Οδηγίες χρήσης για

Πεδίο χρήσης

• Το φάρμακο είναι φάρμακο για την πρόληψη των συμπτωμάτων του άσθματος.
• Χρησιμοποιείται για την πρόληψη των συμπτωμάτων άσθματος σε ήπιο επίμονο (επίμονο) αλλεργικό και μη αλλεργικό άσθμα (στάδιο 2 του προγράμματος σταδιοποίησης του άσθματος).
• Σημείωση: Το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

1 mg χρωμογλικικό οξύ, δινάτριο άλας
0,91 mg χρωμογλυκικό οξύ
Έκδοχο απαφλουρανίου (+)
Έκδοχο Macrogol 600 (+)
Έκδοχο Povidone K30 (+)

Αντενδείξεις

• Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

δοσολογία

• Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό, η συνήθης δόση είναι:
  • Στην αρχή είναι λογικό να το χρησιμοποιείτε 4 φορές την ημέρα.
  • Οι αναφερόμενες ημερήσιες δόσεις μπορούν να διπλασιαστούν και η συχνότητα εφαρμογής να αυξηθεί σε 6 φορές την ημέρα.
  • Αφού επιτευχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, τα μεσοδιαστήματα δοσολογίας μπορούν να αυξηθούν σταδιακά στο βαθμό που απαιτείται για να διατηρηθεί η ελευθερία από τα συμπτώματα.
  • Στη θεραπεία του άσθματος, το χρωμογλυκικό νάτριο είναι κατάλληλο μόνο για την πρόληψη των συμπτωμάτων άσθματος, αλλά όχι για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος. Μια δοκιμαστική δόση θα πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Το πλήρες αποτέλεσμα εμφανίζεται γενικά μετά από 2 - 4 εβδομάδες. Συνιστάται σταδιακή μείωση της δόσης σε διάστημα 1 εβδομάδας.
  • Ενήλικες και παιδιά εισπνέουν 2 εισπνοές 4 φορές την ημέρα (1 ρουφηξιά περιέχει 1 mg χρωμογλυκικό νάτριο (Ph.Eur.)).
• Διάρκεια εφαρμογής
  • Το χρωμογλυκικό νάτριο χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια θεραπεία για την πρόληψη των συμπτωμάτων άσθματος. Το φάρμακο μπορεί να λειτουργήσει σωστά μόνο εάν χρησιμοποιείται τακτικά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή αυτές τις πληροφορίες.
  • Η διάρκεια της χρήσης θα αποφασιστεί από τον θεράποντα ιατρό.
• Παρακαλείσθε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.

 

• Εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο από ό,τι θα έπρεπε
  • Επί του παρόντος δεν υπάρχουν γνωστά σημάδια δηλητηρίασης με χρωμογλυκικό νάτριο. Εάν υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα που προκαλούνται από υπερδοσολογία, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί θεραπεία με στόχο την καταπολέμηση των συμπτωμάτων.

 

• Εάν ξεχάσετε να το χρησιμοποιήσετε
  • Μην πάρετε διπλή δόση εάν ξεχάσετε την προηγούμενη δόση. Να θυμάστε ότι μόνο η τακτική χρήση θα έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

 

• Εάν ακυρώσετε την εφαρμογή
  • Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν ή να επανέλθουν.

 

• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εισαγωγή

• Το φάρμακο προορίζεται μόνο για τοπική χρήση για εισπνοή.
• Τα παιδιά πρέπει να εισπνέουν το φάρμακο μόνο υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
• Προκειμένου να επιτευχθεί καλύτερο αποτέλεσμα θεραπείας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ειδικά βοηθήματα εισπνοής κατά τη χορήγηση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά εφόσον είναι σε θέση να χειριστούν σωστά μια μετρημένη δόση αεροζόλ (συνήθως από την ηλικία των 5 ετών).
• Για να επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα, πρέπει να δοθούν στον ασθενή λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση αυτών των ειδικών συσκευών. Στην περίπτωση των παιδιών, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η συσκευή εισπνοής είναι κατάλληλη για την κατάλληλη ηλικία.
• Πριν από την αρχική χρήση, απελευθερώστε 4 ψεκασμούς στον αέρα για να κάνετε το μετρημένο αεροζόλ έτοιμο για χρήση! Εάν, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από 2 ημέρες, η απελευθέρωση 4 ψεκασμών αρκεί για να είναι το αεροζόλ μετρημένης δόσης έτοιμο για χρήση ξανά.

 

Πληροφορίες για τον ασθενή

• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του
  • Η θεραπεία του άσθματος θα πρέπει να γίνεται σταδιακά ανάλογα με τη σοβαρότητα. Η επιτυχία της θεραπείας θα πρέπει να ελέγχεται μέσω τακτικών ιατρικών εξετάσεων και μέσω καθημερινής αυτοπαρακολούθησης (π.χ. με καταγραφή του ρυθμού αναπνοής που μετράται με το μετρητή μέγιστης ροής).
  • Το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία μιας οξείας κρίσης άσθματος.
  • Όπως και με άλλες θεραπείες εισπνοής, μπορεί να εμφανιστεί ένας παράδοξος σπασμός των βρογχικών μυών (βρογχόσπασμος) αμέσως μετά την εισπνοή. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και να εφαρμόζεται εναλλακτική θεραπεία.
  • Εάν παρουσιαστούν ηωσινόφιλες πνευμονικές διηθήσεις (ορισμένη μορφή πνευμονίας) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χρωμογλυκικό νάτριο, αυτή πρέπει να διακοπεί αμέσως.
  • Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το φάρμακο, η υποκείμενη κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί. Η διακοπή θα πρέπει να γίνεται μετά από συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό με σταδιακή μείωση της δόσης σε διάστημα μιας εβδομάδας.
  • Παιδιά
    • Στα παιδιά, η τακτική παρακολούθηση της πορείας της νόσου είναι ιδιαίτερα σημαντική για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο είναι επαρκώς αποτελεσματικό.

 

• Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
  • Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.

Εγκυμοσύνη

• Περίοδο εγκυμοσύνης και θηλασμού
  • Δεν υπάρχουν ενδείξεις τερατογόνου δράσης του φαρμάκου είτε από μελέτες σε ζώα είτε από προηγούμενη εμπειρία με ανθρώπους. Ωστόσο, για γενικούς λόγους, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο.
  • Δεν είναι γνωστό εάν το δραστικό συστατικό του φαρμάκου περνά στο μητρικό γάλα.
  • Επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο.
  • Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Συμβουλές

Διάφορα

- Το χρωμογλυκικό οξύ δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος.

Κατασκευαστής:  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Höchst K703 Industrial Park