CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IU αναβράζοντα δισκία, 50 τεμ

Οδηγίες χρήσης για CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IU αναβράζοντα δισκία, 50 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς

1 Αναβράζον δισκίο

1 φορά την ημέρα

κατά τη διάρκεια ή μεταξύ των γευμάτων

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργούν τα συστατικά του φαρμάκου?

Τα ιόντα ασβεστίου είναι ζωτικής σημασίας για την ενεργοποίηση βιολογικών συστημάτων. Η έλλειψη ασβεστίου στο αίμα αυξάνεται, ενώ η περίσσεια μειώνει τη νευρομυϊκή διεγερσιμότητα. Η από του στόματος πρόσληψη ασβεστίου προάγει την επαναμεταλλοποίηση του σκελετού σε περίπτωση ανεπάρκειας ασβεστίου Η κολεκαλσιφερόλη είναι η φυσιολογική βιταμίνη D3, η οποία μετατρέπεται στα νεφρά και το ήπαρ σε καλσιτριόλη, τη δραστική ουσία της βιταμίνης D3. Η καλσιτριόλη είναι υπεύθυνη για την απορρόφηση του ασβεστίου και του φωσφορικού από τα τρόφιμα από το έντερο. Η χρήση του ασβεστίου και η επαναρρόφησή του από τα νεφρά εξαρτώνται επίσης από τη βιταμίνη D. Η ουσία προάγει την ανοργανοποίηση των οστών και έτσι αναστέλλει τη διάσπασή τους.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

- Αυξημένα επίπεδα ασβεστίου
- Αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα
- Ασβεστόλιθοι νεφρών
- Εναπόθεση ασβεστίου στα νεφρά
- Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
- Παθήσεις παραθυρεοειδούς
- Υπερδοσολογία βιταμίνης D
- Μυελωμα
- Μεταστάσεις στα οστά
- Ακινητοποίηση του σώματος για θεραπευτικούς σκοπούς
- Σαρκοείδωση (νόσος Boeck)

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών: Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Θα εξετάσει την ιδιαίτερη κατάστασή σας και θα σας συμβουλεύσει ανάλογα για το εάν και πώς μπορείτε να συνεχίσετε να θηλάζετε.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

- Αυξημένα επίπεδα ασβεστίου
- Αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα
- Δυσκοιλιότητα
- Μετεωρισμός
- Πόνος στο στομάχι
- Ναυτία
- Κυψέλες
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Μετατόπιση της οξεοβασικής ισορροπίας στο αίμα προς την αλκαλική πλευρά (αλκάλωση)

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Προσέξτε εάν είστε αλλεργικοί στη γλυκαντική ουσία σακχαρίνη (Αριθμός Ε 954)!
- Προσέξτε εάν είστε αλλεργικοί στο γλυκαντικό κυκλαμικό (αριθμός Ε 952)!
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη σακχαρόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Να είστε προσεκτικοί εάν είστε αλλεργικοί στα φιστίκια και τη σόγια.

Λεπτομερείς οδηγίες για CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IU αναβράζοντα δισκία, 50 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Παρασκεύασμα συνδυασμού μετάλλων-βιταμινών
• Το φάρμακο εφαρμόζεται
  • για την υποστήριξη της ειδικής θεραπείας της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με αποδεδειγμένο ή υψηλό κίνδυνο ταυτόχρονης ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D
  • και για την αντιστάθμιση της ταυτόχρονης ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.

 

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

2500 mg ανθρακικό ασβέστιο
1000 mg ιόντος ασβεστίου
8,8 mg ξηρό συμπύκνωμα κολεκαλσιφερόλης
880 IE Κολεκαλσιφερόλη
22 mcg χοληκαλσιφερόλης
έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Κιτρικό οξύ, άνυδρο έκδοχο (+)
Έκδοχο ζελατίνης (+)
Έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
396 mg έκδοχο λακτόζης (+)
Έκδοχο Macrogol 6000 (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο κυκλαμικού νατρίου (+)
Έκδοχο όξινου ανθρακικού νατρίου (+)
Έκδοχο Povidone K25 (+)
Σακχαρίνη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
3,68 mg έκδοχο σακχαρόζης (+)
Έκδοχο Simeticon Emulsion (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο μεθυλοκυτταρίνης (+)
Έκδοχο Simeticon (+)
0,73 mg σογιέλαιο, υδρογονωμένο έκδοχο (+)
97 mg ολικού έκδοχου ιόντων νατρίου (+)
4,22 mmol ολικού εκδόχου ιόντων νατρίου (+)
Έκδοχο με γεύση πορτοκάλι (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά, σόγια, φιστίκι ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου
  • εάν οι συγκεντρώσεις ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα είναι πολύ υψηλές
  • για πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο ή ασβεστοποίηση του νεφρού
  • για παρατεταμένη ακινητοποίηση άκρων (ακινητοποίηση)

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, αυτή είναι η συνήθης δόση
• 1 αναβράζον δισκίο μία φορά την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 1000 mg ασβεστίου και 880 IU βιταμίνης D₃).
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Διάρκεια θεραπείας
  • Η θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου και της οστεοπόρωσης πρέπει να είναι μακροχρόνια. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με την απαραίτητη διάρκεια χρήσης!

 

• Εάν πάρετε περισσότερο φάρμακο από το κανονικό
  • Η βιταμίνη D έχει μόνο ένα σχετικά στενό θεραπευτικό εύρος. Σε ενήλικες με φυσιολογική λειτουργία του παραθυρεοειδούς, το όριο για τοξίκωση με βιταμίνη D είναι μεταξύ 40.000 και 100.000 IU την ημέρα για 1 έως 2 μήνες. Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μπορούν να αντιδράσουν με ευαισθησία σε πολύ χαμηλότερες δόσεις. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο προειδοποιούμε να μην λαμβάνετε βιταμίνη D χωρίς ιατρική επίβλεψη.
  • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εκτός από την αύξηση του φωσφόρου στο αίμα και τα ούρα, εμφανίζεται σύνδρομο υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), το οποίο αργότερα οδηγεί επίσης σε εναπόθεση ασβεστίου στους ιστούς και ιδιαίτερα στους νεφρούς (πέτρες στα νεφρά και ασβεστοποίηση των νεφρών) και τα αγγεία.
  • Τα συμπτώματα της δηλητηρίασης δεν είναι πολύ χαρακτηριστικά και εκφράζονται σε ναυτία, έμετο, αρχικά συχνά διάρροια, αργότερα δυσκοιλιότητα (δυσκοιλιότητα), απώλεια όρεξης, κόπωση, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία και επίμονη υπνηλία, αζωθαιμία (αυξημένη συγκέντρωση αζώτου στο αίμα), αυξημένη δίψα και αυξημένη επιθυμία για ούρηση και στην τελική φάση αφυδάτωση. Τυπικά εργαστηριακά ευρήματα είναι η υπερασβεσταιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), η υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα) και οι αυξημένες τιμές ορού για την 25-υδροξυκαλσιφερόλη.
  • Μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας
    • Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται μέτρα για την αντιμετώπιση της συχνά μακροχρόνιας και δυνητικά απειλητικής υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα).
    • Το πρώτο βήμα είναι να σταματήσετε να παίρνετε το παρασκεύασμα βιταμίνης D. Η ομαλοποίηση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ως αποτέλεσμα δηλητηρίασης με βιταμίνη D διαρκεί αρκετές εβδομάδες.
    • Ανάλογα με την έκταση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο ή χωρίς ασβέστιο, άφθονα υγρά, αυξημένη απέκκριση ούρων με τη χρήση του φαρμάκου φουροσεμίδη, καθώς και χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικές ασθένειες) και καλσιτονίνη (ορμόνη για τη ρύθμιση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο αίμα) μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
    • Εάν η νεφρική λειτουργία είναι επαρκής, εγχύσεις με ισοτονικό αλατούχο διάλυμα (3 - 6 l σε 24 ώρες) με προσθήκη φουροσεμίδης (φάρμακο για την αύξηση της απέκκρισης στα ούρα) και, υπό ορισμένες συνθήκες, επίσης 15 mg/kg KG/ώρες νατρίου Το edetate (φάρμακο που αυξάνει το ασβέστιο στο αίμα) είναι αποτελεσματικές δεσμεύσεις του αίματος) με συνεχή παρακολούθηση ασβεστίου και EKG-, είναι αρκετά αξιόπιστο στη μείωση του ασβεστίου. Ωστόσο, εάν η παραγωγή ούρων είναι μειωμένη, ενδείκνυται η θεραπεία αιμοκάθαρσης (πλύση αίματος) με προϊόν διάλυσης χωρίς ασβέστιο.
    • Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
    • Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης βιταμίνης D.

 

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο ή έχετε πάρει πολύ λίγο
  • Εάν έχετε πάρει πολύ λίγο από το φάρμακο ή έχετε ξεχάσει να το πάρετε, μην πάρετε τη διπλάσια ποσότητα του φαρμάκου την επόμενη φορά, αλλά συνεχίστε να το παίρνετε όπως έχει προγραμματιστεί.

 

• Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο
  • Εάν η θεραπεία διακοπεί ή τερματιστεί πρόωρα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν ή να επανεμφανιστούν.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 

Εισαγωγή

• Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml).
• Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο με το φαγητό ή μεταξύ των γευμάτων.

 

Πληροφορίες για τον ασθενή

 

• Πότε μπορείτε να πάρετε το φάρμακο μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας?
  • εάν υπάρχει τάση για σχηματισμό λίθων στα νεφρά και ασβεστοποίηση των νεφρών
  • με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
  • εάν η συγκέντρωση φωσφορικών στο αίμα είναι μειωμένη (υποφωσφαταιμία)
• Ζητήστε επίσης τη συμβουλή του γιατρού σας εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο.
• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε ψευδουποπαραθυρεοειδισμό (διαταραχή της ισορροπίας των παραθυρεοειδικών ορμονών), καθώς η απαίτηση σε βιταμίνη D μπορεί να μειωθεί λόγω της περιστασιακής φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D, με κίνδυνο μακροχρόνιας υπερδοσολογίας. Για το σκοπό αυτό, είναι διαθέσιμα πιο εύκολα ελεγχόμενα ενεργά συστατικά με δραστηριότητα βιταμίνης D.
• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου:
  • Η λήψη του φαρμάκου αυξάνει την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, αυτό αυξάνει την τάση για καθίζηση αλάτων ασβεστίου και, υπό ορισμένες συνθήκες, για σχηματισμό λίθων στα νεφρά και την ουροδόχο κύστη. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με την κατανάλωση άφθονων υγρών.
  • Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με συνεχή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα και τα ούρα.
  • Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας με το φάρμακο, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός σε ηλικιωμένους ασθενείς και κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που προάγουν τη λειτουργία των καρδιακών μυών) ή διουρητικά (φάρμακα που προάγουν την ούρηση). Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή σημεία μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία. Συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας εάν η περιεκτικότητα σε ασβέστιο στα ούρα υπερβαίνει τα 7,5 mmol/24 ώρες (300 mg/24 ώρες).
  • Εάν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D στο φάρμακο. Η πρόσθετη χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου πρέπει να δίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη απέκκριση ασβεστίου και φωσφορικού μέσω των νεφρών, σε θεραπεία με παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης (φάρμακα που προάγουν την απέκκριση στα ούρα) και σε ακινητοποιημένους ασθενείς [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα.
  • Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση λόγω του κινδύνου αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D στη δραστική της μορφή. Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Περίοδο εγκυμοσύνης και θηλασμού
  • Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και μόνο στη δόση που είναι απολύτως απαραίτητη για τη διόρθωση της ανεπάρκειας. Οι υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να προλαμβάνονται επειδή η μακροχρόνια υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και πνευματική αναπηρία καθώς και σε συγγενείς καρδιακές και οφθαλμικές παθήσεις στο παιδί.
  • Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
  • Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν υπάρχει ανεπάρκεια. Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερβολική δόση σε βρέφη που προκαλείται με αυτόν τον τρόπο.
  • Εάν θηλάζετε το παιδί σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
    

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg