FIZAMOL Αναβράζοντα δισκία 500 mg, 12 τεμ

Οδηγίες χρήσης για FIZAMOL Αναβράζοντα δισκία 500 mg, 12 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Παιδιά ηλικίας 11-12 ετών με βάρος 33-43 κιλά	1 Αναβράζον δισκίο	1-4 φορές την ημέρα	με διαφορά τουλάχιστον 6 ωρών, ανεξάρτητα από το γεύμα
Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες βάρους άνω των 43 κιλών	1-2 Αναβράζοντα δισκία	1-4 φορές την ημέρα	με διαφορά τουλάχιστον 6 ωρών, ανεξάρτητα από το γεύμα

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργεί το συστατικό του φαρμάκου?

Το δραστικό συστατικό έχει αναλγητικό και πυρετό αποτέλεσμα. Έχει επίσης χαμηλές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Εμποδίζει το σχηματισμό ορισμένων αγγελιαφόρων ουσιών στο σώμα, τις λεγόμενες προσταγλανδίνες. Αυτά εμπλέκονται σημαντικά στην ανάπτυξη πόνου, πυρετού και φλεγμονής.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

Πάντα:
- Υπερευαισθησία στα συστατικά

Υπό ορισμένες συνθήκες - μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτό:
- Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. λόγω χρόνιας κατάχρησης αλκοόλ ή φλεγμονής του ήπατος)
- Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
- Σύνδρομο Gilbert (νόσος Meulengracht)
- Κατάχρηση αλκόολ
- Κληρονομική ενζυμική διαταραχή (ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης)
- Αναιμία λόγω ταχύτερης διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
- Ανεπάρκεια γλουταθειόνης
- Έλλειψη υγρών
- Υποσιτισμός

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Παιδιά κάτω των 11 ετών: Το φάρμακο γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ομάδα. Υπάρχουν σκευάσματα που είναι πιο κατάλληλα όσον αφορά την ισχύ του δραστικού συστατικού ή/και τη μορφή δοσολογίας.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Σύμφωνα με τις τρέχουσες γνώσεις, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

Μόνο παρενέργειες που μέχρι στιγμής έχουν εμφανιστεί μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις περιγράφονται για το φάρμακο.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!
- Με τη μακροχρόνια χρήση παυσίπονων μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι που προκαλούνται από το παυσίπονο. Μιλήστε με το γιατρό σας για να αποτρέψετε τους πονοκεφάλους σας να γίνουν χρόνιοι.
- Η συνήθης χρήση παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στα νεφρά. Εάν συνδυαστούν πολλά αναλγητικά ή εάν ένα παυσίπονο περιέχει πολλά δραστικά συστατικά, ο κίνδυνος για αυτό αυξάνεται.
- Προσοχή: Εάν πίνετε αλκοόλ τακτικά ή σε υψηλά επίπεδα, μπορεί να προκύψουν απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις λόγω της υπάρχουσας ηπατικής βλάβης εάν χρησιμοποιηθεί επίσης το φάρμακο.
- Προσοχή αν είστε αλλεργικοί στα παυσίπονα!
- Προσοχή αν είστε αλλεργικοί στο γλυκαντικό ζαχαρίνη (Αριθμός Ε Ε 954)!
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη φρουκτόζη (ζάχαρη φρούτων). Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Μπορεί να υπάρχουν φάρμακα που αλληλεπιδρούν με. Θα πρέπει λοιπόν γενικά να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο φάρμακο που ήδη χρησιμοποιείτε. Αυτό ισχύει επίσης για φάρμακα που αγοράζετε μόνοι σας, χρησιμοποιείτε μόνο περιστασιακά ή που χρησιμοποιήθηκαν πριν από λίγο καιρό.

Λεπτομερείς οδηγίες για FIZAMOL Αναβράζοντα δισκία 500 mg, 12 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα αυτό είναι παυσίπονο και αντιπυρετικό φάρμακο (αναλγητικό και αντιπυρετικό).
• Χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου, όπως πονοκεφάλους, πονόδοντους και πόνους περιόδου και/ή πυρετό.
• Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή χειρότερα μετά από 3 ημέρες, ή εάν έχετε υψηλό πυρετό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

500 mg παρακεταμόλης
Κιτρικό οξύ, άνυδρο έκδοχο (+)
Έκδοχο Macrogol 6000 (+)
Έκδοχο ανθρακικό νάτριο (+)
Έκδοχο όξινου ανθρακικού νατρίου (+)
Έκδοχο Povidone K25 (+)
Σακχαρίνη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο Simeticon (+)
100 mg έκδοχο σορβιτόλης (+)
418,5 mg ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)
Έκδοχο με γεύση λεμόνι (+)
Έκδοχο μαλτοδεξτρίνης (+)
Έκδοχο αραβικού κόμμεος (+)
έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Αρωματικές ουσίες, φυσικό και όμοιο με τη φύση έκδοχο (+)

Αντενδείξεις

• Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • εάν είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η δοσολογία εξαρτάται από τις πληροφορίες στον παρακάτω πίνακα. Η παρακεταμόλη χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος (KG) και την ηλικία, συνήθως με 10 έως 15 mg/kg KG ως εφάπαξ δόση, έως το μέγιστο των 60 mg/kg KG ως συνολική ημερήσια δόση.
• Το αντίστοιχο διάστημα δοσολογίας εξαρτάται από τον τύπο των συμπτωμάτων που έχετε και τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση. Δεν πρέπει να είναι λιγότερο από 6 ώρες. Αυτό σημαίνει ότι μπορείτε να λαμβάνετε το φάρμακο το πολύ 4 φορές την ημέρα.
• Εάν τα συμπτώματα διαρκέσουν περισσότερο από 3 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
• Σωματικό βάρος ή ηλικία: 33 kg - 43 kg; Παιδιά: 11 - 12 ετών
  • Εφάπαξ δόση σε αριθμό αναβραζόντων δισκίων: 1 αναβράζον δισκίο (που αντιστοιχεί σε 500 mg παρακεταμόλης)
  • μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες) σε αριθμό αναβραζόντων δισκίων: 4 αναβράζοντα δισκία (που αντιστοιχούν σε 2000 mg παρακεταμόλης)
• Σωματικό βάρος ή ηλικία: από 43 κιλά: νέοι ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες
  • Εφάπαξ δόση σε αριθμό αναβράζοντα δισκία: 1 - 2 αναβράζοντα δισκία (που αντιστοιχούν σε 500 - 1000 mg παρακεταμόλης)
  • μέγιστη ημερήσια δόση (24 ώρες) σε αριθμό αναβραζόντων δισκίων: 8 αναβράζοντα δισκία (ισοδύναμα με 4000 mg παρακεταμόλης)
• Ειδικές ομάδες ασθενών
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    • Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και σύνδρομο Gilbert, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να παραταθεί το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων.
    • Δεν επιτρέπεται η υπέρβαση της συνολικής ημερήσιας δόσης των 2 g σε ενήλικες χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    • Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, συνιστάται μείωση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
    • Το διάστημα μεταξύ κάθε δόσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες, βλέπε πίνακα παρακάτω.
    • Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min), το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
    • Δεν επιτρέπεται η υπέρβαση της συνολικής ημερήσιας δόσης των 2 g σε ενήλικες χωρίς ιατρική συμβουλή.
    • Ενήλικας:
      • Ταχύτητα σπειραματικής διήθησης: 10 - 50 ml/min
        • Δόση: 500 mg κάθε 6 ώρες
      • Ταχύτητα σπειραματικής διήθησης: < 10 ml/min
        • Δόση: 500 mg κάθε 8 ώρες
  • Χρόνιος αλκοολισμός
    • Η χρόνια κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να μειώσει το όριο στο οποίο η ακεταμινοφαίνη προκαλεί βλάβη. Για αυτούς τους ασθενείς, ο χρόνος μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες. Μην παίρνετε περισσότερα από 2 g παρακεταμόλης την ημέρα.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    • Η πείρα έχει δείξει ότι δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης.
    • Ωστόσο, σε εξασθενημένους, ακινητοποιημένους ηλικιωμένους ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης ή επέκταση του διαστήματος χορήγησης.
    • Χωρίς ιατρική συμβουλή, η μέγιστη ημερήσια δόση των 60 mg/kg σωματικού βάρους (έως 2 g/ημέρα κατ' ανώτατο όριο σε ενήλικες) δεν θα πρέπει να ξεπερνιέται για:
      • Σωματικό βάρος μικρότερο από 50 κιλά
      • χρόνιος αλκοολισμός
      • Αφυδάτωση
      • χρόνιος υποσιτισμός
  • Παιδιά και νέοι με χαμηλό σωματικό βάρος
    • Η χρήση παρακεταμόλης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών ή κάτω των 33 kg σωματικού βάρους δεν συνιστάται, καθώς η περιεκτικότητα σε δόση δεν είναι κατάλληλη για αυτήν την ομάδα ασθενών. Ωστόσο, οι κατάλληλες δοσολογικές περιεκτικότητες και οι δοσολογικές μορφές είναι διαθέσιμες για αυτήν την ομάδα ασθενών.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4.000 mg παρακεταμόλης (που ισοδυναμεί με 8 αναβράζοντα δισκία) ημερησίως για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω ή με σωματικό βάρος 43 kg και άνω και 60 mg/kg/ημέρα για παιδιά.
  • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα εμφανίζονται γενικά μέσα σε 24 ώρες και περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, ωχρότητα και κοιλιακό άλγος. Τα πρώτα σημάδια ηπατικής βλάβης εμφανίζονται μετά από λίγες ημέρες.
  • Οι συνέπειες μιας υπερδοσολογίας μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και, σε σπάνιες περιπτώσεις, να οδηγήσουν ακόμη και σε θάνατο.
  • Εάν ληφθεί περισσότερο από αυτό το φάρμακο από το συνιστώμενο, καλέστε έναν γιατρό για βοήθεια το συντομότερο δυνατό!

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Να παρεις.
• Πριν τη λήψη, διαλύστε τα αναβράζοντα δισκία σε ένα ποτήρι νερό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το προϊόν,
    • εάν είστε χρόνιος αλκοολικός,
    • εάν πάσχετε από διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (ηπατίτιδα, σύνδρομο Gilbert),
    • με προηγουμένως κατεστραμμένους νεφρούς.
    • ενώ παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος.
    • με κληρονομική ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζη-6-φωσφορική, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναιμία, γνωστή και ως φαβισμός.
    • με αιμολυτική αναιμία (αναιμία λόγω διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων).
    • εάν υπάρχει ανεπάρκεια της πρωτεΐνης γλουταθειόνης, η οποία εμπλέκεται στο μεταβολισμό του ήπατος (π.χ. υποσιτισμός, κατάχρηση αλκοόλ).
    • εάν υπάρχει έλλειψη υγρών στον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. Πχ λόγω μικρής ποσότητας νερού, διάρροιας ή εμετού.
    • σε χρόνιο υποσιτισμό.
    • με σωματικό βάρος κάτω από 50 κιλά.
    • σε μεγαλύτερες ηλικίες.
  • Σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα γλουταθειόνης (που προκαλούνται, μεταξύ άλλων, από Υποσιτισμός, εγκυμοσύνη, ηπατική νόσο, δηλητηρίαση/λοίμωξη αίματος, νεφρική νόσο, κατάχρηση αλκοόλ), η λήψη παρακεταμόλης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης, η οποία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε οξίνιση του αίματος.
  • Μην χρησιμοποιείτε ακεταμινοφαίνη εάν είστε εθισμένοι στο αλκοόλ εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Η δόση πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με κατάχρηση αλκοόλ.
  • Εάν παίρνετε επίσης άλλα παυσίπονα που περιέχουν παρακεταμόλη, θα πρέπει να λαμβάνετε το σκεύασμα μόνο αφού συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
  • Ποτέ μην παίρνετε περισσότερο από το συνιστώμενο. Μια υψηλότερη δόση δεν θα προσφέρει μεγαλύτερη ανακούφιση από τον πόνο, αλλά αντίθετα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη.
  • Η μακροχρόνια, υψηλή δόση, ακατάλληλη χρήση παυσίπονων μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, οι οποίοι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυξημένες δόσεις του φαρμάκου.
  • Γενικά, η συνήθης χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά παυσίπονα, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (αναλγητική νεφροπάθεια).
  • Εάν τα παυσίπονα σταματήσουν απότομα μετά από μακροχρόνια, υψηλή δόση, ακατάλληλη χρήση, μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι καθώς και κόπωση, μυϊκός πόνος, νευρικότητα και βλαστικά συμπτώματα. Τα συμπτώματα στέρησης υποχωρούν μέσα σε λίγες μέρες. Μέχρι τότε, δεν πρέπει να ξαναπάρετε παυσίπονα και δεν πρέπει να τα ξαναπάρετε χωρίς ιατρική συμβουλή.
  • Μην παίρνετε παρακεταμόλη για περισσότερο από 3 ημέρες ή σε υψηλότερες δόσεις χωρίς ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή.
  • Η λήψη της συνολικής ημερήσιας δόσης μία φορά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική βοήθεια.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη

• Εγκυμοσύνη
  • Εάν είναι απαραίτητο, η παρακεταμόλη μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Θα πρέπει να πάρετε τη χαμηλότερη δυνατή δόση που ανακουφίζει από τον πόνο και/ή τον πυρετό σας και θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Εάν ο πόνος και/ή ο πυρετός δεν ανακουφιστούν ή εάν χρειάζεται να παίρνετε το φάρμακο πιο συχνά, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
• Γαλουχιά
  • Η παρακεταμόλη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν γνωστές δυσμενείς συνέπειες για το βρέφος, η παρακεταμόλη μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Συμβουλές

Εάν έχετε πόνο ή πυρετό, μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από αυτό που αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης χωρίς ιατρική συμβουλή!

Κατασκευαστής:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 Μόναχο