EFFORTIL 50 ταμπλέτες

Οδηγίες χρήσης για EFFORTIL 50 ταμπλέτες

Λεπτομερείς οδηγίες για EFFORTIL 50 ταμπλέτες

Πεδίο χρήσης

• Το σκεύασμα είναι φάρμακο που αυξάνει την αρτηριακή πίεση.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για διαταραχές της κυκλοφορικής ρύθμισης με χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) οι οποίες, όταν αλλάζετε θέση σώματος (π. των ματιών και με συνοδευόμενη από σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης χωρίς αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

5 mg υδροχλωρικής ετιλεφίνης
4,16 mg ετιλεφρίνης
32 mg λακτόζη έκδοχο 1-νερού (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο διθειώδους νατρίου (+)
Μερικά γλυκερίδια, έκδοχο μακράς αλυσίδας (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Άμυλο, διαλυτό έκδοχο (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην υδροχλωρική ετιλεφρίνη, στο δισουλφίδιο του νατρίου ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του παρασκευάσματος
  • σε διαταραχές της κυκλοφορικής ρύθμισης με χαμηλή αρτηριακή πίεση, εάν η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός αυξηθούν στη δοκιμασία όρθιας στάσης (υπερτονική αντίδραση)
  • με υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
  • σε περίπτωση υπερδραστήριου θυρεοειδούς (θυρεοτοξίκωση)
  • εάν έχετε όγκο στα επινεφρίδια (φαιοχρωμοκύτωμα)
  • εάν υπάρχει αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης (γλαύκωμα κλειστής γωνίας)
  • σε περίπτωση διαταραχών εκκένωσης της ουροδόχου κύστης με σχηματισμό υπολειμματικών ούρων, ειδικά εάν ο αδένας του προστάτη είναι διευρυμένος (αδένωμα του προστάτη)
  • εάν τα αιμοφόρα αγγεία σκληρύνουν (σκληρωτικές αγγειακές αλλαγές)
  • εάν οι στεφανιαίες αρτηρίες έχουν στενέψει σοβαρά και υπάρχει έλλειψη οξυγόνου στην καρδιά (στεφανιαία νόσος)
  • εάν η λειτουργία άντλησης της καρδιάς είναι ανεπαρκής (μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια)
  • για καρδιακές αρρυθμίες σε συνδυασμό με πολύ επιταχυνόμενο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδικές καρδιακές αρρυθμίες)
  • εάν υπάρχει στένωση των καρδιακών βαλβίδων (στένωση της καρδιακής βαλβίδας) ή στένωση των μεγάλων αρτηριών
  • σε περίπτωση ειδικής νόσου του καρδιακού μυός που σχετίζεται με υπερβολική και στενότερη ανάπτυξη του καρδιακού μυός (υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια)
  • στους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης
  • κατά τη διάρκεια του θηλασμού
  • από παιδιά κάτω των 2 ετών· Για αυτήν την ομάδα ασθενών διατίθενται στοματικές σταγόνες του παρασκευάσματος
  • σε σπάνιες συγγενείς καταστάσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν δυσανεξία σε ένα συστατικό του φαρμάκου

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, η συνιστώμενη δόση είναι:
  • Για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών:
    • 1 - 2 ταμπλέτες 3 φορές την ημέρα. Αυτό αντιστοιχεί σε ημερήσια δόση 15 - 30 mg υδροχλωρικής ετιλεφρίνης.
  • Για παιδιά μεταξύ 2 και 6 ετών:
    • ½ 1 ταμπλέτα 3 φορές την ημέρα. Αυτό αντιστοιχεί σε ημερήσια δόση 7,5 - 15 mg υδροχλωρικής ετιλεφρίνης.
• Πάρτε το σκεύασμα με ένα ποτήρι υγρό, κατά προτίμηση πριν το φαγητό.
• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται αργά το απόγευμα ή το βράδυ, καθώς η διεγερτική του δράση μπορεί να δυσκολέψει τον ύπνο.
• Η αναγκαιότητα λήψης του σκευάσματος πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του σκευάσματος είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

• Εάν πάρετε περισσότερο φάρμακο από το κανονικό
  • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του σκευάσματος, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα δηλητηρίασης:
    • Ισχυρή επιτάχυνση του καρδιακού ρυθμού (ταχυκαρδία), καρδιακές αρρυθμίες, υπερβολική αύξηση της αρτηριακής πίεσης (πιθανόν με πονοκέφαλο), εφίδρωση, διέγερση, ναυτία, έμετος.
  • Παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό. Θα αποφασίσει για την ανάγκη απομάκρυνσης του φαρμάκου από τη γαστρεντερική οδό και χορήγηση φαρμακευτικού άνθρακα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί εντατική ιατρική παρακολούθηση και θεραπεία.

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο
  • Πάρτε την κανονική δόση την επόμενη προγραμματισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

• Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο
  • Εάν η θεραπεία διακοπεί ή διακοπεί πρόωρα, τα συμπτώματα αναμένεται να επανεμφανιστούν.

Εισαγωγή

• Πάρτε το σκεύασμα με ένα ποτήρι υγρό, κατά προτίμηση πριν το φαγητό.
• Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται αργά το απόγευμα ή το βράδυ καθώς η διεγερτική του δράση μπορεί να δυσκολέψει τον ύπνο.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Υπερθυρεοειδισμός
  • αυξημένη περιεκτικότητα σε ασβέστιο στο αίμα (υπερασβεστιαιμία)
  • μειωμένη περιεκτικότητα σε κάλιο στο αίμα (υποκαλιαιμία)
  • σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
  • μια ορισμένη καρδιακή νόσο ως αποτέλεσμα πνευμονικής νόσου (πνευμονική καρδιοπάθεια)
  • Καρδιακές αρρυθμίες
  • σοβαρές ασθένειες που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία
• Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να ζητήσετε συμβουλές και εξέταση από το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το προϊόν.
• Μία σημείωση:
  • Η χρήση του σκευάσματος μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα στους ελέγχους ντόπινγκ.
• Παιδιά
  • Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Για αυτήν την ομάδα ασθενών διατίθενται στοματικές σταγόνες του παρασκευάσματος.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
  • Λάβετε υπόψη ότι ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρητικά θα μπορούσαν να επηρεάσουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.

Εγκυμοσύνη

• Εγκυμοσύνη
  • Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
  • Το σκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Μπορεί να ληφθεί από τον 4ο μήνα της εγκυμοσύνης εάν το εγκρίνει ο θεράπων ιατρός.
• Γαλουχιά
  • Το σκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι περνά στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχει εμπειρία με βρέφη.

Συμβουλές

Σταγόνες Effortil®
Ταμπλέτες Effortil®


Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική ετιλεφρίνη. Τομείς εφαρμογής: Για διαταραχές της ρύθμισης του κυκλοφορικού με χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), που εμφανίζονται κατά την αλλαγή θέσης του σώματος (π. καθώς και σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης χωρίς αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Προειδοποιήσεις: Οι σταγόνες Effortil περιέχουν διθειώδες νάτριο, μεθύλιο (4-υδροξυβενζοϊκό), προπύλιο (4-υδροξυβενζοϊκό). Τα δισκία Effortil περιέχουν διθειώδες νάτριο, λακτόζη. Ζητείται φαρμακείο.

Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.

Από: Ιούνιος 2017 (SADE.EFFO.17.03.0747(1))