CALCICARE Αναβράζοντα δισκία D3 forte, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για CALCICARE Αναβράζοντα δισκία D3 forte, 20 τεμ

Οδηγίες εφαρμογής

Ενήλικες και ηλικιωμένοι

1 Αναβράζον δισκίο

1 φορά την ημέρα

κατά τη διάρκεια ή μεταξύ των γευμάτων

Περιοχές εφαρμογής

Τρόπος δράσης

Πώς λειτουργούν τα συστατικά του φαρμάκου?

Τα ιόντα ασβεστίου είναι ζωτικής σημασίας για την ενεργοποίηση βιολογικών συστημάτων. Η έλλειψη ασβεστίου στο αίμα αυξάνεται, ενώ η περίσσεια μειώνει τη νευρομυϊκή διεγερσιμότητα. Η από του στόματος πρόσληψη ασβεστίου προάγει την επαναμεταλλοποίηση του σκελετού σε περίπτωση ανεπάρκειας ασβεστίου Η κολεκαλσιφερόλη είναι η φυσιολογική βιταμίνη D3, η οποία μετατρέπεται στα νεφρά και το ήπαρ σε καλσιτριόλη, τη δραστική ουσία της βιταμίνης D3. Η καλσιτριόλη είναι υπεύθυνη για την απορρόφηση του ασβεστίου και του φωσφορικού από τα τρόφιμα από το έντερο. Η χρήση του ασβεστίου και η επαναρρόφησή του από τα νεφρά εξαρτώνται επίσης από τη βιταμίνη D. Η ουσία προάγει την ανοργανοποίηση των οστών και έτσι αναστέλλει τη διάσπασή τους.

Σύνθεση

Αντενδείξεις

Τι μιλάει ενάντια σε μια αίτηση?

- Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά
- Αυξημένα επίπεδα ασβεστίου
- Αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα
- Ασβεστόλιθοι νεφρών
- Εναπόθεση ασβεστίου στα νεφρά
- Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
- Παθήσεις παραθυρεοειδούς
- Υπερδοσολογία βιταμίνης D
- Μυελωμα
- Μεταστάσεις στα οστά
- Ακινητοποίηση του σώματος για θεραπευτικούς σκοπούς
- Σαρκοείδωση (νόσος Boeck)

Ποια ηλικιακή ομάδα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη?
- Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών: Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Τι γίνεται με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία?
- Εγκυμοσύνη: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στο εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Θηλασμός: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Θα εξετάσει την ιδιαίτερη κατάστασή σας και θα σας συμβουλεύσει ανάλογα για το εάν και πώς μπορείτε να συνεχίσετε να θηλάζετε.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο παρά την αντένδειξη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το θεραπευτικό όφελος μπορεί να είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση εάν υπάρχει αντένδειξη.

Παρενέργειες

Ποιες δυσμενείς επιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν?

- Αυξημένα επίπεδα ασβεστίου
- Αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα
- Δυσκοιλιότητα
- Μετεωρισμός
- Πόνος στο στομάχι
- Ναυτία
- Κυψέλες
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Μετατόπιση της οξεοβασικής ισορροπίας στο αίμα προς την αλκαλική πλευρά (αλκάλωση)

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ενόχληση ή αλλαγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ λαμβάνουν κυρίως υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε τουλάχιστον έναν στους 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Συμβουλές

Τι πρέπει να προσέξεις?
- Προσέξτε εάν είστε αλλεργικοί στη γλυκαντική ουσία σακχαρίνη (Αριθμός Ε 954)!
- Προσέξτε εάν είστε αλλεργικοί στο γλυκαντικό κυκλαμικό (αριθμός Ε 952)!
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Να είστε προσεκτικοί εάν έχετε δυσανεξία στη σακχαρόζη. Εάν πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για διαβήτη, θα πρέπει να λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα σε ζάχαρη.
- Να είστε προσεκτικοί εάν είστε αλλεργικοί στα φιστίκια και τη σόγια.

Λεπτομερείς οδηγίες για CALCICARE Αναβράζοντα δισκία D3 forte, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι ένα μεταλλικό παρασκεύασμα με ασβέστιο και βιταμίνη D3.
• Χρησιμοποιείται για την αντιστάθμιση της ταυτόχρονης ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D στους ηλικιωμένους και για την υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με αποδεδειγμένο ή υψηλό κίνδυνο ταυτόχρονης ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

2500 mg ανθρακικό ασβέστιο
1000 mg ιόντος ασβεστίου
0,022 mg χοληκαλσιφερόλης
880 IE Κολεκαλσιφερόλη
έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Κιτρικό οξύ, άνυδρο έκδοχο (+)
Έκδοχο ζελατίνης (+)
Έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
Έκδοχο Macrogol 6000 (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο κυκλαμικού νατρίου (+)
Έκδοχο όξινου ανθρακικού νατρίου (+)
Έκδοχο Povidone K25 (+)
Σακχαρίνη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο σακχαρόζης (+)
Έκδοχο Simeticon Emulsion (+)
Έκδοχο Dimeticon (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο μεθυλοκυτταρίνης (+)
Σογιέλαιο, υδρογονωμένο έκδοχο (+)
Έκδοχο με γεύση πορτοκάλι (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται,
  • σε περίπτωση αλλεργίας στο ανθρακικό ασβέστιο ή στην χοληκαλσιφερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
  • εάν έχετε διαγνωστεί με αυξημένη περιεκτικότητα σε ασβέστιο στο αίμα σας (υπερασβεστιαιμία)
  • εάν έχετε διαγνωστεί με αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα (υπερασβεστιουρία)
  • εάν έχετε διαγνωστεί με υπερδραστήριο παραθυρεοειδή αδένα (υπερπαραθυρεοειδισμός)
  • εάν έχετε υπερβολική δόση βιταμίνης D
  • εάν πάσχετε από έναν από τους ακόλουθους όγκους: καρκίνο του πνεύμονα (βρογχικό καρκίνωμα), καρκίνο του μαστού (καρκίνωμα μαστού), καρκίνο του νεφρού (υπερνέφρωμα), ορισμένες μορφές καρκίνου του αίματος (πλασμοκύττωμα), πολλαπλούς όγκους μυελού των οστών (μυέλωμα) και δευτερογενείς όγκους σε το οστό (μεταστάσεις στα οστά), καθώς αυτές οι ασθένειες έχουν αυξημένο κίνδυνο να προκαλέσουν επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
  • εάν πάσχετε από μία από τις ακόλουθες πνευμονικές παθήσεις (σαρκοείδωση, νόσος του Boeck)
  • εάν χρειάζεται να ακινητοποιήσετε τα άκρα σας (ακινητοποίηση)
• Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως έχει συμφωνηθεί με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η συνιστώμενη δόση είναι:
  • 1 αναβράζον δισκίο μία φορά την ημέρα

 

• Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφασίζεται ξεχωριστά από τον γιατρό σας. Γενικά, η θεραπεία πρέπει να είναι μακροχρόνια.
• Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

 

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Η υπερδοσολογία οδηγεί σε αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα και αύξηση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο αίμα με τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, έμετο, δίψα και αυξημένες αισθήσεις δίψας, αυξημένη ούρηση ή δυσκοιλιότητα. Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Αυτό μπορεί να ξεκινήσει τα απαραίτητα μέτρα εάν είναι απαραίτητο.
  • Μια χρόνια υπερδοσολογία οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και μπορεί να οδηγήσει σε ασβεστοποίηση των αγγείων και των οργάνων.

 

• Εάν ξεχάσετε να το πάρετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε να πάρετε την προηγούμενη δόση.

 

• Εάν σταματήσετε να το παίρνετε
  • Αυτό μπορεί να λειτουργήσει μόνο εάν παίρνετε τα αναβράζοντα δισκία τακτικά. Εάν διακόψετε τη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα ή την τερματίσετε πρόωρα, η επιθυμητή επιτυχία θεραπείας δεν θα επιτευχθεί.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη λήψη του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Διαλύστε το αναβράζον δισκίο σε ένα ποτήρι πόσιμο νερό [200 ml] και πιείτε το περιεχόμενο του ποτηριού εντελώς. Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο με το φαγητό ή μεταξύ των γευμάτων.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη,
    • εάν έχετε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (νεφρική ανεπάρκεια)
    • εάν εσείς ή η οικογένειά σας είχατε ασβεστόλιθους στα νεφρά
    • εάν πάσχετε από ασβεστοποίηση των νεφρών (νεφροασβεστίωση)
    • εάν έχετε διαγνωστεί με χαμηλή συγκέντρωση φωσφορικών στο αίμα σας (υποφωσφαταιμία)
  • Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται και οι τιμές των νεφρών να παρακολουθούνται με μέτρηση των τιμών κρεατινίνης ορού. Η παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα καρδιακές γλυκοσίδες και διουρητικά.
  • Εάν το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα είναι πολύ υψηλό ή υπάρχουν σημεία νεφρικής δυσλειτουργίας, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία.
  • Η λήψη του αυξάνει την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα. Τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, αυτό αυξάνει την τάση για καθίζηση αλάτων ασβεστίου και, υπό ορισμένες συνθήκες, για σχηματισμό λίθων στα νεφρά και την ουροδόχο κύστη. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με την κατανάλωση άφθονων υγρών.
  • Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει ήδη βιταμίνη D, η πρόσθετη βιταμίνη D ή ασβέστιο μπορεί να λαμβάνεται μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
  • Κατά τη λήψη του σκευάσματος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρόσληψη ασβεστίου και αλκαλικών από άλλες πηγές (τρόφιμα, εμπλουτισμένα τρόφιμα ή άλλα φάρμακα). Όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις ασβεστίου με αλκαλικούς παράγοντες (όπως ανθρακικά), αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο αλκαλικού γάλακτος (σύνδρομο Burnett) με υπερασβεστιαιμία, μεταβολική αλκάλωση, νεφρική ανεπάρκεια και ασβεστοποίηση μαλακών ιστών. Όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Παιδιά και νέοι
    • Δεν υπάρχει σχετικό όφελος σε παιδιά και εφήβους στον τομέα εφαρμογής. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Επομένως, δεν μπορεί να δοθεί σύσταση δοσολογίας.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού λόγω της υψηλής δόσης βιταμίνης D.
• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η υπερδοσολογία του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς η μακροχρόνια αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) οδηγεί σε καθυστέρηση σωματικής και πνευματικής ανάπτυξης, ειδικές μορφές στένωση της αορτής (υπερβαλβιδική στένωση αορτής) και μη φλεγμονώδη ασθένειες του αμφιβληστροειδούς (αμφιβληστροειδοπάθεια) στο παιδί μπορεί. Ωστόσο, υπάρχουν και μεμονωμένες αναφορές περιπτώσεων που δείχνουν ότι υγιή παιδιά γεννήθηκαν παρά τις υψηλές δόσεις βιταμίνης D για τη θεραπεία ενός υπολειτουργικού παραθυρεοειδούς αδένα (υποπαραθυρεοειδισμός) στη μητέρα.
• Σε πειράματα σε ζώα, μια υπερβολική δόση βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης οδήγησε σε δυσπλασίες (τερατογόνες επιδράσεις). Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η βιταμίνη D είναι τερατογόνος στους ανθρώπους σε θεραπευτικές δόσεις.
• Το ασβέστιο, η βιταμίνη D και τα μεταβολικά της προϊόντα περνούν στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού λόγω της υψηλής δόσης βιταμίνης D.
• Πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  Orion Pharma GmbH Marketing, Jürgen-Töpfer-Straße 46, 22763 Hamburg