IBU-1A Pharma Grippal 200 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 τεμ

Οδηγίες χρήσης για IBU-1A Pharma Grippal 200 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για IBU-1A Pharma Grippal 200 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 τεμ

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο περιέχει 2 δραστικά συστατικά: ιβουπροφαίνη και υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη.
• Η ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAR). NSAR ανακουφίζουν τα συμπτώματα ανακουφίζοντας τον πόνο και μειώνοντας τον πυρετό.
• Η υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αγγειοσυσταλτικά. Έχουν αγγειοσυσπαστική δράση και έτσι οδηγούν στο πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου.
• Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του οιδήματος του ρινικού βλεννογόνου σε περίπτωση ρινικής καταρροής με πόνο που σχετίζεται με το κρυολόγημα και/ή πυρετό σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
• Θα πρέπει να πάρετε αυτό το συνδυασμένο φάρμακο μόνο εάν έχετε βουλωμένη μύτη και πονοκέφαλο ή πυρετό.
• Εάν έχετε μόνο ένα από τα συμπτώματα, μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση είτε μόνο της ιβουπροφαίνης είτε της ψευδοεφεδρίνης.
• Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή χρειάζεστε το φάρμακο για περισσότερο από 4 ημέρες (ενήλικες) ή 3 ημέρες (έφηβοι), επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

200 mg ιβουπροφαίνης
30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης
24,58 mg ψευδοεφεδρίνης
Έκδοχο όξινο φωσφορικό ασβέστιο (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Κροσκαρμελλόζη, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο υδροξειδίου σιδήρου (III) x-νερού (+)
Έκδοχο υπρομελλόζης (+)
Έκδοχο Macrogol 400 (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] Έκδοχο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Έκδοχο ταλκ (+)
Βοηθητικό διοξείδιο του τιτανίου (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται
  • σε περίπτωση αλλεργίας στην ιβουπροφαίνη, στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
  • εάν είστε κάτω των 15 ετών
  • αν είσαι στην 3η βρίσκονται στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης τους (έγκυος για 7 μήνες ή περισσότερο)
  • εάν θηλάζετε
  • εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση ή δύσπνοια, άσθμα, δερματικό εξάνθημα, κνησμό, καταρροή ή πρήξιμο του προσώπου μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλου NSAR
  • εάν έχετε υπάρχοντα ή επαναλαμβανόμενα έλκη στομάχου/δωδεκαδακτύλου (πεπτικά έλκη) ή αιμορραγία στο παρελθόν (τουλάχιστον 2 διαφορετικά επεισόδια αποδεδειγμένων ελκών ή αιμορραγίας)
  • εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία NSAR
  • εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
  • εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή ανεπάρκεια)
  • εάν έχετε σοβαρά καρδιακά ή κυκλοφορικά προβλήματα (καρδιοπάθεια, υψηλή αρτηριακή πίεση, στηθάγχη, γρήγορο καρδιακό παλμό), υπερθυρεοειδισμό, διαβήτη ή φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος των επινεφριδίων)
  • εάν είχατε έμφραγμα (έμφραγμα του μυοκαρδίου) στο παρελθόν
  • εάν είχατε εγκεφαλικό στο παρελθόν ή σας είπαν πρόσφατα ότι κινδυνεύετε να πάθετε εγκεφαλικό
  • εάν είχατε επιληπτικές κρίσεις στο παρελθόν
  • εάν έχετε μια ανεξήγητη διαταραχή του αίματος
  • εάν υποφέρετε από αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα κλειστής γωνίας)
  • εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση λόγω προβλημάτων προστάτη
  • εάν έχετε διαγνωστεί με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ), μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερματικές αλλαγές και άλλα προβλήματα
  • εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε τα ακόλουθα φάρμακα:
    • άλλα φάρμακα για την αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου (αγγειοσυσταλτικά) που λαμβάνονται ή χορηγούνται από τη μύτη (π.χ. φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, ξυλομεταζολίνη ή οξυμεταζολίνη)
    • Methylphenidate, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ADHS (διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας)
    • Φάρμακα για την κατάθλιψη, όπως οι μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (που ονομάζονται αναστολείς MAO-, π.χ. ιπρονιαζίδη) ή τα έχετε πάρει τις τελευταίες 14 ημέρες.

δοσολογία

• Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται ή ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η συνιστώμενη δοσολογία ισχύει για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω:
  • 1 Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, κάθε 6 ώρες εάν χρειάζεται. Εάν τα συμπτώματα είναι πιο σοβαρά, πάρτε 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κάθε 6 ώρες εάν είναι απαραίτητο.
  • Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης 6 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (που αντιστοιχούν σε 1.200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης).
• Χρήση σε παιδιά και εφήβους
  • Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών.

• Διάρκεια λήψης
  • Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση. Θα πρέπει να πάρετε τη χαμηλότερη δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα για να ανακουφίσετε τα συμπτώματά σας.
  • Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή εάν χρειάζεστε το φάρμακο για περισσότερο από 4 ημέρες (ενήλικες) ή 3 ημέρες (έφηβοι), επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

• Εάν έχετε πάρει περισσότερο από το κανονικό
  • Σταματήστε αμέσως τη θεραπεία και ζητήστε ιατρική συμβουλή, ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα.

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Καταπίνετε τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ολόκληρα με ένα μεγάλο ποτήρι νερό, κατά προτίμηση με τα γεύματα.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν
    • Πάσχετε από άσθμα. Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει κρίση άσθματος.
    • Έχετε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (π. διαφραγματική κήλη [Hiatushernie], γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου)
    • Πάσχετε ή έχετε υποφέρει από γαστρεντερική νόσο (ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
    • Υποφέρετε από υψηλή αρτηριακή πίεση
    • Υποφέρετε από ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
    • Έχετε διαβήτη, καθώς υπάρχει κίνδυνος πιθανής διαβητικής νεφρικής βλάβης
    • Έχετε υπερλειτουργικό θυρεοειδή (υπερθυρεοειδισμό) ή πάσχετε από ψύχωση
    • Πάσχετε από διαταραχή της πήξης του αίματος.
  • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα. Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών.
  • Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα NSAR, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης (COX)2, αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών και θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς
    • έχετε καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας και της στηθάγχης (πόνος στο στήθος), ή είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στα πόδια ή τα πόδια λόγω στένωση ή απόφραξη αρτηριών) ή οποιοδήποτε τύπο εγκεφαλικού ( συμπεριλαμβανομένου του μίνι εγκεφαλικού ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου (ΤΙΑ)
    • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού ή εάν είστε καπνιστής.
  • Λάβετε υπόψη ότι λόγω του συστατικού ψευδοεφεδρίνης, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες καταστάσεις: σοβαρά καρδιακά ή κυκλοφορικά προβλήματα (καρδιοπάθεια, υψηλή αρτηριακή πίεση, στηθάγχη, γρήγορος καρδιακός παλμός), υπερθυρεοειδισμός, διαβήτης, φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος των επινεφριδίων αδένα), Ιστορικό καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου), ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό.
  • Η παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου για πονοκεφάλους μπορεί να τους επιδεινώσει. Εάν συμβαίνει αυτό ή υπάρχει υποψία, θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία. Η διάγνωση της κεφαλαλγίας από υπερβολική χρήση φαρμάκων (MOH) θα πρέπει να υπάρχει σε ασθενείς που υποφέρουν από συχνούς ή καθημερινούς πονοκεφάλους παρά (ή ακριβώς επειδή) λαμβάνουν τακτικά φάρμακα για πονοκεφάλους.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές θανατηφόρες, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σύνδρομο Lyell), έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση με τη χρήση του NSAR . Ο υψηλότερος κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων φαίνεται να είναι κατά την έναρξη της θεραπείας, καθώς στην πλειονότητα των περιπτώσεων αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται με τα πρώτα σημάδια δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεων του βλεννογόνου ή άλλων ενδείξεων υπερευαισθησίας.
• Επιδράσεις στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος
  • Η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να επηρεάσει ορισμένες διαγνωστικές εξετάσεις αίματος. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου εάν είναι προγραμματισμένο να κάνετε μια εξέταση αίματος.
• Παιδιά και νέοι
  • Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών.
  • Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας σε αφυδατωμένους εφήβους (εφήβους που είναι αφυδατωμένοι).
• Αθλητής
  • Η υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη μπορεί να δώσει θετικά αποτελέσματα σε τεστ ντόπινγκ.

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, παραισθήσεις, ασυνήθιστους πονοκεφάλους και προβλήματα με την όραση ή την ακοή σας, τα οποία μπορεί να περιορίσουν προσωρινά την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
  • Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.

Εγκυμοσύνη

• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη
  • Αποφύγετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης, εκτός εάν σας υποδείξει διαφορετικά ο γιατρός σας.
  • Μην παίρνετε το φάρμακο κατά το 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
• Γαλουχιά
  • Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε καθώς μπορεί να βλάψει το μωρό σας.
• Αναπαραγωγική ικανότητα
  • Η ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων (NSAR) που μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη (αναστρέψιμη) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Συμβουλές