D FLUORETTEN 500 ταμπλέτες, 90 τεμ

Οδηγίες χρήσης για D FLUORETTEN 500 ταμπλέτες, 90 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για D FLUORETTEN 500 ταμπλέτες, 90 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι ένα παρασκεύασμα βιταμινών και ανόργανων συστατικών με ενεργά συστατικά κολεκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) και φθοριούχο νάτριο.
• Το σκεύασμα χρησιμοποιείται για τη συνδυασμένη πρόληψη της ραχίτιδας και της τερηδόνας σε βρέφη και παιδιά κατά τα δύο πρώτα χρόνια της ζωής.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

5 mg ξηρό συμπύκνωμα κολεκαλσιφερόλης
500 IE Κολεκαλσιφερόλη
0,553 mg φθοριούχου νατρίου
0,25 mg ιόντος φθορίου
Έκδοχο αραβικού κόμμεος (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο κροσποβιδόνη (+)
Έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
RRR-έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Έκδοχο σακχαρόζης (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Τριγλυκερίδια, έκδοχο μέσης αλυσίδας (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται,
  • εάν το παιδί σας έχει υπερευαισθησία (αλλεργία) στη χοληκαλσιφερόλη, στο φθοριούχο νάτριο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος,
  • εάν το παιδί σας έχει πολύ υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο στο αίμα,
  • εάν το παιδί σας εκκρίνει περισσότερο ασβέστιο στα ούρα,
  • εάν το παιδί σας έχει περιορισμένη κινητικότητα (π.χ. λόγω γύψου),
  • εάν δίνετε ήδη στο παιδί σας αρκετό φθόριο, π.χ. Β. προμήθεια φθοριούχου επιτραπέζιου αλατιού, πόσιμου, μεταλλικού ή επιτραπέζιου νερού.

δοσολογία

• Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
• Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση από το τέλος της πρώτης εβδομάδας ζωής είναι 1 δισκίο την ημέρα για την παρασκευή ενός πόσιμου διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 500 IU. Βιταμίνη D3 και 0,25 mg φθορίου) χορηγούνται.
• Ο γιατρός θα λάβει υπόψη του και άλλες μορφές πρόσληψης φθορίου κατά τον καθορισμό της δοσολογίας.
• Η άπαξ ημερήσια χρήση αντιστοιχεί στη δόση φθορίου που καθορίζεται από τη German Society for Nutrition (Reference Values for Nutrient Intake of the German Society for Nutrition, 1st edition, σελ. 185, 2000) για παιδιά κάτω των 4 ετών σε συγκέντρωση φθορίου σε πόσιμο νερό/μεταλλικό νερό λιγότερο από 0,3 mg/l.

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Ο γιατρός αποφασίζει για πόσο χρόνο θα χορηγείται το σκεύασμα.
  • Εάν μακροπρόθεσμα καταναλώνονται ανεπαρκείς ποσότητες φθορίου και βιταμίνης D από τα τρόφιμα, το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μέχρι το τέλος του δεύτερου έτους της ζωής.

 

• Εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο από ό,τι θα έπρεπε
  • Δεν αναμένονται παρενέργειες από μία μόνο υπερδοσολογία.
  • Σε περίπτωση ελαφριάς υπερδοσολογίας, το σκεύασμα μπορεί να διακοπεί για μερικές ημέρες, ανάλογα με τη δόση που λαμβάνεται και τη διάρκεια της υπερδοσολογίας, ενώ ταυτόχρονα χορηγείται δίαιτα χαμηλή σε ασβέστιο.
  • Οξεία υπερδοσολογία
    • Εάν ληφθούν πολύ υψηλές δόσεις οξεία, η θεραπεία θα πρέπει να αποφασίζεται από το γιατρό. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κλινική σύμφωνα με κριτήρια εντατικής θεραπείας.
  • Χρόνια υπερδοσολογία
    • Με μακροχρόνια υπερδοσολογία φθορίου στα πρώτα χρόνια της ζωής, υπάρχει η πιθανότητα να σχηματιστούν λεκέδες από σμάλτο στα μόνιμα δόντια και με πολύ σημαντική, μακροχρόνια υπερδοσολογία, μπορεί να αναπτυχθούν διαταραχές στη δομή των οστών. Η μακροχρόνια υπερδοσολογία βιταμίνης D (από 1800 IU/ημέρα) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα και, ως αποτέλεσμα, σε ασβεστοποίηση των μαλακών ιστών. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη ή σε κλινική, εάν είναι απαραίτητο σύμφωνα με κριτήρια εντατικής θεραπείας.

 

• Εάν ξεχάσετε να το χρησιμοποιήσετε
  • Εάν η χορήγηση του φαρμάκου έχει ξεχαστεί, συνιστάται η συνέχιση της χορήγησης του σκευάσματος ως συνήθως, π.χ. δηλ. μια δόση που ξεχάστηκε την προηγούμενη μέρα δεν θα ληφθεί.
  • Εάν το σκεύασμα δεν έχει χορηγηθεί για αρκετές εβδομάδες, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να παραταθεί για το κατάλληλο χρονικό διάστημα εάν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο.

 

• Εάν ακυρώσετε την εφαρμογή
  • Εάν η χορήγηση του φαρμάκου διακοπεί νωρίτερα από ό,τι συνέστησε ο γιατρός, μπορεί να εμφανιστεί ραχίτιδα, ιδιαίτερα τους χειμερινούς μήνες. Η προστασία από την τερηδόνα μειώνεται.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Το δισκίο για την παρασκευή ενός πόσιμου διαλύματος με περίπου 2 - 3 κουταλιές της σούπας υγρό, π.χ. Για παράδειγμα, τσάι ή νερό, βάλτε το στο μπουκάλι, αφήστε το να διαλυθεί και δώστε στο παιδί ή για να φτιάξετε πόσιμο διάλυμα, διαλύστε το δισκίο σε ένα κουταλάκι του γλυκού με υγρό και δώστε το διάλυμα απευθείας στο στόμα του παιδιού (το πόσιμο διάλυμα είναι άγευστο).
• Είναι σημαντικό να λαμβάνεται πριν από το γεύμα, ώστε τα ενεργά συστατικά του σκευάσματος να παρέχονται πλήρως στο παιδί.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου,
  • εάν το παιδί σας γεννήθηκε πολύ νωρίς ή με πολύ μικρό βάρος. Εδώ, η πρόληψη της τερηδόνας με τη χρήση του σκευάσματος θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά την επίτευξη σωματικού βάρους 3000 g και με φυσιολογική φυσική ανάπτυξη.
  • εάν το παιδί σας είναι επιρρεπές στο σχηματισμό λίθων στα νεφρά ή πάσχει από σαρκοείδωση (νόσος του Boeck),
  • εάν το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με θειαζίδες (διουρητικά φάρμακα). Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση βιταμίνης D (κίνδυνος υπερβολικής περιεκτικότητας σε ασβέστιο στο αίμα και τα ούρα),
  • εάν το παιδί σας έχει μια σοβαρή χρόνια ασθένεια που επηρεάζει την ανάπτυξη. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό που σας θεραπεύει για το εάν η πρόληψη της τερηδόνας με φθόριο είναι κατάλληλη για το παιδί σας.
• Τα βρέφη που τρέφονται με ισορροπημένη διατροφή και τα παιδιά που τρέφονται με ισορροπημένη διατροφή λόγω συγγενούς μεταβολικής διαταραχής δεν χρειάζονται χορήγηση του φαρμάκου.
• Εάν χρησιμοποιείτε γάλα εμπλουτισμένο με βιταμίνη D3 για να προετοιμάσετε το φαγητό του παιδιού σας, μπορεί να μην είναι απαραίτητη η φαρμακευτική αγωγή για τη βιταμίνη D3.
• Εάν το νερό που χρησιμοποιείται για την προετοιμασία του φαγητού του παιδιού σας (πόσιμο, μεταλλικό ή επιτραπέζιο νερό) περιέχει περισσότερο από 0,3 mg φθόριο ανά λίτρο, δεν απαιτούνται πρόσθετα δισκία που περιέχουν φθόριο1. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το μόνο που πρέπει να γίνει είναι η πρόληψη της ραχίτιδας με βιταμίνη D3. Αυτός ο περιορισμός δεν ισχύει εάν θηλάζετε αποκλειστικά το παιδί σας, καθώς μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα φθορίου περνά στο μητρικό γάλα.
• Εάν χρησιμοποιείτε ήδη το προϊόν για να αποτρέψετε το παιδί σας από ραχίτιδα και τερηδόνα, παρακαλούμε να αποφύγετε να δώσετε περαιτέρω φθόριο, π.χ. ως δισκία ή φθοριούχο αλάτι.
• Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών που λαμβάνουν το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιούν οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο (λόγω του κινδύνου κατάποσης των οδοντόκρεμων).

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν εφαρμόζεται.

Εγκυμοσύνη

• Το σκεύασμα προορίζεται για χρήση μόνο σε παιδιά.

Συμβουλές

Διάφορα

- Εάν η δίαιτα περιλαμβάνει γάλα εμπλουτισμένο με βιταμίνη D3, μπορεί να μην είναι απαραίτητη η πρόσθετη πρόσληψη βιταμίνης D3. - Εάν το νερό που χρησιμοποιείται για την προετοιμασία της τροφής του βρέφους ή του νηπίου (πόσιμο, μεταλλικό ή επιτραπέζιο νερό) περιέχει περισσότερο από 0,3 mg φθόριο ανά λίτρο, δεν απαιτείται πρόσθετη πρόσληψη φθορίου. - Μην παίρνετε επιπλέον φθόριο και μην χρησιμοποιείτε οδοντόκρεμα που περιέχει φθόριο όταν παίρνετε το φάρμακο

Κατασκευαστής:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin