HALBMOND Ταμπλέτες, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι ένα υπνωτικό χάπι από την ομάδα των αντιισταμινικών.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία διαταραχών ύπνου.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

50 mg υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης
43,75 mg διφαινυδραμίνης
Έκδοχο κοκκίων κυτταρίνης (+)
Έκδοχο σκόνης κυτταρίνης (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο αμύλου πατάτας (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο ταλκ (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην υδροχλωρική διφαινυδραμίνη, σε άλλα αντιισταμινικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος,
  • σε οξύ άσθμα,
  • για γλαύκωμα (γλαύκωμα κλειστής γωνίας),
  • σε ορισμένους όγκους του μυελού των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα),
  • με διόγκωση του προστάτη με σχηματισμό υπολειμματικών ούρων,
  • στην επιληψία,
  • με ανεπάρκεια καλίου ή μαγνησίου,
  • εάν έχετε αργό καρδιακό παλμό (βραδυκαρδία),
  • σε ορισμένες καρδιακές παθήσεις (συγγενές σύνδρομο QT-ή άλλη κλινικά σημαντική καρδιακή βλάβη, ιδίως διαταραχές του κυκλοφορικού των στεφανιαίων αρτηριών, διαταραχές αγωγιμότητας, αρρυθμίες),
  • με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν επίσης το λεγόμενο διάστημα QT-στο EKG ή οδηγούν σε υποκαλιαιμία
  • εάν παίρνετε αλκοόλ ή τους λεγόμενους «αναστολείς ΜΑΟ» (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ταυτόχρονα,
  • κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
• Το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας έως 14 ετών. Μια μορφή χαμηλότερης δόσης είναι διαθέσιμη για εφήβους.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, η συνήθης δόση για ενήλικες είναι 1 δισκίο (ισοδύναμο με 50 mg υδροχλωρικής διφαινυδραμίνης).
• Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση αυτής της δόσης.
• Οι ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
• Συνιστάται επίσης η προσαρμογή της δόσης εάν είναι απαραίτητο σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς που μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι.
• Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων έως 14 ετών. Μια μορφή χαμηλότερης δόσης είναι διαθέσιμη για εφήβους.

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Γενικά θα πρέπει να διαρκέσει μόνο λίγες μέρες και να μην ξεπερνά τις 2 εβδομάδες.
  • Εάν οι διαταραχές ύπνου επιμένουν, συμβουλευτείτε έναν γιατρό!
  • Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Οι υπερβολικές δόσεις διφαινυδραμίνης μπορεί να είναι επικίνδυνες - ειδικά για παιδιά και μικρά παιδιά. Για το λόγο αυτό, εάν υποψιάζεστε υπερβολική δόση ή δηλητηρίαση, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως έναν γιατρό (π.χ. αριθμό έκτακτης ανάγκης για δηλητηρίαση)!
  • Οι υπερδοσολογίες με διφαινυδραμίνη εκδηλώνονται κυρίως ανάλογα με την ποσότητα που προσλαμβάνεται - μέσω διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος (σύγχυση, καταστάσεις διέγερσης έως επιληπτικές κρίσεις, θόλωση της συνείδησης έως κώμα, διαταραχές της αναπνοής έως αναπνευστική ανακοπή) και του καρδιαγγειακού συστήματος.
  • Μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυξημένα μυϊκά αντανακλαστικά, πυρετός, ξηροί βλεννογόνοι, διαταραχές της όρασης, δυσκοιλιότητα και εξασθενημένη ούρηση.
  • Έχει επίσης παρατηρηθεί ραβδομυόλυση (σοβαρή μυϊκή βλάβη).

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Τα δισκία λαμβάνονται ολόκληρα το βράδυ με λίγο υγρό (νερό) 30 λεπτά πριν πάτε για ύπνο.
• Στη συνέχεια θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ποσότητα ύπνου (7 - 8 ώρες).

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου,
  • εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες:
    • μειωμένη ηπατική λειτουργία,
    • χρόνιες πνευμονικές παθήσεις ή άσθμα,
    • ορισμένες στομαχικές δυσλειτουργίες (πυλωρική στένωση ή αχαλασία της καρδιάς).
  • Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση υπνωτικών χαπιών για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να εμφανιστεί απώλεια αποτελεσματικότητας (ανοχής).
  • Όπως και με άλλα υπνωτικά χάπια, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σωματικής και ψυχολογικής εξάρτησης. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτός ο κίνδυνος είναι επίσης αυξημένος σε ασθενείς με ιστορικό εθισμού σε αλκοόλ, φάρμακα ή ναρκωτικά.
  • Κατά τη διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο, οι διαταραχές ύπνου μπορεί να επανεμφανιστούν προσωρινά λόγω ξαφνικής διακοπής. Επομένως, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με σταδιακή μείωση της δόσης εάν είναι απαραίτητο.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Μην οδηγείτε οχήματα και μην χειρίζεστε επικίνδυνα μηχανήματα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ακόμη και την επόμενη μέρα, η υπολειπόμενη κόπωση και η μειωμένη ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή εργασίας με μηχανές, ειδικά μετά από ανεπαρκή ύπνο.

Εγκυμοσύνη

• Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Συμβουλές

Διάφορα

- Ηρεμιστικά/υπνωτικά χάπια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για διαταραχές ύπνου σημαντικής σοβαρότητας.
- Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ηρεμιστικών/υπνωτικών χαπιών, μπορεί να εμφανιστεί απώλεια αποτελεσματικότητας (ανοχής).
- Όπως και με άλλα ηρεμιστικά/υπνωτικά χάπια, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σωματικής και ψυχολογικής εξάρτησης. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνεται με την ποσότητα και τη διάρκεια της θεραπείας και αυξάνεται περαιτέρω σε άτομα με αλκοόλ, φάρμακα ή εθισμό στα ναρκωτικά.

- Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, οι διαταραχές ύπνου μπορεί να επανεμφανιστούν προσωρινά λόγω ξαφνικής διακοπής. Συνιστάται λοιπόν η διακοπή της εφαρμογής εάν είναι απαραίτητο με σταδιακή μείωση της δόσης.

- Μην οδηγείτε οχήματα και μην χειρίζεστε επικίνδυνα μηχανήματα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ακόμη και την επόμενη ημέρα, η φαρμακευτική ακινητοποίηση και οι μειωμένες αντιδράσεις μπορεί να έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή εργασίας με μηχανές. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα μετά από ανεπαρκή ύπνο ή σε συνδυασμό με αλκοόλ.

Επηρεάζοντας τις εργαστηριακές παραμέτρους:
- Το φάρμακο μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών σε τεστ αλλεργίας και επομένως θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 ημέρες νωρίτερα.

Κατασκευαστής:  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Bahnhofstrasse 1a, 17498 Mesekenhagen