DEVIT Σταγόνες 2400 IU/ml Πόσιμες σταγόνες, 3Χ10 ml

Οδηγίες χρήσης για DEVIT Σταγόνες 2400 IU/ml Πόσιμες σταγόνες, 3Χ10 ml

Λεπτομερείς οδηγίες για DEVIT Σταγόνες 2400 IU/ml Πόσιμες σταγόνες, 3Χ10 ml

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο περιέχει χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D). Λίγα είναι τα τρόφιμα που περιέχουν βιταμίνη D. Σχηματίζεται επίσης στο σώμα από την έκθεση του δέρματος στο ηλιακό φως. Η βιταμίνη D υποστηρίζει τα νεφρά και τα έντερα στην απορρόφηση του ασβεστίου και βοηθά στην κατασκευή των οστών.
• Οι σταγόνες χρησιμοποιούνται:
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας (διαταραχές ασβεστοποίησης του σκελετού κατά την ανάπτυξη) σε πρόωρα μωρά, νεογνά και παιδιά
  • Για την υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης (διάσπαση του οστικού ιστού).

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

0,06 mg χοληκαλσιφερόλης
2400 IE Κολεκαλσιφερόλη
έκδοχο οξικής άλφα τοκοφερόλης (+)
Έκδοχο ελαίου φλούδας πορτοκαλιού (+)
Ελαιόλαδο, εξευγενισμένο έκδοχο (+)
Έκδοχο πολυγλυκερόλη-χ ελαϊκό (+)

Αντενδείξεις

• Οι σταγόνες δεν πρέπει να λαμβάνονται,
  • εάν είστε αλλεργικοί στη χοληκαλσιφερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
  • με υπερασβεστιαιμία (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) και/ή
  • Υπερασβεστιουρία (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα)
  • στον ψευδουποπαραθυρεοειδισμό (διαταραχή της ισορροπίας των παραθυρεοειδικών ορμονών), καθώς η απαίτηση σε βιταμίνη D μπορεί να μειωθεί λόγω της φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D κατά καιρούς, με κίνδυνο μακροχρόνιας υπερδοσολογίας. Για το σκοπό αυτό, είναι διαθέσιμα πιο εύκολα ελεγχόμενα ενεργά συστατικά με δραστηριότητα βιταμίνης D.
  • εάν έχετε τάση για πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο
  • με αυξημένα επίπεδα βιταμίνης D στο αίμα (υπερβιταμίνωση D)

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η συνιστώμενη δόση είναι:
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας σε βρέφη και μικρά παιδιά:
    • Βρέφη κάτω του 1 έτους: 6 σταγόνες ημερησίως (που ισοδυναμούν με 400 IU. Βιταμίνη D)
    • Μικρά παιδιά άνω του 1 έτους: 6 - 9 σταγόνες ημερησίως (που ισοδυναμεί με 400 - 600 IU βιταμίνη D)
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα μωρά:
    • Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται ξεχωριστά από τον θεράποντα ιατρό.
  • Για υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης:
    • 12 - 15 Σταγόνες ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 800 - 1000 IU βιταμίνης D)

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Συμπτώματα υπερδοσολογίας
    • Η εργοκαλσιφερόλη (βιταμίνη D₂) και η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D₃) έχουν μόνο ένα σχετικά στενό θεραπευτικό εύρος. Σε ενήλικες με φυσιολογική λειτουργία του παραθυρεοειδούς, το όριο για τοξίκωση με βιταμίνη D είναι μεταξύ 40.000 και 100.000 IU την ημέρα για 1 έως 2 μήνες. Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μπορούν να αντιδράσουν με ευαισθησία σε πολύ χαμηλότερες δόσεις. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο προειδοποιούμε να μην λαμβάνετε βιταμίνη D χωρίς ιατρική επίβλεψη.
    • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εκτός από την αύξηση των φωσφορικών αλάτων στο αίμα και τα ούρα, εμφανίζεται σύνδρομο υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), το οποίο αργότερα οδηγεί επίσης σε εναπόθεση ασβεστίου στους ιστούς και ιδιαίτερα στους νεφρούς (πέτρες στα νεφρά και ασβεστοποίηση των νεφρών) και τα αγγεία.
    • Τα συμπτώματα της δηλητηρίασης δεν είναι πολύ χαρακτηριστικά και εκφράζονται σε ναυτία, έμετο, αρχικά συχνά διάρροια, αργότερα δυσκοιλιότητα (δυσκοιλιότητα), απώλεια όρεξης, κόπωση, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία και επίμονη υπνηλία, αζωθαιμία (αυξημένη συγκέντρωση αζώτου στο αίμα), αυξημένη δίψα και αυξημένη επιθυμία για ούρηση και στην τελική φάση αφυδάτωση. Τυπικά εργαστηριακά ευρήματα είναι η υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), η υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα) και οι αυξημένες τιμές ορού για την 25-υδροξυκολοκαλσιφερόλη.
  • Θεραπευτικά μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας
    • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται μέτρα για την αντιμετώπιση της συχνά μακροχρόνιας και δυνητικά απειλητικής υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα).
    • Το πρώτο βήμα είναι να σταματήσετε να παίρνετε το παρασκεύασμα βιταμίνης D. Η ομαλοποίηση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ως αποτέλεσμα δηλητηρίασης με βιταμίνη D διαρκεί αρκετές εβδομάδες. Ανάλογα με την έκταση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο ή χωρίς ασβέστιο, άφθονα υγρά, αυξημένη απέκκριση ούρων με τη χρήση του φαρμάκου φουροσεμίδη, καθώς και χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικές ασθένειες) και η καλσιτονίνη (ορμόνη για τη ρύθμιση των συγκεντρώσεων ασβεστίου) μπορούν να χρησιμοποιηθούν στο αίμα).
    • Εάν η νεφρική λειτουργία είναι επαρκής, εγχύσεις με ισοτονικό αλατούχο διάλυμα (3 έως 6 λίτρα σε 24 ώρες) με προσθήκη φουροσεμίδης (φάρμακο για την αύξηση της απέκκρισης ούρων) και πιθανώς επίσης 15 mg/kg σωματικού βάρους (BW)/ώρα edetate sodium ( φάρμακο που αυξάνει το ασβέστιο στο αίμα) είναι αποτελεσματικές δεσμεύει το αίμα) με συνεχή παρακολούθηση ασβεστίου και EKG-, είναι αρκετά αξιόπιστο στη μείωση του ασβεστίου. Ωστόσο, εάν η παραγωγή ούρων είναι μειωμένη, ενδείκνυται η θεραπεία αιμοκάθαρσης (πλύση αίματος) με προϊόν διάλυσης χωρίς ασβέστιο.
    • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
    • Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τα σημάδια υπερβολικής δόσης βιταμίνης D.

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Εάν σταματήσετε να το παίρνετε πρόωρα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν ή να επανεμφανιστούν.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Το διάλυμα χορηγείται ή λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας.
• Οι ενήλικες λαμβάνουν το διάλυμα σε ένα κουταλάκι του γλυκού υγρό.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τις σταγόνες.
  • Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη,
    • εάν η απέκκριση ασβεστίου και φωσφορικών από τα νεφρά σας είναι μειωμένη
    • όταν λαμβάνεται θεραπεία με παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης (φάρμακα για την προώθηση της απέκκρισης στα ούρα)
    • εάν είστε ακινητοποιημένοι, καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) και υπερασβεστιουρίας (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα). Τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
    • εάν πάσχετε από σαρκοείδωση, καθώς υπάρχει κίνδυνος αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D στη δραστική της μορφή. Τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στην ισορροπία ασβεστίου και φωσφορικών αλάτων.
  • Εάν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D. Η πρόσθετη χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου πρέπει να δίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός σε ηλικιωμένους ασθενείς και κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που προάγουν τη λειτουργία των καρδιακών μυών) ή διουρητικά (φάρμακα που προάγουν την ούρηση). Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή σημεία μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία. Συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας εάν το επίπεδο ασβεστίου στα ούρα υπερβαίνει τα 7,5 mmol/24 ώρες (300 mg/24 ώρες).

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι σταγόνες πρέπει να λαμβάνονται μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο σε δόσεις που είναι απολύτως απαραίτητες για τη διόρθωση της ανεπάρκειας. Οι υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να προλαμβάνονται επειδή η μακροχρόνια υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και πνευματική αναπηρία καθώς και σε συγγενείς καρδιακές και οφθαλμικές παθήσεις στο παιδί.
• Γαλουχιά
  • Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερβολική δόση σε βρέφη που προκαλείται με αυτόν τον τρόπο.

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim