DEKRISTOL 400 IU δισκία, 100 τεμ

Οδηγίες χρήσης για DEKRISTOL 400 IU δισκία, 100 τεμ

Λεπτομερείς οδηγίες για DEKRISTOL 400 IU δισκία, 100 τεμ

Πεδίο χρήσης

Dekristol 400 I.e. Τα δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής με βιταμίνη D, η οποία εμπλέκεται στην ανάπτυξη των οστών. Η δραστική ουσία χοληκαλσιφερόλη είναι πανομοιότυπη με τη χοληκαλσιφερόλη που βρίσκεται στον ανθρώπινο οργανισμό.

Τομείς εφαρμογής:
Το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται

• για την πρόληψη της ραχίτιδας
• για πρόληψη εάν υπάρχει αναγνωρίσιμος κίνδυνος ανεπάρκειας βιταμίνης D σε κατά τα άλλα υγιή άτομα χωρίς διαταραχές απορρόφησης (βλάβη της απορρόφησης της βιταμίνης D στο έντερο)
• για υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης
• για την πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα μωρά.

Τρόπος δράσης

Το Dekristol 400 IU περιέχει βιταμίνη D3 (κολεκαλσιφερόλη), η οποία ρυθμίζει την απορρόφηση και το μεταβολισμό του ασβεστίου καθώς και την ενσωμάτωση του ασβεστίου στον οστικό ιστό.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Συστατικά του Dekristol 400 I.e. Δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια):

Ενεργό συστατικό:
Κολεκαλσιφερόλη
Ένα δισκίο περιέχει 4,0 mg ξηρού συμπυκνώματος χοληκαλσιφερόλης (που αντιστοιχεί σε 0,01 mg ή 400 IU βιταμίνης D3).

Αλλα συστατικά:
Σακχαρόζη, ζελατίνη, τροποποιημένο άμυλο (καλαμπόκι), άμυλο πατάτας, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, βουτυλυδροξυτολουόλιο (E321), αργιλοπυριτικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, καταβυθισμένο διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο (Ph.Eur.)

Αντενδείξεις

Dekristol 400 I.e. Τα δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) δεν πρέπει να λαμβάνονται,

• σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη χοληκαλσιφερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του σκευάσματος,
• με υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) και/ή υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα)
• εάν έχετε διαγνωστεί με υπερβιταμίνωση D (υψηλά επίπεδα βιταμίνης D στο αίμα)
• εάν έχετε πέτρες στα νεφρά

δοσολογία

Συνιστώμενη χρήση του Dekristol 400 I.e. Δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια):

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.

Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση είναι:

• Πρόληψη της ραχίτιδας
  • Για την πρόληψη της ραχίτιδας, 1 δισκίο Dekristol 400, δηλαδή ημερησίως. Δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια)(που αντιστοιχεί σε 0,01 mg ή 400 IU βιταμίνης D).
• Πρόληψη της νόσου ανεπάρκειας βιταμίνης D
  • Για πρόληψη, εάν υπάρχει αναγνωρίσιμος κίνδυνος ανεπάρκειας βιταμίνης D σε κατά τα άλλα υγιή άτομα χωρίς διαταραχές απορρόφησης, 1 δισκίο Dekristol 400 δηλ. ημερησίως. Δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) (που αντιστοιχεί σε 0,01 mg ή 400 IU βιταμίνης D).
• Υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης
  • Για την υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης, 2 δισκία Dekristol 400 Δηλ. καθημερινά. Δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια)(που αντιστοιχεί σε 0,02 mg ή 800 IU βιταμίνης D).
• Πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα μωρά
  • Η δοσολογία για την πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα μωρά πρέπει να καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Γενικά, 2 δισκία Dekristol 400 I.e. Συνιστώνται δισκία (μέγεθος συσκευασίας: 100 τεμάχια) (που αντιστοιχεί σε 0,02 mg ή 800 IU βιταμίνης D).

 

• Διάρκεια εφαρμογής
  • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με την απαραίτητη διάρκεια χρήσης.

Εισαγωγή

Ενήλικας

• Πάρτε τα δισκία ολόκληρα με αρκετό υγρό (κατά προτίμηση ένα ποτήρι πόσιμο νερό [200 ml]).

Βρέφη και νήπια

• Διαλύστε το(α) δισκίο(α) σε ένα κουταλάκι του γλυκού με νερό και δώστε το διαλυμένο δισκίο απευθείας στο στόμα του παιδιού, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.
• Δεν συνιστάται η προσθήκη των αποσυντεθειμένων δισκίων σε μπιμπερό ή γεύμα χυλού για βρέφη, καθώς δεν είναι εγγυημένη η πλήρης λήψη. Εάν τα δισκία πρόκειται να χορηγηθούν με τροφή, θα πρέπει να προστεθούν μόνο αφού βράσουν.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου,

• εάν υπάρχει τάση για σχηματισμό λίθων στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο. Τότε το παρασκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται.
• εάν έχετε μειωμένη απέκκριση ασβεστίου και φωσφόρου μέσω των νεφρών, εάν λαμβάνετε αγωγή με παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης (φάρμακα που προάγουν την απέκκριση στα ούρα) και εάν είστε ακινητοποιημένοι, καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) και υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου).στα ούρα). Τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
• εάν πάσχετε από σαρκοείδωση, καθώς υπάρχει κίνδυνος αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D στη δραστική της μορφή. Τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται.
• στον ψευδουποπαραθυρεοειδισμό (διαταραχή της ισορροπίας των παραθυρεοειδικών ορμονών), καθώς η απαίτηση σε βιταμίνη D μπορεί να μειωθεί λόγω της περιστασιακής φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D, με κίνδυνο μακροχρόνιας υπερδοσολογίας. Για το σκοπό αυτό, είναι διαθέσιμα πιο εύκολα ελεγχόμενα ενεργά συστατικά με δραστηριότητα βιταμίνης D.

Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με το σκεύασμα, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται με μέτρηση της κρεατινίνης ορού. Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός σε ηλικιωμένους ασθενείς και κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που προάγουν τη λειτουργία των καρδιακών μυών) ή διουρητικά (φάρμακα που προάγουν την ούρηση). Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή σημεία μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η θεραπεία. Συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας εάν το επίπεδο ασβεστίου στα ούρα υπερβαίνει τα 7,5 mmol/24 ώρες (300 mg/24 ώρες).

Εάν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D στο παρασκεύασμα. Η πρόσθετη χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου πρέπει να δίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα πρέπει να παρακολουθούνται (βλ. παραπάνω).

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία με το φάρμακο, η επίδραση στην ισορροπία ασβεστίου και φωσφορικών θα πρέπει να παρακολουθείται.

Βρέφη και νήπια

• Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε βρέφη και μικρά παιδιά, καθώς ενδέχεται να μην μπορούν να καταπιούν τα δισκία και μπορεί να πνιγούν. Αντ' αυτού, συνιστάται η διάλυση των δισκίων σύμφωνα με τις οδηγίες.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις

Εγκυμοσύνη

Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Εγκυμοσύνη

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και μόνο στη δόση που είναι απολύτως απαραίτητη για τη διόρθωση της ανεπάρκειας.
• Οι υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να προλαμβάνονται επειδή η μακροχρόνια υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και πνευματική αναπηρία καθώς και σε συγγενείς καρδιακές και οφθαλμικές παθήσεις στο παιδί.

Γαλουχιά

• Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερβολική δόση σε βρέφη που προκαλείται με αυτόν τον τρόπο.

Συμβουλές

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης.

Φυλάσσετε το φάρμακο μακριά από παιδιά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, στεγνό και πάντα κλειστό.

Περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη.

Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Διάφορα

Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου και η νεφρική λειτουργία πρέπει να ελέγχονται από γιατρό, ειδικά σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας και σε άτομα με νεφρική αδυναμία.

Κατασκευαστής:  MIBE GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna