ALPHA LIPON Aristo 600 mg πυκνό διάλυμα κατασκευαστή, 5x24 ml

Οδηγίες χρήσης για ALPHA LIPON Aristo 600 mg πυκνό διάλυμα κατασκευαστή, 5x24 ml

Πεδίο χρήσης

• το άλφα-λιποϊκό οξύ είναι μια ουσία που σχηματίζεται από τον μεταβολισμό του ίδιου του σώματος σε ανώτερα ζωντανά όντα, η οποία επηρεάζει ορισμένες μεταβολικές διεργασίες του σώματος. Επιπλέον, το άλφα-λιποϊκό οξύ έχει προστατευτικές (αντιοξειδωτικές) ιδιότητες για το νευρικό κύτταρο έναντι των αντιδραστικών προϊόντων αποδόμησης.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για
  • Μη φυσιολογικές αισθήσεις που οφείλονται σε διαβητική νευρική βλάβη (πολυνευροπάθεια)

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

774,77 mg άλφα-λιποϊκού οξέος, άλας αιθυλενοδιαμίνης
600 mg DL-άλφα-λιποϊκό οξύ
Βοηθητικό αργό (+)
Βοηθητικό άζωτο (+)
Νερό, για σκοπούς ένεσης Έκδοχο (+)
Έκδοχο χλωριούχου νατρίου (+)
Έκδοχο υδροχλωρικό οξύ 1 N (+)
Νερό, για σκοπούς ένεσης Έκδοχο (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο άλφα-λιποϊκό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου

δοσολογία

• Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, αυτή είναι η συνήθης δόση
  • Σε περίπτωση σοβαρών μη φυσιολογικών αισθήσεων που προκαλούνται από διαβητική πολυνευροπάθεια, συνιστάται έγχυση 1 φύσιγγας (ισοδύναμη με 600 mg άλφα-λιποϊκού οξέος) σε ισοτονικό αλατούχο διάλυμα μία φορά την ημέρα για ενήλικες.
  • Η ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να χορηγείται ως σύντομη έγχυση για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την ανάμιξη του περιεχομένου με 250 ml ισοτονικού αλατούχου διαλύματος. Επειδή το δραστικό συστατικό είναι ευαίσθητο στο φως, το σύντομο έγχυμα πρέπει να παρασκευάζεται μόνο λίγο πριν από τη χρήση. Το διάλυμα έγχυσης πρέπει να προστατεύεται από το φως με αλουμινόχαρτο. Το προστατευμένο από το φως διάλυμα έγχυσης έχει διάρκεια ζωής περίπου 6 ώρες. Πρέπει να διασφαλιστεί ότι τηρείται ο ελάχιστος χρόνος έγχυσης των 30 λεπτών.
  • Το φάρμακο χορηγείται ως έγχυση με ισοτονικό αλατούχο διάλυμα για περίοδο 2 - 4 εβδομάδων στην αρχική φάση της θεραπείας.
  • Ως περαιτέρω θεραπεία, 300 - 600 mg άλφα-λιποϊκού οξέος θα πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά με τη μορφή καψουλών, δισκίων ή επικαλυμμένων δισκίων.
  • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι το αποτέλεσμα είναι πολύ ισχυρό ή πολύ αδύναμο.

 

• Εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο από ό,τι θα έπρεπε
  • Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο και πονοκεφάλους.
  • Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, σοβαρές, π.χ. T. έχουν παρατηρηθεί απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα δηλητηρίασης (όπως γενικευμένες κρίσεις, ανισορροπία στην οξεοβασική ισορροπία με γαλακτική οξέωση, σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος).
  • Επομένως, εάν υπάρχει υποψία σημαντικής υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητη η άμεση νοσηλεία και η έναρξη μέτρων σύμφωνα με τις γενικές αρχές αντιμετώπισης των περιπτώσεων δηλητηρίασης.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Το σκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί μόνο ως έγχυση σε ισοτονικό αλατούχο διάλυμα

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας έως απειλητικό για τη ζωή σοκ (αιφνίδια κυκλοφορική ανεπάρκεια) έχουν παρατηρηθεί σε σχέση με τη χρήση του άλφα-λιποϊκού οξέος ως ενέσιμο ή διάλυμα έγχυσης. Ως εκ τούτου, ο θεράπων ιατρός σας θα σας παρακολουθεί για την εμφάνιση πρώιμων συμπτωμάτων (π.χ. κνησμός) κατά τη χρήση, ναυτία, κακουχία κ.λπ.) Εάν εμφανιστούν αυτά, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως· ενδέχεται να απαιτηθούν περαιτέρω θεραπευτικά μέτρα.
  • το άλφα-λιποϊκό οξύ αντιδρά in vitro με σύμπλοκα ιόντων μετάλλου (π.χ. με σισπλατίνη)· το άλφα-λιποϊκό οξύ σχηματίζει δυσδιάλυτες σύμπλοκες ενώσεις με μόρια σακχάρου (π.χ. διάλυμα λεβουλόζης). Το φαρμακευτικό προϊόν είναι ασυμβίβαστο με το διάλυμα γλυκόζης, το διάλυμα Ringer και με διαλύματα που είναι γνωστό ότι αντιδρούν με ομάδες SH-ή δισουλφιδικές γέφυρες. Μόνο ισοτονικό αλατούχο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται ως διάλυμα φορέα για χρήση έγχυσης.
  • Παιδιά
    • Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να αποκλείονται από τη θεραπεία καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Είναι σύμφωνο με τις γενικές αρχές της φαρμακοθεραπείας η χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση κινδύνου-οφέλους.
• Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με άλφα-λιποϊκό οξύ μόνο μετά από προσεκτική σύσταση και παρακολούθηση από γιατρό, καθώς δεν υπάρχει επί του παρόντος εμπειρία με αυτήν την ομάδα ασθενών. Ειδικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ενδείξεις διαταραχών γονιμότητας ή τερατογόνων επιδράσεων.
• Τίποτα δεν είναι γνωστό για την πιθανή απέκκριση του άλφα-λιποϊκού οξέος στο μητρικό γάλα.

Συμβουλές

Κατασκευαστής:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin