφορετικά επεισόδια αποδεδειγμένων ελκών ή αιμορραγίας);
  • εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης σε σχέση με προηγούμενη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη/αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAR);
  • εάν υπάρχει αιμορραγία στον εγκέφαλο (εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία) ή άλλη ενεργή αιμορραγία;
  • εάν έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία;
  • με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή ανεπάρκεια);
  • στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης;
  • για παιδιά κάτω των 20 kg (6 ετών), καθώς αυτή η ισχύς δοσολογίας γενικά δεν είναι κατάλληλη λόγω της περιεκτικότητας σε δραστικό συστατικό.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το σκεύασμα ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες ή ακριβώς όπως έχει συμφωνηθεί με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
  • Η συνιστώμενη δόση είναι:
    • Σωματικό βάρος (ηλικία): 20 kg - 29 kg (6 - 9 ετών)
      • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων: 1 επικαλυμμένο δισκίο
      • μέγιστη ημερήσια δόση σε αριθμό δισκίων: 3 επικαλυμμένα δισκία
    • Σωματικό βάρος (ηλικία): 30 kg - 39 kg (10 - 12 ετών)
      • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων: 1 επικαλυμμένο δισκίο
      • μέγιστη ημερήσια δόση σε αριθμό δισκίων: 4 επικαλυμμένα δισκία
    • Σωματικό βάρος (ηλικία): > 40 kg (παιδιά και νέοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες)
      • Εφάπαξ δόση σε αριθμό δισκίων: 1 - 2 επικαλυμμένα δισκία
      • μέγιστη ημερήσια δόση σε αριθμό δισκίων: 6 επικαλυμμένα δισκία
  • Εάν έχετε πάρει τη μέγιστη εφάπαξ δόση, περιμένετε τουλάχιστον 6 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση σας.
  • Ενήλικας
    • Σε ενήλικες, εάν είναι απαραίτητο να λάβετε αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 3 ημέρες σε περίπτωση πυρετού και περισσότερες από 4 ημέρες σε περίπτωση πόνου ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
  • Παιδιά και νέοι
    • Εάν τα παιδιά και οι έφηβοι χρειαστεί να λάβουν αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 3 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

• Εάν πάρετε περισσότερο από το κανονικό:
  • Πάρτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας που παρέχονται.
  • Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως πονοκεφάλους, ζάλη, υπνηλία και απώλεια των αισθήσεων (συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων στα παιδιά) καθώς και κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο. Είναι επίσης πιθανή η αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα και η δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πτώση της αρτηριακής πίεσης, μειωμένη αναπνοή (αναπνευστική καταστολή) και μπλε-κόκκινο χρωματισμό του δέρματος και των βλεννογόνων (κυάνωση).
  • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
  • Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό μπορεί να αποφασίσει για τα απαραίτητα μέτρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε:
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία ολόκληρα με άφθονο υγρό (π.χ. ένα ποτήρι νερό) κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα.
• Για ασθενείς που έχουν ευαίσθητο στομάχι, συνιστάται η λήψη των δισκίων με τα γεύματα.
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το προϊόν.
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων για το συντομότερο χρονικό διάστημα.
  • Ασφάλεια στο γαστρεντερικό σωλήνα
    • Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αποκαλούμενων αναστολέων COX-2 (αναστολείς κυκλοοξυγενάσης-2), θα πρέπει να αποφεύγεται.
    • Ηλικιωμένοι ασθενείς:
      • Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση του NSAR , ιδιαίτερα αιμορραγία και διατρήσεις στο στομάχι και τα έντερα, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή υπό ορισμένες συνθήκες. Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ασθενείς.
    • Αιμορραγία της γαστρεντερικής οδού, έλκη και ανοίγματα (διατρήσεις):
      • Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκη και διατρήσεις, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων εκβάσεων, έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα NSAR . Εμφανίστηκαν με ή χωρίς προηγούμενα προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
      • Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαστρεντερικής αιμορραγίας, ελκών και διατρήσεων είναι υψηλότερος με την αύξηση της δόσης NSAR, σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ειδικά με επιπλοκές αιμορραγίας ή διατρήσεις, και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.
      • Για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη θεραπεία με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ASA) ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών παθήσεων, συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα που προστατεύουν τον γαστρικό βλεννογόνο (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων ) θα πρέπει να ληφθεί υπόψην.
      • Εάν έχετε ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, ειδικά εάν είστε μεγαλύτερης ηλικίας, θα πρέπει να αναφέρετε τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
      • Συνιστάται προσοχή εάν λαμβάνετε επίσης φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ελκών ή αιμορραγίας, όπως: Β. κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά φάρμακα όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, που χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων, για τη θεραπεία καταθλιπτικών διαθέσεων ή αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως ΑΣΟ.
      • Εάν εμφανίσετε γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκη ενώ παίρνετε αυτό το προϊόν, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
      • NSAR θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.
  • Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
    • Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
    • Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το προϊόν εάν εσείς
      • έχετε καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας και της στηθάγχης (πόνος στο στήθος) ή είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενώσεων ή φραγμένων αρτηριών) ή οποιοδήποτε τύπο εγκεφαλικού (συμπεριλαμβανομένου του μίνι - Εγκεφαλικού ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου (TIA).
      • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού ή εάν είστε καπνιστής.
  • Δερματικές αντιδράσεις
    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και φουσκάλες, μερικές θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με τη θεραπεία με NSAR(αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση/σύνδρομο Lyell). Ο υψηλότερος κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων φαίνεται να είναι κατά την έναρξη της θεραπείας, καθώς στην πλειονότητα των περιπτώσεων αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Κατά την πρώτη ένδειξη δερματικών εξανθημάτων, ελαττωμάτων της βλεννογόνου μεμβράνης ή άλλων ενδείξεων αντίδρασης υπερευαισθησίας, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και να συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό.
    • Η χρήση πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια λοίμωξης από ανεμοβλογιά (λοίμωξη από ανεμευλογιά).
  • Αλλες πληροφορίες
    • Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου:
      • σε ορισμένες συγγενείς διαταραχές σχηματισμού αίματος (π.χ. οξεία διαλείπουσα πορφυρία);
      • σε ορισμένα αυτοάνοσα νοσήματα (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και μικτή νόσος του συνδετικού ιστού), καθώς αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο άσηπτης μηνιγγίτιδας.
    • Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση:
      • εάν έχετε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, καθώς αυτό μπορεί να επιδεινωθεί περαιτέρω;
      • με ηπατική δυσλειτουργία? Η ηπατική δυσλειτουργία αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής τοξικότητας και βλάβης, καθώς και σοβαρών, πιθανώς θανατηφόρων ηπατικών αντιδράσεων;
      • αμέσως μετά από μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις;
      • σε περίπτωση αλλεργιών (π.
    • Σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ) παρατηρούνται πολύ σπάνια. Στα πρώτα σημάδια σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά τη λήψη του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα κατάλληλα για τα συμπτώματα πρέπει να λαμβάνονται από ειδικούς.
    • Η ιβουπροφαίνη, το δραστικό συστατικό του σκευάσματος, μπορεί να αναστείλει προσωρινά τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (συσσωμάτωση θρομβοκυττάρων). Συνεπώς, οι ασθενείς με διαταραχές της πήξης του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
    • Εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα φάρμακα που περιέχουν ιβουπροφαίνη, η αντιπηκτική δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος χαμηλής δόσης (πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος) μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν πρέπει επομένως να χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν ιβουπροφαίνη χωρίς τις ρητές οδηγίες του γιατρού σας.
    • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα φάρμακα για την αναστολή της πήξης του αίματος ή για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα, η πήξη του αίματος ή τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται προληπτικά.
    • Εάν το σκεύασμα χορηγηθεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, είναι απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος των ηπατικών τιμών, της νεφρικής λειτουργίας και των αιματολογικών εξετάσεων.
    • Εάν ληφθεί πριν από τις χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ή να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο.
    • Η παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου για πονοκεφάλους μπορεί να τους επιδεινώσει. Εάν συμβαίνει αυτό ή υπάρχει υποψία, θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία. Η διάγνωση της κεφαλαλγίας από υπερβολική χρήση φαρμάκων (MOH) θα πρέπει να υπάρχει σε ασθενείς που υποφέρουν από συχνούς ή καθημερινούς πονοκεφάλους παρά (ή ακριβώς επειδή) λαμβάνουν τακτικά φάρμακα για πονοκεφάλους.
    • Γενικά, η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
    • Όταν χρησιμοποιείτε το NSAR , η ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο, ειδικά εκείνες που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό ή το κεντρικό νευρικό σύστημα.
  • Παιδιά και νέοι
    • Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας σε αφυδατωμένα παιδιά και εφήβους.
    • Σημειώστε τις πληροφορίες στην κατηγορία «Αντενδείξεις»".

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεδομένου ότι οι παρενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως κόπωση και ζάλη μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση του φαρμάκου σε υψηλότερες δόσεις, σε μεμονωμένες περιπτώσεις η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να αλλάξει και η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία και χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί. Αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο σε συνδυασμό με αλκοόλ. Τότε δεν μπορείτε πλέον να αντιδράτε γρήγορα και αρκετά συγκεκριμένα σε απροσδόκητα και ξαφνικά γεγονότα. Σε αυτή την περίπτωση, μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή άλλα οχήματα! Μην χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα! Μην εργάζεστε χωρίς ασφαλή λαβή!

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να ειδοποιηθεί ο γιατρός. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ιβουπροφαίνη μόνο στο πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης λόγω αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για τη μητέρα και το παιδί.
• Γαλουχιά
  • Η δραστική ουσία ιβουπροφαίνη και τα προϊόντα διάσπασής της περνούν στο μητρικό γάλα μόνο σε μικρές ποσότητες. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν γνωστές δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, η διακοπή του θηλασμού γενικά δεν θα είναι απαραίτητη για βραχυπρόθεσμη χρήση. Ωστόσο, εάν συνταγογραφηθεί μεγαλύτερη χρήση ή υψηλότερες δόσεις, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πρόωρη διακοπή του θηλασμού.

Συμβουλές