ZYMAFLUOR D 500 ταμπλέτες, 3Χ300 τεμ

Οδηγίες χρήσης για ZYMAFLUOR D 500 ταμπλέτες, 3Χ300 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για ZYMAFLUOR D 500 ταμπλέτες, 3Χ300 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι ένας προληπτικός παράγοντας κατά της τερηδόνας και της ραχίτιδας.
• Περιοχές εφαρμογής
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας και της τερηδόνας σε βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας έως 2 ετών.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

12,5 mcg χοληκαλσιφερόλης
500 IE Κολεκαλσιφερόλη
0,553 mg φθοριούχου νατρίου
0,25 mg ιόντος φθορίου
έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Έκδοχο κροσποβιδόνη (+)
Έκδοχο ζελατίνης (+)
Έκδοχο λακτόζης 1-νερού (+)
Έκδοχο στεατικό μαγνήσιο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο νατριούχου σακχαρίνης 2-νερού (+)
Έκδοχο σακχαρόζης (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο σογιέλαιου(+)
Έκδοχο βανιλίνης (+)

Αντενδείξεις

• Το σκεύασμα δεν πρέπει να χορηγείται,
  • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο φθοριούχο νάτριο, τη χοληκαλσιφερόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος,
  • εάν το ασβέστιο στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) ή στα ούρα (υπερασβεστιουρία) είναι αυξημένο,
  • με περιορισμένη κινητικότητα (π. Β. λόγω γύψου) ή
  • εάν το φθόριο παρέχεται με άλλο τρόπο, π.χ. Β. με πόσιμο, μεταλλικό ή επιτραπέζιο νερό.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας έως 2 ετών λαμβάνουν 1 δισκίο ημερησίως για προληπτική θεραπεία.
• Για να διασφαλιστεί ότι χρησιμοποιείται μόνο μια συστηματική μορφή πρόσληψης φθορίου, ο παιδίατρος ή ο οδοντίατρος θα πρέπει να λάβει υπόψη την πρόσληψη φθοριούχου επιτραπέζιου αλατιού, δισκίων φθορίου (συμπεριλαμβανομένης της ημερήσιας δόσης), μεταλλικού νερού πλούσιου σε φθόριο και την περιεκτικότητα σε φθόριο του πόσιμου νερού όταν συνιστάται η δοσολογία.
• Το ακόλουθο δοσολογικό πρόγραμμα παρέχει οδηγίες για συμπληρωματική πρόσληψη φθορίου. Εάν η συγκέντρωση φθορίου στο πόσιμο νερό/μεταλλικό νερό είναι μεγαλύτερη από 0,7 mg/l, δεν απαιτείται πρόσθετη χορήγηση δισκίων φθορίου.
• Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, η ακόλουθη δόση πρέπει να τηρείται τακτικά, 1 δισκίο ημερησίως της κατάλληλης περιεκτικότητας:
  • Ηλικία (έτη): 0 έως
    • Συγκέντρωση φθορίου στο πόσιμο νερό / μεταλλικό νερό (mg/l):
      • Φθόριο (mg/ημέρα): 0,25
  • Ηλικία (έτη): 3 έως
    • Συγκέντρωση φθορίου στο πόσιμο νερό / μεταλλικό νερό (mg/l):
      • Φθόριο (mg/ημέρα): 0,5
    • Συγκέντρωση φθορίου σε πόσιμο νερό / μεταλλικό νερό (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Φθόριο (mg/ημέρα): 0,25
  • Ηλικία (έτη): από 6
    • Συγκέντρωση φθορίου στο πόσιμο νερό / μεταλλικό νερό (mg/l):
      • Φθόριο (mg/ημέρα): 1
    • Συγκέντρωση φθορίου σε πόσιμο νερό / μεταλλικό νερό (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Φθόριο (mg/ημέρα): 0,5

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Ο γιατρός αποφασίζει για τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Εάν μακροπρόθεσμα καταναλώνονται ανεπαρκείς ποσότητες φθορίου και βιταμίνης D από τα τρόφιμα, το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μέχρι το τέλος του δεύτερου έτους της ζωής.

• Εάν έχετε δώσει περισσότερα από όσα έπρεπε
  • Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε οξεία δηλητηρίαση με φθοριούχο νάτριο: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια, αιμορραγία, κοιλιακό άλγος ή κράμπες), κόπωση, τρόμος, επιληπτικές κρίσεις, δύσπνοια, καρδιαγγειακά συμπτώματα (κατάρρευση, ασυστολία).
  • Μια χρόνια υπερδοσολογία φθοριούχου νατρίου τα πρώτα χρόνια της ζωής μπορεί να οδηγήσει σε οδοντική φθόριο με ελαττώματα αδαμαντίνης στη μόνιμη οδοντοφυΐα και, σε περίπτωση πολύ σημαντικής, μακροχρόνιας υπερδοσολογίας, μπορεί να αναπτυχθούν διαταραχές της δομής των οστών.
  • Η μακροχρόνια υπερδοσολογία βιταμίνης D (από 1800 IU την ημέρα) μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία και υπερασβεστιουρία. Εάν η απαίτηση ξεπεραστεί σημαντικά και για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να συμβεί ασβεστοποίηση παρεγχυματωδών οργάνων.

• Εάν ξεχάσετε να δώσετε το φάρμακο
  • Εάν ένα δισκίο έχει ξεχαστεί, η δόση θα συνεχιστεί αμετάβλητη, δηλαδή δεν θα ληφθεί μια δόση που ξεχάστηκε την προηγούμενη μέρα.
  • Εάν το σκεύασμα δεν έχει δοθεί για αρκετές εβδομάδες, η χορήγηση μπορεί να παραταθεί κατά το κατάλληλο χρονικό διάστημα μετά από συνεννόηση με το γιατρό σας.

Εισαγωγή

• Διαλύστε 1 ταμπλέτα σε ένα κουταλάκι του γλυκού υγρό. Στη συνέχεια, είναι καλύτερο να το χορηγήσετε απευθείας στο στόμα.
• Μία σημείωση:
  • Προκειμένου να αποφευχθούν ανεπιθύμητες επιπλοκές όπως η τυχαία «κατάποση» του δισκίου στους αεραγωγούς, το δισκίο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται αδιάλυτο!
    

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του
  • Σε πρόωρα και σε νεογέννητα βρέφη, η πρόληψη της τερηδόνας μέσω της συστηματικής πρόσληψης φθορίου θα πρέπει να ξεκινά μόνο αφού φτάσουν σε σωματικό βάρος 3000 g και έχουν φυσιολογική φυσική ανάπτυξη.
  • Εάν τα βρέφη τρέφονται με ισορροπημένες δίαιτες ή εάν η διατροφή τους με μπιμπερό γίνεται με πόσιμο ή μεταλλικό νερό που περιέχει περισσότερο από 0,3 mg/l* φθόριο ή εάν το τεχνητό βρεφικό γάλα είναι επαρκώς εμπλουτισμένο με βιταμίνη D, η χορήγηση του φαρμάκου δεν είναι συνιστάται. (Αυτός ο περιορισμός δεν ισχύει για παιδιά που θηλάζουν αποκλειστικά.)
    • * Στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, η περιεκτικότητα σε φθόριο στο πόσιμο νερό είναι -με εξαίρεση- μικρότερη από 0,3 mg/l. Ρωτήστε το αρμόδιο εργοστάσιο ύδρευσης σχετικά με την περιεκτικότητα σε φθόριο στο νερό της βρύσης της κοινότητάς σας.
  • Η χορήγηση δισκίων φθορίου δεν είναι απαραίτητη για παιδιά που ακολουθούν μια ισορροπημένη διατροφή λόγω συγγενούς μεταβολικής διαταραχής.
  • Σε περίπτωση σοβαρών, μακροχρόνιων ασθενειών που επηρεάζουν την ανάπτυξη, ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει εάν το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί.
  • Εάν χορηγείται συστηματικό φθόριο, οι οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν εφαρμόζεται.

Εγκυμοσύνη

• Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για παιδιά.

Συμβουλές

Διάφορα

- Εάν το νερό που χρησιμοποιείται για την προετοιμασία της τροφής του βρέφους ή του νηπίου (πόσιμο, μεταλλικό ή επιτραπέζιο νερό) περιέχει περισσότερο από 0,3 mg φθόριο ανά λίτρο, δεν απαιτείται πρόσθετη πρόσληψη φθορίου. - Μην δίνετε επιπλέον φθόριο (δισκία ή αλάτι) κατά τη λήψη του φαρμάκου - Μην χρησιμοποιείτε οδοντόκρεμα που περιέχει φθόριο όταν παίρνετε το φάρμακο