DEKRISTOL Fluor 500 IU/0,25 mg δισκία, 90 τεμ

Οδηγίες χρήσης για DEKRISTOL Fluor 500 IU/0,25 mg δισκία, 90 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για DEKRISTOL Fluor 500 IU/0,25 mg δισκία, 90 τεμ

Πεδίο χρήσης

Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια) για τη συνδυασμένη, προληπτική θεραπεία της τερηδόνας και της ραχίτιδας σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 18 μηνών εάν η συγκέντρωση φθορίου στο πόσιμο/μεταλλικό νερό είναι κάτω από 0,3 mg/l και δεν λαμβάνεται άλλο φθόριο (π.χ. δισκία φθορίου, χρήση οδοντόκρεμας που περιέχει φθόριο, φθοριούχο αλάτι).

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Συστατικά Dekristol Fluor 500 I. E./0,25 mg δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια) :

Ξηρό συμπύκνωμα κολεκαλσιφερόλης
500 IE Κολεκαλσιφερόλη
12,5 mcg χοληκαλσιφερόλης
0,55 mg φθοριούχου νατρίου
0,25 mg ιόντος φθορίου
έκδοχο άλφα-τοκοφερόλης (+)
Καρβοξυμεθυλ άμυλο, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλικό έκδοχο (+)
Στεατικό μαγνήσιο (Ph. Eur.) [pflanzlich] έκδοχο (+)
Έκδοχο αμύλου καλαμποκιού (+)
Έκδοχο ασκορβικό νάτριο (+)
Πολυ {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] άμυλο}, έκδοχο άλατος νατρίου (+)
Έκδοχο Povidone K25 (+)
0,96 mg έκδοχο σακχαρόζης (+)
Διοξείδιο του πυριτίου, βοηθητικό υψηλής διασποράς (+)
Τριγλυκερίδια, έκδοχο μέσης αλυσίδας (+)
23 mg ολικού έκδοχου ιόντων νατρίου (+)
Ολικό έκδοχο ιόντων νατρίου (+)

Αντενδείξεις

Εάν είναι γνωστό ότι είστε υπερευαίσθητοι σε μεμονωμένα συστατικά, δεν πρέπει να λαμβάνεται Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια).

δοσολογία

Δοσολογία δισκίων Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια):

Βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας έως 18 μηνών λαμβάνουν 1 δισκίο ημερησίως (που αντιστοιχεί σε 0,0125 mg ή 500 IU βιταμίνης D3 και 0,25 mg φθορίου) ως προληπτική θεραπεία. Δισκία Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια) δεν προορίζεται για πρόωρα ή κακογέννητα βρέφη (σωματικό βάρος μικρότερο από 3000 g) και παιδιά ηλικίας άνω των 18 μηνών.

Διαλύστε το δισκίο σε ένα κουταλάκι του γλυκού ή σε ένα μικρό διαφανές δοχείο (π.χ. ένα μικρό ποτήρι) σε περίπου 5-10 ml νερό. Η αποσύνθεση διαρκεί 1-2 λεπτά. Η αποσύνθεση μπορεί να επιταχυνθεί μετακινώντας απαλά το κουταλάκι του γλυκού.

Εισαγωγή

• Διαλύστε το δισκίο σε ένα κουταλάκι του γλυκού ή σε ένα μικρό διαφανές δοχείο (π.χ. ένα μικρό ποτήρι) σε περίπου 5 - 10 ml νερό. Η αποσύνθεση διαρκεί 1 - 2 λεπτά. Η αποσύνθεση μπορεί να επιταχυνθεί μετακινώντας απαλά το κουταλάκι του γλυκού. Για την αποφυγή ανεπιθύμητων επιπλοκών όπως: Για να αποφευχθεί η τυχαία διείσδυση του δισκίου στους αεραγωγούς ("κατάποση"), το δισκίο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται αδιάλυτο σε βρέφη και μικρά παιδιά. Στη συνέχεια αφήστε το διαλυμένο δισκίο να δράσει στο στόμα για λίγο για να αξιοποιήσετε καλύτερα τις τοπικές επιδράσεις φθορίου ( εάν... είναι δυνατόν). Η καλύτερη ώρα για χρήση είναι το βράδυ μετά το βούρτσισμα των δοντιών σας, καθώς οι υψηλές συγκεντρώσεις φθορίου στα δόντια διατηρούνται στη συνέχεια για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Εάν χρησιμοποιηθεί οδοντόκρεμα που περιέχει φθόριο, η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να διακοπεί Εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με βιταμίνη D3, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του γιατρού.
• Όταν προσθέτετε τα διαλυμένα δισκία σε ένα μπουκάλι ή γεύμα χυλού, βεβαιωθείτε ότι έχει καταναλωθεί ολόκληρη η μερίδα, διαφορετικά δεν θα χορηγηθεί ολόκληρη η ποσότητα του δραστικού συστατικού. Μαγειρέψτε/ζεσταίνετε πρώτα το φαγητό και αφήστε το να κρυώσει πριν προσθέσετε το δισκίο.

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  • Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χορηγήσετε το φάρμακο.
  • Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή,
    • εάν το παιδί σας τρέφεται με ισορροπημένες δίαιτες (π.χ. λόγω συγγενούς μεταβολικής νόσου) ή εάν η τροφή του με μπιμπερό γίνεται με πόσιμο ή μεταλλικό νερό που περιέχει περισσότερο από 0,3 mg φθόριο ανά λίτρο. Σε αυτή την περίπτωση, δεν συνιστάται πρόσθετη πρόσληψη φθορίου (π.χ. με δισκία φθορίου).
    • εάν χρησιμοποιείται γάλα εμπλουτισμένο με βιταμίνη D3. Σε αυτή την περίπτωση, η προσθήκη βιταμίνης D3 μπορεί να μην είναι απαραίτητη.
    • εάν το παιδί σας είναι επιρρεπές σε πέτρες στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο.
    • εάν το παιδί σας πάσχει από σαρκοείδωση, καθώς υπάρχει κίνδυνος αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D3 στην ενεργή της μορφή. Σε αυτή την περίπτωση, το παιδί σας θα πρέπει να παρακολουθεί τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα του.
    • εάν διαταραχθεί η ισορροπία των παραθυρεοειδικών ορμονών (ψευδουποπαραθυρεοειδισμός), καθώς η απαίτηση σε βιταμίνη D μπορεί να μειωθεί λόγω της περιοδικής φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D. Τότε υπάρχει κίνδυνος μακροχρόνιας υπερδοσολογίας. Για το σκοπό αυτό, είναι διαθέσιμα πιο εύκολα ελεγχόμενα ενεργά συστατικά με δραστηριότητα βιταμίνης D.
  • Το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται εάν το παιδί σας πάσχει από διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας.
  • Σε περίπτωση χρόνιων ασθενειών που επηρεάζουν την ανάπτυξη, ο γιατρός σας πρέπει να αποφασίσει για τη χρήση αυτού του συνδυασμού προφύλαξης (πρόληψης) κατά περίπτωση, καθώς η κατάλληλη δόση φθορίου και βιταμίνης D3 ενδέχεται να μην είναι δυνατή λόγω της συνδυασμός. Για να αποφύγετε υπερβολική δόση φθορίου, το σωματικό βάρος του παιδιού σας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3000 g.
  • Εάν το παιδί σας έχει διαγνωστεί με δυσαπορρόφηση (κακή απορρόφηση θρεπτικών ουσιών από το πεπτικό σύστημα), η χρήση δεν συνιστάται. Η συνιστώμενη δόση μπορεί να μην είναι αρκετή για να καλύψει τις ημερήσιες απαιτήσεις σε βιταμίνη D3. Υψηλότερες δόσεις μπορεί να οδηγήσουν σε υπερδοσολογία φθορίου και επομένως δεν συνιστώνται.
  • Εάν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D3, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D3 σε αυτό το σκεύασμα. Η πρόσθετη χορήγηση βιταμίνης D3 ή ασβεστίου θα πρέπει να δίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε βρέφη και μικρά παιδιά, καθώς ενδέχεται να μην μπορούν να καταπιούν τα δισκία. Συνιστάται η διάλυση των δισκίων όπως στην κατηγορία «Τρόπος χορήγησης».
  • Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που προάγουν τη λειτουργία των καρδιακών μυών) ή διουρητικά (φάρμακα που προάγουν την ούρηση).
  • Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή υπερασβεστιουρίας (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα), η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Εάν υπάρχουν σημεία μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία.
• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν πραγματοποιήθηκαν κλινικές έρευνες.

Εγκυμοσύνη

Η χρήση του Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg δισκίων (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια) δεν προορίζεται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Συμβουλές

Τα δισκία Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg (μέγεθος συσκευασίας: 90 τεμάχια) περιέχει σακχαρόζη.

Κατασκευαστής:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna